독립 헹굼 5ml 살균 충진 씰링 앰플 라인, 10000pcs/h 환경 모니터링 AGF-6S

앰풀 세척 후 부적절한 건조는 후속 건조 열 탈 피로겐화 과정에서 엔도 독소를 흡수하는 잔류 수분 필름을 남기고 효과적인 로그-감소를 감소시킵니다.좁은 구멍을 가진 5ml ampoules, 수분 증발은 가동적으로 제한되어 있으며, 전체 무성 처리 라인 처리량을 가로막는 긴 건조 체류 시간을 필요로합니다.

물 분자는 씻어낸 후 분자 수준에서 보로실리케이트 유리 표면 실란올 그룹 (Si-OH) 과 수소 결합을 형성하며 완전한 소흡수에 150 kJ/mol 이상의 열 에너지가 필요합니다.120°C의 건조 온도에서, 소흡 운동학은 약 45 초의 반감시기와 함께 1 차 순위의 행동을 따르고 4 반감시 (3 분) 가 5ml 앰풀 내부에서 94%의 수분을 제거하는 데 필요합니다.

우리 5ml 앰풀 라인의 건조 스테이션은 각 앰풀 내부에 3mm를 침투하는 2mm 지름의 노즐을 통해 전달되는 80°C ±2°C의 미리 가열된 HEPA 필터 압축 공기를 사용합니다.높은 공기 온도는 반감기를 45 초 (25 °C에서) 에서 12 초로 줄임으로써 습도의 소흡 운동학을 가속화합니다., 60초에 99.9%의 수분 제거를 달성하여 건조 병목 없이 풀 스피드 연속 처리를 가능하게 합니다.

• 동시 충전 및 화염 밀폐:세르보 제어 Z축 노즐 회귀 및 번러 발화, ±0.5ms 타이밍 정밀도로 1ms 업데이트 속도와 동기화.2색 IR 피로미터 (200Hz) 는 0에서 동적 번러 높이 조절을 위해 실시간 유리 온도 피드백을 제공합니다..05mm 해상도
• 자동 Ampoule 공급 및 전송:각 스프링에 부착된 3점 중추 주머니를 가진 세르보 구동 스타 휠은 실제 앰풀 지름 (±0.5mm 허용) 에 자동 조정됩니다.인덕티브 근접 센서는 전송 지점에서 5ms 이내에 누락되거나 비정형 된 앰풀을 감지합니다..
• HMI 통합 라인 제어:S7-1500 PLC는 10인치 컬러 터치 스크린으로 50개의 제품 레시피를 저장합니다.OPC-UA 서버 기능은 모든 중요한 프로세스 매개 변수를 10Hz로 자동으로 생성된 21 CFR 11부 컴플라이언스 전자 팩 기록으로 탑재된 SQL 데이터베이스에 로그링합니다..
• 자동 고장 표시 및 진단광전기 센서 (0.1ms), 인덕티브 포켓 센서 및 200fps 카메라 프레임 차이 분석을 결합한 멀티 센서 혼잡 감지 3ms 내 로컬화된 비상 정지를 유발합니다.HMI는 가이드된 복구 절차를 통해 근본 원인을 진단합니다..
• 전체 라인 파열율 ≤1%모든 유리 접촉 표면에 전기 닦은 Ra ≤0.4μm가있는 경화 된 316L 스테인리스 스틸 (록웰 C 40-45) 은 조각의 삽입을 방지합니다.0001000개 이상의 앰풀 생산 자격시험이 진행됩니다.
• 컴팩트 모노블록 아키텍처모든 유틸리티는 기계 차체에 통합 된 7500mm * 1800mm 발자국 40-50% 별도의 기계에 비해 바닥 공간을 줄여가스 및 전기 유통은 청정실 유틸리티 트레이크를 제거합니다..

5ml 앰풀 생산 시속 10000 pcs/h의 경우, 이 모델은 단일/두 번 교대로 80-160k 앰풀을 생산하는 시설에 적합합니다.연간 수요가 2천만 ~ 4천만 ampoules 사이로 떨어지면 이 용량 계층을 선택하세요시작 또는 임상 시험 공급을 위해 낮은 초기 양을 위해, 우리의 10000 pcs/h 변종을 고려하십시오. 대량 상업 제조를 위해, 20000 pcs/h 모델로 단계.GB 2637 또는 ISO 9187에 따른 앰풀의 차원의 적합성을 확인합니다., 그리고 최적의 ±0.5% 정확성을 위해 충전 온도에서 제품의 점도가 < 200 cP인지 확인합니다.

5ml ampoule 형식의 무성 처리를 필요로 하는 제약 주사용 제품. 병원 약국 불균형 혼합 센터에 이상적입니다.일반 주사용품 시장에 서비스하는 계약 제조 조직 (CMO)GMP 조건 하에 임상 시험 자료를 생산하는 수의약품 제조업체 및 연구 기관그리고 충전 온도에서 200cP 이하의 점착성을 가진 суспен지.

Q: 라인은 앰푸라 또는 색상의 유리 앰푸라를 처리 할 수 있습니까?
A: 예. 광학 검사 매개 변수 및 IR 피로미터 방출성 설정은 앰버 유리 (ε ≈ 0.85) 와 투명한 보로실리케이트 (ε ≈ 0.65) 를 조정할 수 있습니다.다른 유리 열 흡수 특성에 대한 불소 밀폐 타워 매개 변수를 최적화하기 위해 특정 유리 공급자와의 사전 생산 테스트가 권장됩니다..

질문: 어떤 예방 유지보수가 필요합니까?
A: 매일: 초음파 목욕 및 씻기 노즐을 청소하고 HEPA 차압을 확인하십시오. 주간: 인증 된 기준 무게에 따라 충전 펌프를 캘리브레이트하십시오.탄소 퇴적물을 확인하기 위해 불 밀폐 연소기 끝을 검사합니다.. 월간: DOP 테스트를 통해 HEPA 필터 무결성을 검증, 스타 휠 레이어 플레이를 확인. 매년:모든 동적 밀폐를 교체하는 것을 포함한 완전한 기계적 수리 및 서보 모터 인코더 검증.

Q: 이 선은 CIP/SIP 시스템과 호환되는가?
A: 제품 접촉 유체 경로 (세라믹 피스톤, 316L 매니폴드, 실리콘 튜브 및 충전 바늘) 는 75 °C WFI를 사용하여 자동화 된 세탁 주기로 청소를 지원합니다.모든 제품 접촉 부품은 수동 청소 및 30 분 동안 121 °C에서 자동 클라브 살균을 위해 5 분 이내에 도구 없이 해체 할 수 있도록 설계되었습니다..

질문: 유리 입자 통제 조치는 어떤가요?
A: 5층 방어: (1) 이중 주파수 초음파 세척은 입자의 >99.5%를 제거합니다. (2) 직선 카메라 검사는 잔류 오염을 가진 앰풀을 거부합니다.(3) 모든 유리 접촉 표면은 Ra ≤0과 함께 316L 가혹화되어 있습니다..4μm로 조각이 부착되는 것을 방지합니다. (4) ISO 5 라미나리 흐름은 세척 후 공기 중 재 오염을 방지합니다. (5) 100% 진공 붕괴 밀폐 테스트는 밀폐 후 유리 마이그레이션이 없도록 보장합니다.