세척 살균 및 밀봉 기능을 갖춘 5~10ml 유리 앰플용 제약 앰플 충전 기계

이 제약 앰플 충전기는 주사제, 항생제 및 통증 관리 약물의 지배적인 형식인 5-10ml 세그먼트에 맞춰져 있습니다. 세척, 멸균 및 밀봉 스테이션은 중간 크기 앰플 형상에 맞춰져 있어 스타 휠의 안정성이 향상되고 범용 기계보다 일관된 화염 밀봉이 가능합니다. 8,000-10,000개/시간의 생산 능력과 ±0.5%의 충전 정확도를 제공합니다.

중간 크기 앰플(5-10ml)은 작은 형식보다 액체 부피가 크고 유리 벽이 두꺼워 더 긴 밀봉 체류 시간과 더 강한 세척 에너지가 필요합니다. 1-2ml 앰플에 최적화된 라인은 10ml 앰플을 불완전하게 밀봉하거나 속도가 현저히 느려져 병목 현상을 일으킵니다. 작업자는 또한 목 부분의 높은 열 질량으로 어려움을 겪는데, 이는 불균일하게 냉각되어 누출 테스트 중에만 보이는 미세 균열을 생성합니다.

밀봉 품질 문제는 열과 관련이 있습니다. 10ml 앰플 목 부분의 유리 질량은 2ml 앰플의 약 두 배이므로 동일한 화염 프로파일이 외부 벽을 가열하는 동안 내부 벽은 더 차갑게 유지됩니다. 불균일한 온도 분포는 내부 응력과 미세 균열을 유발합니다. 노즐 배열이 작은 앰플에 맞춰져 있고 더 긴 10ml 본체를 커버할 수 없을 때 세척도 유사한 스케일링 문제로 어려움을 겪습니다.

이 기계는 모든 스테이션을 5-10ml 형상에 맞춰 설계했습니다. 더 높은 세척 노즐은 전체 본체 길이를 커버하고, 밀봉 스테이션은 목 부분을 사전 가열한 다음 융합 화염을 적용하여 유리 벽 전체의 온도를 균일하게 만드는 2단계 버너 시퀀스를 사용합니다. 밀봉 후 어닐링 마이크로존은 내부 응력을 완화하여 균열 관련 불량품을 줄입니다. 그 결과 5-10ml 앰플에서 최대 속도로 99.5% 이상의 안정적인 밀봉 속도를 얻을 수 있습니다.

• 5-10ml 최적화 형상: 중간 크기 앰플에 맞춰진 더 높은 세척 노즐 및 스타 휠 포켓
• 2단계 밀봉 버너: 사전 가열 + 융합 화염으로 유리 벽 전체의 온도 균일화
• 밀봉 후 응력 완화: 마이크로 어닐링 존으로 열 충격으로 인한 미세 균열 감소
• ±0.5% 충전 정확도: 5-10ml 용량에 맞춰진 서보 구동 세라믹 피스톤
• 멸균 통합: 300-350°C에서 발열 제거를 위한 건열 터널 옵션
• 99.5% 이상의 밀봉 속도: 라인 출구에서 연속 누출 테스트 샘플링으로 검증됨

이 기계는 5-10ml 주사제 부문(항생제, 진통제, 항구토제, 전해질 및 주입 농축액)을 대상으로 합니다. 단일 용량이 5-10ml인 병원용 주사제 및 동일한 용량 범위의 수의학용 주사제의 표준 형식입니다. 세척-밀봉 통합은 반자동 라인에서 업그레이드하고 문서화된 무균 체인을 요구하는 공장에 적합합니다.

이 기계는 3ml 및 20ml 앰플도 효율성이 감소된 상태로 처리하여 생산자가 형식 간 수요 변화 시 유연성을 확보할 수 있습니다.

포트폴리오의 지배적인 형식을 확인하십시오. 볼륨의 70% 이상이 5-10ml인 경우, 이 전용 기계는 속도와 밀봉 품질 모두에서 범용 라인보다 우수합니다. 둘째, 필요한 최대 출력을 추정하십시오. 8헤드 버전은 8,000개/시간을 실행하는 반면 10헤드 버전은 10,000개/시간에 도달합니다. 셋째, 멸균 터널을 지금 또는 나중에 결정하십시오. 기계는 인터페이스와 함께 준비되어 있지만 클린룸 내에서 개조하는 것이 더 비쌉니다. 마지막으로, 튜브 유리와 성형 유리는 밀봉 레시피에 영향을 미치는 다른 벽 두께 허용 오차를 가지므로 앰플 유리 사양을 확인하십시오.

Q: 다른 기계에서 10ml 앰플이 밀봉 중에 깨지는 이유는 무엇입니까?

10ml 앰플의 두꺼운 목 부분은 점진적인 가열이 필요합니다. 단일 고강도 화염은 내부 벽보다 외부 벽을 더 빨리 가열하여 열 응력을 유발합니다. 사전 가열 및 밀봉 후 어닐링이 있는 2단계 버너는 온도 구배를 유리 응력 한계 이하로 유지합니다.

Q: 이 기계로 20ml 앰플도 실행할 수 있습니까?

예, 속도가 감소된 상태(약 6,000개/시간)로 옵션으로 제공되는 더 큰 스타 휠과 더 강력한 버너 세트를 사용하여 실행할 수 있습니다. 20ml가 볼륨의 상당 부분을 차지하는 경우, 대신 전용 20ml 구성을 권장합니다.

Q: 밀봉 무결성은 어떻게 검증됩니까?

라인 출구의 샘플링 스테이션은 30분마다 염료 침투 또는 진공 누출 테스트를 수행하며, 중요 제품의 경우 100% 온라인 압력 누출 모듈을 추가할 수 있습니다. 일반적인 불량률은 0.5% 미만입니다.

Q: 어떤 멸균 문서가 제공됩니까?

USP 및 EP 요구 사항에 맞춰 건열 터널에 대한 온도 분포 매핑 보고서, IQ/OQ 프로토콜 및 검증 마스터 플랜 템플릿을 제공합니다.

모든 기계는 포장 전에 72시간 동안 물과 더미 앰플로 테스트 실행되며, 밀봉된 보정 보고서가 장치와 함께 배송됩니다. 기계는 방청 필름으로 포장되고 해상 또는 항공 운송에 적합한 폼 인서트가 있는 수출 등급 목재 케이스에 고정됩니다. CE, GMP 및 ISO 9001 문서를 제공하며, 부품에 대한 12개월 보증 및 평생 원격 기술 지원을 제공합니다. 현장 설치, 작업자 교육 및 IQ/OQ/PQ 검증 지원은 요청 시 제공됩니다.