자동 이송 충진 및 밀봉 시스템을 갖춘 초음파 세척 앰플 충진 기계

이 초음파 세척 앰플 충전기는 초음파 세척, 자동 이송, 액체 충전 및 화염 밀봉을 하나의 시스템으로 통합합니다. 초음파 세척은 주사 가능한 유리 제품에 있어 결정적인 단계입니다. 왜냐하면 제트 세척만으로는 제거할 수 없는 마이크로미터 이하의 입자를 내부 벽에서 제거하기 때문입니다. 자동 이송 시스템은 인간의 접촉 없이 스테이션 간에 앰플을 이동시켜 밀봉까지 세척 결과를 유지합니다.

입자 오염은 전 세계적으로 주사 가능한 제품 리콜의 주요 원인입니다. 표준 물 제트 세척은 거친 이물질을 제거하지만, 정전기력에 의해 유리 벽에 부착된 미세 입자와 건조된 잔여물을 남깁니다. 이러한 입자가 멸균 용액에 들어가면 100% 검사 단계에서 눈에 보이는 이물질 불량을 유발할 수 있으며, 민감한 제품의 경우 불량률이 3~5%에 달할 수 있습니다.

제트 세척은 물 충격 에너지에 의존하는데, 이는 입자 크기에 따라 급격히 감소합니다. 1마이크로미터 입자의 부착력은 물 제트가 극복할 수 없는 반데르발스 힘에 의해 지배됩니다. 형성 공정에서 발생하는 잔류 세제 필름과 유리 먼지도 벽에 화학적으로 결합합니다. 캐비테이션 메커니즘이 없으면 이러한 오염 물질은 앰플이 채워질 때까지 남아 있습니다.

이 기계는 28kHz 트랜스듀서가 캐비테이션 기포를 생성하여 유리 표면에서 폭발하고 벽에서 0.5마이크로미터까지의 입자를 방출하는 초음파 세척 단계를 추가합니다. 초음파 욕조, 고압 물 제트 헹굼, 필터링된 압축 공기 건조의 3단계 공정은 광 차단 입자 테스트로 검증된 내부 청결도를 보장합니다. 자동 이송 스타 휠은 앰플을 충전 스테이션으로 직접 운반하므로 세척된 표면은 다시는 만져지지 않습니다.

• 28kHz 초음파 세척: 제트로는 제거할 수 없는 0.5마이크로미터까지의 입자를 제거하는 캐비테이션
• 3단계 세척: 초음파 욕조, 0.2MPa 제트 헹굼, 필터링된 공기 건조
• 자동 이송 체인: 스타 휠 이송으로 스테이션 간 재오염 방지
• WFI 호환 헹굼: 요청 시 WFI 또는 0.22마이크로미터 필터링된 물 사용
• 입자 검증 지원: 광 차단 및 현미경 입자 테스트를 위한 샘플링 포트
• 서보 충전 (±0.5% 정확도): 세라믹 피스톤으로 세척된 내부 표면을 금속 접촉으로부터 보호

이 기계는 항생제, 심혈관 주사제, 조영제 등 입자 제한이 엄격한 제품에 적합하며, 눈에 보이는 입자 불량률이 주요 비용 요인입니다. 또한 외국 물질 감사에서 실패하여 문서화된 세척 개선이 필요한 공장에서도 지정됩니다. 초음파 단계는 동결 건조를 거치는 동결 건조 멸균 앰플에 특히 가치가 있으며, 재구성 후 잔류 입자가 매우 눈에 띄게 됩니다.

재활용 또는 제3자 유리 앰플을 처리하는 시설은 재사용 유리 제품이 새 튜브 유리보다 표면 오염이 더 많기 때문에 가장 큰 이점을 얻습니다.

먼저 입자 제어 요구 사항을 확인하십시오. 제트 세척으로 제품이 쉽게 통과된다면 초음파 옵션은 불필요한 비용일 수 있습니다. 외국 물질 불량률이 1~3%인 경우, 초음파 세척은 일반적으로 1년 이내에 투자 회수가 가능합니다. 둘째, 헹굼수 품질을 지정하십시오. WFI 헹굼은 약 1.5m³/h의 더 많은 물 소비량이 필요하기 때문입니다. 셋째, 앰플 공급을 확인하십시오. 심하게 오염되거나 오래된 유리는 초음파 욕조 전에 사전 세척 단계가 필요할 수 있으며, 이는 옵션으로 추가할 수 있습니다. 마지막으로, 공급업체의 FAT에서 입자 테스트 데이터를 요청하여 귀하의 앰플로 세척 성능을 확인하십시오.

Q: 실제 초음파 세척은 제트 세척보다 얼마나 더 우수합니까?

의도적으로 오염된 앰플을 사용한 표준 테스트에서 초음파 세척은 제트 세척만 사용한 경우보다 10마이크로미터 이상의 잔류 입자를 90% 이상 감소시킵니다. 광 차단 판독값은 일반적으로 수백 개에서 ml당 20개 미만으로 떨어집니다.

Q: 초음파 에너지가 얇은 1ml 앰플을 손상시키나요?

아니요. 트랜스듀서는 제어된 전력으로 28kHz에서 작동하며, 앰플은 쿠션 처리된 포켓에 고정됩니다. 유리 손상 없이 수년 동안 최대 출력으로 1ml 앰플을 작동시켰습니다. 캐비테이션 에너지는 유리 구조가 아닌 액체에 집중됩니다.

Q: 기존 앰플 라인에 초음파 단계를 개조할 수 있습니까?

예, 세척 모듈은 자체 이송 인터페이스를 갖춘 독립형 장치로 제공됩니다. 대부분의 일반적인 앰플 충전기에 대한 개조 키트를 제공하며, 재검증을 위한 문서도 함께 제공됩니다.

Q: 초음파 시스템은 어떤 유지보수가 필요합니까?

트랜스듀서 배열은 2,000시간마다 검사해야 하며, 욕조 물은 수질 일정에 따라 교체됩니다. 일반 소모품은 트랜스듀서 씰과 물 필터로 제한됩니다.

모든 기계는 포장 전에 72시간 동안 물과 더미 앰플로 테스트 실행되며, 밀봉된 교정 보고서가 장치와 함께 배송됩니다. 기계는 방청 필름으로 포장되고 해상 또는 항공 운송에 적합한 폼 인서트가 있는 수출 등급 목재 케이스에 고정됩니다. CE, GMP 및 ISO 9001 문서, 부품에 대한 12개월 보증, 평생 원격 기술 지원을 제공합니다. 현장 설치, 작업자 교육 및 IQ/OQ/PQ 검증 지원은 요청 시 가능합니다.