자동 이동 세척 충전 및 밀봉 시스템을 갖춘 제약 유리 앰플 충전 기계

이 의약품 유리 앰풀 채식 기계는 자동 전송, 세척, 채식 및 밀폐를 한 시스템으로 통합하여 의약품 유리 물질 특성을 기반으로 설계되었습니다.보로실리케이트 유리주사용품의 표준으로, 높은 화학 저항성을 특정 기계적 행동과 결합합니다. 압축 하에서 강하지만 점적 부하와 열 충격 하에서 취약합니다.이 기계의 모든 스테이션은 제약 생산량을 유지하면서 그 특성을 존중하도록 설계되었습니다..

의약품 유리 결함에는 두 가지 방법으로 생산자가 비용이 발생합니다. 화학적 결함, 유리 가 약물에 이온을 방출하는 경우 (pH 변화 또는 입자 형성으로 보입니다.)처리 손상으로 인해 밀폐 또는 누출 테스트 중에 실패하는 균열이 발생하면두 가지 유형의 고장이 종종 기계로 거슬러 올라갑니다: 부적절한 접촉 재료, 과도한 핸들링 힘, 또는 유리 상을 충격시키는 열 프로파일.

화학적 장애는 유리 등급에 비해 너무 공격적인 씻기 물이나 이온을 저장하는 금속 부품과의 접촉으로 인해 발생할 수 있습니다.기계적 고장 은 점 접촉 에서 유리 를 잡는 전송 시스템 에서 발생 한다, 그리고 유리 열 팽창 계수에 비해 목을 너무 빨리 뜨게 하는 밀폐 화염으로부터. 표준 기계는 사용 중인 특정 유리 등급에 따라 거의 조정되지 않습니다.

이 시스템은 유리 사양에 기계 매개 변수를 일치: 세척 프로그램은 유리 등급에 적합한 물 온도와 초음파 전력을 선택 (형 I 보로 실리케이트,제2형 처리 된 소다 석회, 또는 타입 III) 는 이동성 바퀴는 점 잡기 대신 전체 몸의 지원 윤곽을 사용합니다.그리고 밀폐 프로파일은 제어 된 난방 및 냉각 속도를 가진 유리 열 팽창 계수에 조정됩니다.유리 등급 요리법은 PLC에 저장되어 제품 요리법과 함께 선택되며 문서화 된 반복 가능한 유리 취급을 제공합니다.

• 유리 등급의 적응 프로그램:I/II/III형 유리와 일치하는 세척 및 밀폐 요리법
• 몸 전체의 지원 이동:구형의 별 바퀴 주머니가 점적 부하 손상을 방지합니다.
• 제어 된 열 프로파일:유리 팽창 계수에 맞춰 온도 및 냉각 속도
• 이온 안전 접촉 재료:세라믹 및 PTFE 접촉 표면 이온 이동을 최소화
• 부드러운 세탁 프로그램:물 온도 및 초음파 전력, 유리 등급에 따라 조정
• 문서화 된 유리 취급:전자 대량 기록에 기록된 유리 품질의 요리법

이 기계는 여러 종류의 유리로 작업하는 제약 제조업체에 서비스를 제공합니다.특히 다른 지역에서 온유를 공급하는 유리, 그 중에서도 II형과 III형의 유리는 보로실리케이트의 대체가 일반적입니다.그것은 또한 엄격한 상호 작용 연구를 가진 제품, 예를 들어 생물학 및 유리 이온 방출이 모니터링 된 품질 속성인 민감한 작은 분자.문서화 된 유리 취급은 안정성 연구와 규제 제출을 지원합니다..

여러 시장을 공급하는 공장은 기계 설정을 변경하거나 품질을 잃지 않고 지역 유리에 맞게 유리 품질 레시피를 사용합니다.

먼저 공급망의 유리 품종을 확인하고 각각에 대한 열팽창률 데이터를 요청합니다. 왜냐하면 밀폐 프로파일은 이러한 값에서 만들어지기 때문입니다.컨테이너 상호 작용 연구를 검토하십시오.: 유리 이온 방출이 중요한 매개 변수인 경우, 이온 안전 접촉 재료 옵션을 지정합니다. 셋째, 유리 공급자를 자주 변경하는지 확인하십시오.유리 공급이 다양할 때 복수 레시피 시스템이 가장 가치가 있기 때문에마지막으로, 실제 유리 등급을 사용하여 FAT에서 유리 취급 테스트를 요청하십시오.

질문: 기계는 어떤 종류의 유리가 가공되고 있는지 어떻게 알 수 있습니까?

유리 등급은 HMI의 제품 레시피의 일부로 선택되며, 일반적으로 팩 번호와 연결됩니다. 레시피는 세탁 프로그램을 저장합니다.그 등급에 대한 밀폐 열 프로필 및 전송 매개 변수, 그래서 운영자는 실수로 부적절한 설정을 실행할 수 없습니다.

질문: 왜 유리 등급이 밀폐 프로필에 영향을 미치나요?

다른 유리 등급은 열 확장 계수가 다르며, 보로실리케이트는 대략 3.3 * 10−6/K이지만 소다 석회 유리에는 더 높습니다.보로실리케이트 프로필로 더 확장 된 유리를 가열하면 열 스트레스와 균열이 발생합니다.; 적응 프로파일은 유리체의 스트레스 한도 내에서 유지하기 위해 난방 및 냉각 속도를 제어합니다.

질문: 제3형 소다 석회 유리는 정말 주사용 표준을 충족시킬 수 있습니까?

제3형 유리는 적절한 표면 처리를 가진 비관절제품 및 일부 관절제 사용에 허용됩니다.기계의 세탁 프로그램 유형 III는 이온 방출을 줄이는 표면 조건화 冲洗, 유리 가락이 약약의 요구 한도를 충족하도록 도와줍니다.

질문: 컨테이너 상호 작용 연구를 지원하는 문서는 무엇입니까?

우리는 모든 접촉 표면에 대한 재료 인증서, 유리 등급에 따라 세척 물 매개 변수, 사용 된 열 프로파일,상호 작용 연구 보고서 및 규제 문서에서 참조 할 수 있습니다..

모든 기계는 포장하기 전에 72시간 동안 물과 가짜 앰풀로 테스트를 하고, 밀폐된 캘리브레이션 보고서를 유닛과 함께 배송합니다.기계는 항 경식 필름에 싸여 있으며 폼 삽입으로 수출 품질의 나무 케이스에 고정됩니다.우리는 CE, GMP 및 ISO 9001 문서를 공급하고 부품에 12 개월 보증 및 평생 원격 기술 지원을 제공합니다.운영자 교육 및 IQ/OQ/PQ 검증 지원은 요청에 따라 제공됩니다..