세르보 ±0.5% 정밀 충전 10ml Ampoule 세탁 살균 충전 밀봉 라인, 30000 pcs/h 도구 없는 CIP AGF-14S

10ml 생산 라인의 투입 스타휠에서 감지되지 않은 앰플 걸림 현상은 여러 앰플이 충돌하여 유리 파편을 발생시키며, 이로 인해 전체 라인을 비우고 소독해야 합니다. 자동 걸림 감지 또는 근본 원인 진단 기능이 없어 작업자는 무균 가운 상태에서 조사 및 복구에 건당 25-40분을 소비합니다.

앰플 존재 감지에 사용되는 표준 광전 센서는 2-5ms의 응답 시간과 1.5mm의 감지 빔 직경을 가지며, 스타휠 피치 거리 25-30mm에서 촘촘하게 배치된 앰플 사이에 사각 지대를 생성합니다. 시간당 15000개 (앰플당 240ms)의 속도에서 단 한 번의 감지 누락은 안전 인터록이 작동하기 전에 걸림 현상이 3-4개의 앰플로 확산되어 유리 오염을 발생시킵니다.

당사의 10ml 라인에 적용된 다중 센서 걸림 감지 기능은 투과형 광전 센서(0.1ms 응답), 유도형 포켓 점유 센서 및 고속 카메라 프레임 차이 분석(200fps)을 결합하여 3ms 이내에 비정상적인 앰플 위치를 감지합니다. 걸림 감지 시, 영향을 받은 스타휠 섹션은 0.5 회전 각도 이내에서 비상 정지하며 인접 섹션은 계속해서 생산을 진행하여 사고를 3-5개의 앰플로 국한시키고 10분 이내의 복구를 가능하게 합니다.

• 자동 앰플 공급 및 이송: 개별 스프링 장착 3점식 센터링 포켓이 있는 서보 구동 스타휠은 실제 앰플 직경(±0.5mm 허용 오차)에 맞춰 자동 조정됩니다. 유도 근접 센서는 이송 지점에서 5ms 이내에 누락되거나 잘못 정렬된 앰플을 감지합니다.
• HMI 통합 라인 제어: S7-1500 PLC와 10인치 컬러 터치스크린은 50개의 제품 레시피를 저장합니다. OPC-UA 서버 기능은 모든 중요 공정 매개변수를 10Hz로 온보드 SQL 데이터베이스에 기록하며, 자동 생성된 21 CFR Part 11 준수 전자 배치 기록을 제공합니다.
• 자동 오류 표시 및 진단: 광전 센서(0.1ms), 유도 포켓 센서 및 200fps 카메라 프레임 차이 분석을 결합한 다중 센서 걸림 감지는 3ms 이내에 국소화된 비상 정지를 트리거합니다. HMI는 근본 원인 진단과 함께 안내된 복구 절차를 표시합니다.
• 전체 라인 파손율 ≤1%: 모든 유리 접촉 표면에 강화된 316L 스테인리스 스틸(Rockwell C 40-45)과 전해 연마된 Ra ≤0.4μm 마감은 파편이 박히는 것을 방지합니다. 1,000,000개 이상의 앰플 생산 자격 실행 전반에 걸쳐 검증된 ≤1% 파손율을 제공합니다.
• 컴팩트 모노블록 아키텍처: 모든 유틸리티가 기계 섀시 내에 통합되어 10500mm * 1800mm의 공간을 차지하며, 별도 기계 대비 40-50%의 바닥 공간을 절감합니다. 사전 배관된 내부 물, 가스 및 전기 분배는 클린룸 유틸리티 트렌치를 제거합니다.
• 지속적인 환경 모니터링: 통합 1 CFM 레이저 입자 계수기(0.5μm 및 5.0μm 채널) 및 활성 미생물 공기 샘플러는 1Hz로 라인 PLC에 데이터를 스트리밍합니다. EU GMP Annex 1에 따라 Grade A 조치 한계를 초과할 경우 구성 가능한 경고 한계와 자동 충전 중단 기능을 제공합니다.

시간당 30000개의 10ml 앰플 생산을 위해 이 모델은 단일/이중 교대 근무 시 240-480k 앰플을 생산하는 시설에 적합합니다. 연간 수요가 6천만-1억 2천만 개 사이일 때 이 용량 등급을 선택하십시오. 초기 물량이 적은 스타트업 또는 임상 시험 공급의 경우 20000개/시간 변형 모델을 고려하십시오. 대량 상업 생산의 경우 40000개/시간 모델로 업그레이드하십시오. 앰플 치수가 GB 2637 또는 ISO 9187을 준수하는지 확인하고, 제품 점도가충진 온도에서 <200 cP여야 최적의 ±0.5% 정확도를 얻을 수 있습니다.

10ml 앰플 형식으로 무균 처리가 필요한 제약 주사제에 적합합니다. 병원 약국 무균 조제 센터, 제네릭 주사제 시장을 서비스하는 계약 제조 조직(CMO), 수의학 제약 제조업체 및 GMP 조건 하에서 임상 시험 재료를 생산하는 연구 기관에 이상적입니다. 충진 온도에서 점도가 200 cP 미만인 수용액, 오일 기반 제형 및 현탁액과 호환됩니다.

Q: 이 라인은 호박색 또는 유색 유리 앰플을 처리할 수 있습니까?
A: 예. 광학 검사 매개변수 및 IR 온도계 방사율 설정은 호박색 유리(ε ≈ 0.85)와 투명 붕규산 유리(ε ≈ 0.65)에 대해 조정 가능합니다. 다른 유리 열 흡수 특성에 대한 화염 밀봉 토치 매개변수를 최적화하기 위해 특정 유리 공급업체와 사전 생산 시험을 권장합니다.

Q: 어떤 예방 유지보수가 필요합니까?
A: 일일: 초음파 욕조 및 헹굼 노즐 청소, HEPA 차압 확인. 주간: 인증된 참조 무게에 대해 충진 펌프 보정, 탄소 침전물에 대한 화염 밀봉 버너 팁 검사. 월간: DOP 테스트를 통한 HEPA 필터 무결성 검증, 스타휠 베어링 유격 확인. 연간: 모든 동적 씰 교체 및 서보 모터 엔코더 검증을 포함한 전체 기계 오버홀.

Q: 이 라인은 CIP/SIP 시스템과 호환됩니까?
A: 제품 접촉 유체 경로(세라믹 피스톤, 316L 매니폴드, 실리콘 튜브 및 충진 니들)는 75°C WFI를 사용하는 자동 세척 주기를 통해 클린 인 플레이스(Clean-in-Place)를 지원합니다. 모든 제품 접촉 부품은 5분 이내에 도구 없이 분해하여 수동 세척 및 121°C에서 30분 동안 오토클레이브 멸균이 가능하도록 설계되었습니다.

Q: 유리 입자 제어 조치는 무엇입니까?
A: 5단계 방어: (1) 이중 주파수 초음파 세척으로 입자의 99.5% 이상 제거; (2) 인라인 카메라 검사로 잔류 오염이 있는 앰플 거부; (3) 모든 유리 접촉 표면은 강화된 316L(Ra ≤0.4μm)로 파편 박힘 방지; (4) ISO 5 라미나 흐름으로 세척 후 공기 중 재오염 방지; (5) 100% 진공 감압 밀봉 테스트로 밀봉 후 유리 이동 없음 보장.