자동 충진 및 화염 밀봉 기능을 갖춘 1~2ml 앰플용 멸균 생산 앰플 충진 기계

이 멸균 생산 앰플 충진기는 백신, 마취제 및 심혈관 주사제에 가장 흔하게 사용되는 1~2ml 앰플 전용으로 제작되었습니다. 컴팩트한 프레임은 라미나 플로우 후드 또는 아이솔레이터 내부에 장착되며, 자동 충진 및 화염 밀봉 스테이션은 무균 구역 내부의 공간을 최소화하도록 배치됩니다. 0.05ml 오류는 1ml 충진 시 5% 편차로 허용 한도를 훨씬 초과하므로 소형 앰플은 높은 정밀도를 요구합니다.

1~2ml 앰플 생산자는 종종 더 큰 규격용으로 설계된 라인을 사용하는데, 이는 두 가지 문제를 야기합니다. 20ml 정격 피스톤은 1ml 용량을 정밀하게 계량할 수 없어 충진 정확도가 떨어지고, 기계의 공간이 너무 커서 컴팩트한 아이솔레이터 내부에 장착하기 어렵습니다. 또한 과도한 장비는 클린룸 외피 비용을 증가시키는데, ISO 5 공간의 모든 제곱미터는 구축 및 유지 관리에 비용이 많이 들기 때문입니다.

대형 충진 펌프는 대용량에 맞춰진 피스톤 직경을 사용합니다. 1ml 용량에서는 피스톤 스트로크가 매우 짧아져 기계적 백래시 및 체류 시간 오류가 증폭됩니다. 한편, 범용 기계의 밀봉 버너 피치 및 스타 휠 포켓 크기는 5~10ml 앰플에 최적화되어 있어 1~2ml 앰플은 이송 중 흔들리고 화염 위치가 덜 안정적이어서 편심 밀봉이 발생합니다.

이 기계는 1~2ml 충진에 맞춰진 긴 스트로크 형상의 소구경 세라믹 피스톤 펌프를 사용하여 ±0.3%의 정확도를 유지합니다. 스타 휠 포켓과 버너 노즐은 1~2ml 앰플 형상에 맞춰져 있으며, 가스/공기 사전 혼합 기능을 갖춘 마이크로 화염 밀봉 헤드는 얇은 목 부분을 깨끗하게 융합하는 집중된 화염을 제공합니다. 전체 설치 면적은 2,600 * 1,400mm로, 단일 작업자 아이솔레이터 설치에 충분히 작습니다.

• 1ml에서 ±0.3% 정확도: 소구경 서보 피스톤은 대형 펌프의 백래시 문제를 제거합니다.
• 컴팩트한 2,600 * 1,400mm 설치 면적: 라미나 플로우 후드 및 단면 아이솔레이터 내부에 장착 가능
• 마이크로 화염 밀봉 헤드: 얇은 목의 1~2ml 앰플을 위한 집중 사전 혼합 화염
• ISO 5 호환: 모든 구동 부품은 테이블 아래에 밀봉되어 있으며, VHP 세척을 위한 매끄러운 표면
• 자동 앰플 공급: 진동 볼 또는 매거진 피더는 멸균 유리와의 작업자 접촉을 줄입니다.
• 배치 레시피 저장: HMI에서 각 제품에 대한 검증된 매개변수를 즉시 불러올 수 있습니다.

이 모델은 용량 정확도가 중요한 품질 속성인 백신, 마취제, 진통제, 심장 자극제 및 기타 고가 소량 주사제용으로 설계되었습니다. 컴팩트한 크기로 인해 생명공학 기업의 아이솔레이터 기반 무균 충진 라인에 표준으로 선택되며, 기계는 장벽 시스템 내부에 설치되고 글러브 포트를 통해 작동됩니다.

또한 중간 규모로 1~2ml 단일 용량 앰플을 생산하는 동물 백신 공장 및 검증된 소형 라인이 필요한 R&D-임상 제조 시설에도 적합합니다.

이 기계는 포트폴리오가 1~2ml에 집중된 경우에만 선택하십시오. 더 넓은 크기 범위는 1~20ml 범용 모델로 더 잘 처리됩니다. 둘째, 진동 볼 공급과 매거진 공급 중에서 결정하십시오. 볼은 고속으로 원형 앰플에 적합하고, 매거진은 방향을 유지해야 하는 인쇄된 코드가 있는 앰플에 적합합니다. 셋째, 기계가 아이솔레이터 내부에 설치될 것인지 지정하십시오. 그러면 유지 관리가 용이하도록 구동 섹션이 장벽 외부에 있는 분할 본체 버전을 제공합니다. 마지막으로, 마이크로 화염 밀봉은 약 0.8 m³/h의 가스를 소비하므로 밀봉 가스 가용성을 확인하십시오.

Q: 이 기계의 충진 정확도가 범용 라인보다 더 좋은 이유는 무엇입니까?

펌프 보어가 1~2ml 용량에 맞춰져 있어 피스톤이 더 길고 제어 가능한 스트로크를 이동합니다. 서보 드라이브 및 개별 헤드 보정과 결합하여 ±0.3% 이내의 편차를 유지합니다. 이는 소량 충진 시 과대평가된 펌프에서 일반적인 ±1~2%와 비교됩니다.

Q: 기계를 아이솔레이터 내부에 설치할 수 있습니까?

예. 충진 및 밀봉 헤드는 아이솔레이터 내부에 있고 구동 시스템은 스테인리스 강 벌크헤드 플레이트로 분리되어 외부에 배치되는 분할 본체 구성을 제공합니다. 이는 유지 관리를 단순화하고 민감한 부품의 VHP 노출을 줄입니다.

Q: 1ml 앰플의 일반적인 불량률은 얼마입니까?

보정된 펌프와 안정적인 앰플 공급 시 불량률은 일반적으로 0.5% 미만이며, 주로 밀봉 결함으로 인한 것입니다. 서보 배출 기능이 있는 인라인 검사 계량은 밀봉 전에 과소 충진을 잡아내어 이를 더욱 낮춥니다.

Q: 갈색 유리 앰플도 처리할 수 있습니까?

예, 갈색 유리는 완벽하게 지원됩니다. 앰플 감지를 위한 광전 센서는 낮은 광 투과율을 위해 선택되며, 밀봉 화염 강도는 갈색 유리 벽 두께에 맞게 자동으로 조정됩니다.

모든 기계는 포장 전에 물과 더미 앰플로 72시간 동안 테스트 실행되며, 밀봉된 보정 보고서가 장치와 함께 배송됩니다. 기계는 녹 방지 필름으로 포장되고 해상 또는 항공 운송에 적합한 폼 인서트가 있는 수출 등급 목재 케이스에 고정됩니다. CE, GMP 및 ISO 9001 문서를 제공하며, 부품에 대한 12개월 보증 및 평생 원격 기술 지원을 제공합니다. 현장 설치, 작업자 교육 및 IQ/OQ/PQ 검증 지원은 요청 시 제공됩니다.