제약 생산을 위한 1-20ml 크기 범위의 초음파 세척 앰플 충전 기계

이 초음파 세척 앰플 충전기는 캐비테이션 세척과 1-20ml의 전체 크기 범위를 결합하여 제약 생산을 위한 가장 유연한 입자 제어 솔루션을 제공합니다. 초음파 단계는 주사 가능한 유리병에 필요한 세척력을 제공하며, 빠른 교체 공구는 크기 범위를 실용적으로 유지합니다. 다양한 포트폴리오를 가진 생산자는 깊이 세척하고 모든 앰플 크기에 적응하는 하나의 기계를 얻습니다.

넓은 앰플 포트폴리오를 가진 생산자는 딜레마에 직면합니다. 깊은 세척에는 초음파 세척이 필요하지만, 초음파 모듈은 일반적으로 좁은 크기 범위의 기계에서 제공됩니다. 동일한 라인에서 1ml 및 20ml 앰플을 실행하면 두 대의 기계가 필요하거나 한 가지 형식에 대해 약한 세척을 수용해야 합니다. 두 옵션 모두 자본 비용을 증가시키고 검증을 복잡하게 합니다.

초음파 세척의 효과는 트랜스듀서 필드가 앰플 기하학적 구조와 일치하는지에 따라 달라집니다. 1ml 앰플에 맞춰진 욕조는 20ml 본체에 에너지를 효율적으로 결합하지 못합니다. 제조업체는 역사적으로 이 문제를 한 가지 크기 범위에 욕조를 고정하고 별도의 기계를 판매함으로써 해결했습니다. 공구 교체 문제 또한 크기 유연성을 저해했습니다. 초음파 바구니와 세척 노즐이 빠른 교체를 위해 설계되지 않았기 때문입니다.

이 기계는 조정 가능한 트랜스듀서 전력 구역이 있는 분할 초음파 욕조를 사용하므로 PLC 레시피 시스템을 통해 앰플 크기별로 에너지 필드가 재조정됩니다. 세척 바구니, 노즐 및 스타 휠은 빠른 분리 공구이며, 전체 크기 변경에는 약 35분이 소요됩니다. 세척 성능은 공장에서 크기별로 검증되며, FAT에는 1ml 및 20ml 앰플 모두에 대한 입자 테스트가 포함됩니다.

• 조정 가능한 트랜스듀서 전력 구역: PLC 레시피를 통한 앰플 크기별 초음파 필드 재조정
• 전체 1-20ml 공구 세트: 모든 크기에 대한 빠른 분리 바구니, 노즐 및 스타 휠
• 35분 크기 변경: 레시피 기반 재조정 및 빠른 교체 기계 공구
• 크기별 검증된 세척: FAT에는 1ml 및 20ml 앰플에 대한 입자 테스트 포함
• 깊은 캐비테이션 세척: 내부 벽에서 0.5μm까지의 입자 제거
• 제약 등급 재료: 316L 욕조 및 WFI 호환 물 경로

이 기계는 다중 제품 항생제 라인, 다양한 용량 크기의 허브 주입 제조업체, 다양한 고객의 형식을 서비스하는 CMO와 같이 다양한 앰플 포트폴리오를 가진 제약 생산자에게 적합합니다. 또한 외국 물질 검사 실패 후 제트 전용 세척기를 교체하는 공장의 업그레이드 경로입니다. 1-20ml 범위는 전 세계 상업용 앰플 제품의 대다수를 차지합니다.

R&D-파일럿 시설은 기계의 레시피 시스템을 사용하여 개발 배치 및 상업 생산 전반에 걸쳐 세척 조건을 복제합니다.

초음파 옵션을 선택하기 전에 입자 제어 목표를 확인하십시오. 제품이 외국 물질 검사를 정기적으로 통과하는 경우 표준 제트 세척 버전은 비용을 절감합니다. 둘째, 실제 앰플 크기를 나열하십시오. 공구 세트 가격은 필요한 크기 수에 따라 달라집니다. 셋째, 물 시스템이 최대 출력에서 약 1.5m³/h의 WFI 헹굼 용량을 공급할 수 있는지 확인하십시오. 마지막으로, 세척 주장을 검증하기 위해 가장 극단적인 두 가지 크기(일반적으로 1ml 및 20ml)에 대한 FAT의 입자 테스트 데이터를 요청하십시오.

Q: 분할 초음파 욕조는 어떻게 다른 크기에 적응합니까?

욕조는 독립적으로 전원이 공급되는 트랜스듀서 구역으로 나뉩니다. 각 앰플 크기에 대한 PLC 레시피는 앰플의 위치와 길이에 맞는 구역과 전력 수준을 활성화하므로 앰플이 1ml이든 20ml이든 에너지가 효율적으로 결합됩니다.

Q: 크기를 변경하려면 초음파 욕조를 교체해야 합니까?

아니요. 바구니 삽입물과 노즐 세트만 교체하면 되며, 충전 및 밀봉 공구를 포함하여 약 35분이 소요됩니다. 욕조 자체는 제자리에 유지되며 레시피를 통해 재조정됩니다.

Q: 어떤 세척 검증이 제공됩니까?

FAT에는 세척 전후의 앰플에 대한 광차단 입자 테스트가 포함되며, 10μm 이상의 입자는 20개 미만으로 목표합니다. 또한 일상적인 생산을 위한 권장 주기적 검증 프로토콜을 제공합니다.

Q: 인쇄된 라벨이 있는 앰플을 세척할 수 있습니까?

예, 세척 공정은 인쇄된 앰플과 호환됩니다. 레이저 마킹 또는 잉크 인쇄 코드는 세척 욕조에서 잉크 내구성을 확인하는 것이 좋습니다. 대부분의 제약 등급 잉크는 초음파 세척 시 페이드 없이 견딜 수 있습니다.

모든 기계는 포장 전에 물과 더미 앰플로 72시간 동안 테스트 실행되며, 밀봉된 교정 보고서가 장치와 함께 배송됩니다. 기계는 방청 필름으로 포장되고 해상 또는 항공 운송에 적합한 폼 인서트가 있는 수출 등급 목재 케이스에 고정됩니다. CE, GMP 및 ISO 9001 문서, 부품에 대한 12개월 보증, 평생 원격 기술 지원을 제공합니다. 현장 설치, 작업자 교육 및 IQ/OQ/PQ 검증 지원은 요청 시 제공됩니다.