앰플 세척 5ml 충전 씰링 라인 >99% 투명도, 15000pcs/h ±0.5% 정밀 충전 AGF-7S

충전 노즐의 후퇴와 불 밀폐가 시작되는 사이에 조율되지 않은 시기는 5ml 포맷 전환에서 제품 펌프 끝에 스프링을 유발합니다.오염 된 끝 표면은 진공 붕괴 테스트에 실패하는 약한 밀폐를 생성합니다.기계적 캠 구동 동기화에는 현대 무성 채용에 필요한 미밀리초 미만의 타이밍 정밀성이 부족합니다.

기계적 캄 드라이브 타이밍 메커니즘은 500-1000 운영 시간의 베어 마모 축적 후 캄-추천 인터페이스에서 0.1-0.3mm의 고유한 반작용을 가지고 있습니다.생산속도 10000 pcs/h이 반작용은 2.8-8.3ms의 타이밍 불확실성으로 번역됩니다. 불로 밀폐 된 번러가 불타면 충전 노즐이 여전히 앰풀 목 내부에있을만큼 충분합니다.제품 증발 및 끝 오염을 유발합니다..

디지털 서보 동기화 충전 노즐 Z축 움직임과 불-시일 번너 발화 우리의 5ml 라인의 기계적 캠 타이밍을 대체합니다.PLC는 양 축에서 절대적 인 코더 피드백에 기초하여 1ms 업데이트 속도에서 조정 된 움직임 명령을 발송합니다., ±0.5ms의 타이밍 정밀도를 달성합니다. 충전 노즐 후퇴는 번러가 발화되기 전에 15ms를 완료합니다.고속 비디오 분석에 의해 결정된 5ms의 최소 분리 창보다 10* 안전 간격을 제공하는.

• 자동 Ampoule 공급 및 전송:각 스프링에 부착된 3점 중추 주머니를 가진 세르보 구동 스타 휠은 실제 앰풀 지름 (±0.5mm 허용) 에 자동 조정됩니다.인덕티브 근접 센서는 전송 지점에서 5ms 이내에 누락되거나 비정형 된 앰풀을 감지합니다..
• HMI 통합 라인 제어:S7-1500 PLC는 10인치 컬러 터치 스크린으로 50개의 제품 레시피를 저장합니다.OPC-UA 서버 기능은 모든 중요한 프로세스 매개 변수를 10Hz로 자동으로 생성된 21 CFR 11부 컴플라이언스 전자 팩 기록으로 탑재된 SQL 데이터베이스에 로그링합니다..
• 자동 고장 표시 및 진단광전기 센서 (0.1ms), 인덕티브 포켓 센서 및 200fps 카메라 프레임 차이 분석을 결합한 멀티 센서 혼잡 감지 3ms 내 로컬화된 비상 정지를 유발합니다.HMI는 가이드된 복구 절차를 통해 근본 원인을 진단합니다..
• 전체 라인 파열율 ≤1%모든 유리 접촉 표면에 전기 닦은 Ra ≤0.4μm가있는 경화 된 316L 스테인리스 스틸 (록웰 C 40-45) 은 조각의 삽입을 방지합니다.0001000개 이상의 앰풀 생산 자격시험이 진행됩니다.
• 컴팩트 모노블록 아키텍처모든 유틸리티는 기계 차체에 통합 된 8500mm * 1800mm 발자국 40-50% 별도의 기계에 비해 바닥 공간을 줄여가스 및 전기 유통은 청정실 유틸리티 트레이크를 제거합니다..
• 지속적인 환경 모니터링:통합된 1 CFM 레이저 입자 카운터 (0.5μm 및 5.0μm 채널) 및 액티브 미생물 공기 샘플러 데이터 스트림 1Hz 라인 PLC.EU GMP Annex 1에 따라 A급 행동 제한값이 초과되는 경우 자동 충전 서스펜션으로 구성 가능한 경고 제한값.

15000 pcs/h의 5ml 앰풀 생산을 위해, 이 모델은 일차/중차 교대로 120-240k 앰풀을 생산하는 시설에 적합합니다.이 용량 계층을 선택하면 연간 수요가 3~6천만 ampoules 사이로 떨어집니다.초기 용량이 낮은 시작 또는 임상 시험 공급을 위해, 우리의 10000 pcs/h 변종을 고려하십시오. 대용량 상업 제조를 위해, 25000 pcs/h 모델로 단계.GB 2637 또는 ISO 9187에 따른 앰풀의 차원의 적합성을 확인합니다., 그리고 최적의 ±0.5% 정확성을 위해 충전 온도에서 제품의 점도가 < 200 cP인지 확인합니다.

5ml ampoule 형식의 무성 처리를 필요로 하는 제약 주사용 제품. 병원 약국 불균형 혼합 센터에 이상적입니다.일반 주사용품 시장에 서비스하는 계약 제조 조직 (CMO)GMP 조건 하에 임상 시험 자료를 생산하는 수의약품 제조업체 및 연구 기관그리고 충전 온도에서 200cP 이하의 점착성을 가진 суспен지.

질문: 어떤 예방 유지보수가 필요합니까?
A: 매일: 초음파 목욕 및 씻기 노즐을 청소하고 HEPA 차압을 확인하십시오. 주간: 인증 된 기준 무게에 따라 충전 펌프를 캘리브레이트하십시오.탄소 퇴적물을 확인하기 위해 불 밀폐 연소기 끝을 검사합니다.. 월간: DOP 테스트를 통해 HEPA 필터 무결성을 검증, 스타 휠 레이어 플레이를 확인. 매년:모든 동적 밀폐를 교체하는 것을 포함한 완전한 기계적 수리 및 서보 모터 인코더 검증.

Q: 이 선은 CIP/SIP 시스템과 호환되는가?
A: 제품 접촉 유체 경로 (세라믹 피스톤, 316L 매니폴드, 실리콘 튜브 및 충전 바늘) 는 75 °C WFI를 사용하여 자동화 된 세탁 주기로 청소를 지원합니다.모든 제품 접촉 부품은 수동 청소 및 30 분 동안 121 °C에서 자동 클라브 살균을 위해 5 분 이내에 도구 없이 해체 할 수 있도록 설계되었습니다..

질문: 유리 입자 통제 조치는 어떤가요?
A: 5층 방어: (1) 이중 주파수 초음파 세척은 입자의 >99.5%를 제거합니다. (2) 직선 카메라 검사는 잔류 오염을 가진 앰풀을 거부합니다.(3) 모든 유리 접촉 표면은 Ra ≤0과 함께 316L 가혹화되어 있습니다..4μm로 조각이 부착되는 것을 방지합니다. (4) ISO 5 라미나리 흐름은 세척 후 공기 중 재 오염을 방지합니다. (5) 100% 진공 붕괴 밀폐 테스트는 밀폐 후 유리 마이그레이션이 없도록 보장합니다.

Q: 시설이 제공해야 하는 유틸리티 요구 사항은 무엇입니까?
A: 2.5bar와 65°C ±2°C의 주사용물 (WFI) <1.3μS/cm의 전도성; 6bar의 압축공기, 기름 없는, 이슬점 ≤-40°C의 0.01μm까지 필터링된;천연가스 (또는 프로판) 가 50 mbar에서 화염 밀폐를 위해380V/50Hz 3단계 전력 공급, 터널 길이에 따라 25-45kVA; 6bar의 정압기에 대한 깨끗한 건조 압축 공기.모든 유틸리티 소비율은 설비 자격 문서에 명시되어 있습니다..