≤1% 전체 라인 파손율 5ml 앰플 세척 멸균 충진 밀봉 라인, 40000개/h HMI 라인 제어 AGF-10S

고정 기하학적 주머니를 사용하여 기계적인 스타 휠 앰풀 전송은 5ml 형식의 12000 pcs / h를 초과하는 속도로 유리와 유리 접촉 및 마이크로 파열 생성을 유발합니다.각 마이크로 파열 장소는 후속 열 처리 과정에서 실패 시작점이됩니다전체 라인 파열을 3-5%까지 증가시키고 계류 장비의 유리 조각 오염 위험을 발생시킵니다.

정형 기하학 5ml 앰풀의 명목 지름 10.75mm를 위해 설계된 별바퀴 주머니는 ISO 9187에 명시된 ±0.3mm의 실제 지름 허용 범위를 수용할 수 없습니다.가장 낮은 허용 범위에서 (10.45mm), 앰풀은 0.3mm의 방사선 플레이를 가지고 있으며, 중심력 계산이 앰풀의 이동이 0에 도달하는 전송 속도에서 유리-유리 접촉을 허용합니다.5mm 15000 pcs/h 처리량.

개별 앰풀 주머니 작동을 가진 세르보 구동 스타 휠 전송은 우리의 5ml 라인에서 고정 기하학적 기계 스타 휠을 대체합니다.각 주머니는 3점 접촉으로 스프링에 부착 된 센터링 메커니즘을 사용하여 ± 0 내에서 실제 앰풀 지름에 자동 조정됩니다..5mm 지연, 유리 차원의 변동에 관계없이 0차원 잡힘을 유지합니다.인덕티브 근접 센서를 통한 개별 포켓 모니터링은 전송 지점에서 5ms 이내에 누락되거나 잘못된 정렬 된 앰풀을 감지합니다..

• 건조 열 살균 및 디피로겐화:CFD로 최적화 된 laminar-flow 터널은 HEPA H14 필터레이션으로 295-320 °C에서 유효한 3 로그 내분 독소 감소를 달성합니다.36 개의 열 쌍 입력을 가진 독립적으로 제어되는 3 개의 난방 구역은 실시간 열 지도 및 자동 오차 응답을 가능하게합니다..
• 라미나리 흐름 온공 순환:정형 0.5m/s ±0.05m/s 표면 속도는 전체 살균 터널 가로 절단, IQ/OQ 동안 16점 기압계 격자 지도를 통해 확인됩니다.동적 운용 조건에서 터널 길이가 전체 유지되는 ISO 5 입자 분류.
• 세르보 드라이브 ±0.5% 충전 정확도:17비트 절대적 인코더를 가진 세라믹 피스톤 펌프 (Al2O3 99.7%) 는 닫힌 루프 용량 도징을 제공합니다. 0에서 통합 된 직렬 체크 웨이징.1mg 해상도는 스펙트럼 이외의 앰풀을 자동으로 거부하는 100% 충전 검증을 제공합니다..
• 동시 충전 및 화염 밀폐:세르보 제어 Z축 노즐 회귀 및 번러 발화, ±0.5ms 타이밍 정밀도로 1ms 업데이트 속도와 동기화.2색 IR 피로미터 (200Hz) 는 0에서 동적 번러 높이 조절을 위해 실시간 유리 온도 피드백을 제공합니다..05mm 해상도
• 자동 Ampoule 공급 및 전송:각 스프링에 부착된 3점 중추 주머니를 가진 세르보 구동 스타 휠은 실제 앰풀 지름 (±0.5mm 허용) 에 자동 조정됩니다.인덕티브 근접 센서는 전송 지점에서 5ms 이내에 누락되거나 비정형 된 앰풀을 감지합니다..
• HMI 통합 라인 제어:S7-1500 PLC는 10인치 컬러 터치 스크린으로 50개의 제품 레시피를 저장합니다.OPC-UA 서버 기능은 모든 중요한 프로세스 매개 변수를 10Hz로 자동으로 생성된 21 CFR 11부 컴플라이언스 전자 팩 기록으로 탑재된 SQL 데이터베이스에 로그링합니다..

40000 pcs/h의 5ml 앰풀 생산을 위해, 이 모델은 단일 / 더블 시프트에 320-640k 앰풀을 생산하는 시설에 적합합니다.이 용량 계층을 선택하면 연간 수요가 8천만 ~ 1억 6천만 ampoules 사이로 떨어집니다.초기 용량이 낮은 시작 또는 임상 시험 공급을 위해, 우리의 30000 pcs/h 변종을 고려하십시오. 대용량 상업 제조를 위해, 40000 pcs/h 모델로 단계.GB 2637 또는 ISO 9187에 따른 앰풀의 차원의 적합성을 확인합니다., 그리고 최적의 ±0.5% 정확성을 위해 충전 온도에서 제품의 점도가 < 200 cP인지 확인합니다.

5ml ampoule 형식의 무성 처리를 필요로 하는 제약 주사용 제품. 병원 약국 불균형 혼합 센터에 이상적입니다.일반 주사용품 시장에 서비스하는 계약 제조 조직 (CMO)GMP 조건 하에 임상 시험 자료를 생산하는 수의약품 제조업체 및 연구 기관그리고 충전 온도에서 200cP 이하의 점착성을 가진 суспен지.

Q: 라인은 앰푸라 또는 색상의 유리 앰푸라를 처리 할 수 있습니까?
A: 예. 광학 검사 매개 변수 및 IR 피로미터 방출성 설정은 앰버 유리 (ε ≈ 0.85) 와 투명한 보로실리케이트 (ε ≈ 0.65) 를 조정할 수 있습니다.다른 유리 열 흡수 특성에 대한 불소 밀폐 타워 매개 변수를 최적화하기 위해 특정 유리 공급자와의 사전 생산 테스트가 권장됩니다..

질문: 어떤 예방 유지보수가 필요합니까?
A: 매일: 초음파 목욕 및 씻기 노즐을 청소하고 HEPA 차압을 확인하십시오. 주간: 인증 된 기준 무게에 따라 충전 펌프를 캘리브레이트하십시오.탄소 퇴적물을 확인하기 위해 불 밀폐 연소기 끝을 검사합니다.. 월간: DOP 테스트를 통해 HEPA 필터 무결성을 검증, 스타 휠 레이어 플레이를 확인. 매년:모든 동적 밀폐를 교체하는 것을 포함한 완전한 기계적 수리 및 서보 모터 인코더 검증.

Q: 이 선은 CIP/SIP 시스템과 호환되는가?
A: 제품 접촉 유체 경로 (세라믹 피스톤, 316L 매니폴드, 실리콘 튜브 및 충전 바늘) 는 75 °C WFI를 사용하여 자동화 된 세탁 주기로 청소를 지원합니다.모든 제품 접촉 부품은 수동 청소 및 30 분 동안 121 °C에서 자동 클라브 살균을 위해 5 분 이내에 도구 없이 해체 할 수 있도록 설계되었습니다..

질문: 유리 입자 통제 조치는 어떤가요?
A: 5층 방어: (1) 이중 주파수 초음파 세척은 입자의 >99.5%를 제거합니다. (2) 직선 카메라 검사는 잔류 오염을 가진 앰풀을 거부합니다.(3) 모든 유리 접촉 표면은 Ra ≤0과 함께 316L 가혹화되어 있습니다..4μm로 조각이 부착되는 것을 방지합니다. (4) ISO 5 라미나리 흐름은 세척 후 공기 중 재 오염을 방지합니다. (5) 100% 진공 붕괴 밀폐 테스트는 밀폐 후 유리 마이그레이션이 없도록 보장합니다.