316L 강철 구조 1-2ml 앰플 세척 살균 충전 씰링 라인, 40000 개/시간 HMI 라인 제어 AGF-5S

고정 화면 기하학으로 여러 스테이션 회전 불꽃 밀폐는 8000 pcs / h 이상의 생산 속도에서 1-2ml 앰풀에 걸쳐 일관성없는 끝 밀폐 형태를 생성합니다.불규칙한 밀폐 기하학은 자동 클라브 종단 살균 과정에서 전파되는 미세 균열을 만듭니다., 완제품에 유리 입자 오염을 발생시킵니다. 염료 침투로 밀폐 후 누출 테스트는 잘 제어되지 않은 화염 밀폐 공정에서 3%를 초과하는 실패율을 보여줍니다.

고정 기하학 불 타기는 정지 열 흐름 프로파일을 생성하지만 1-2ml 앰풀 유리 벽 두께는 생산 롯에 따라 ± 0.05mm 차이가 있습니다.이 두께 변동은 열 전도에 대한 열 저항을 변화시킵니다., 같은 번너 설정에 대해 0.3-0.8mm로 유리 녹는 동온을 이동.연기의 높이는 고정된 밀폐 기하학을 유지하기 위해 실시간 유리 온도 피드백에 따라 동적으로 조정되어야 합니다..

우리의 동기화 된 충전 및 화염 밀폐 스테이션은 2 가지 색상의 적외선 피로미터 (1.5-1.6μm 파장,200Hz 샘플링)타워 높이는 앰풀 벽 두께의 변화와 상관없이 유리 녹는 동열을 최적의 밀폐 형성 깊이에서 유지하기 위해 0.05mm 해상도 내에서 동적으로 조정됩니다.방출 스타 휠에 통합 된 밀폐 후 진공 붕괴 테스트는 생산 된 앰풀의 100%에서 밀폐 무결성을 검증합니다..

• 세르보 드라이브 ±0.5% 충전 정확도:17비트 절대적 인코더를 가진 세라믹 피스톤 펌프 (Al2O3 99.7%) 는 닫힌 루프 용량 도징을 제공합니다. 0에서 통합 된 직렬 체크 웨이징.1mg 해상도는 스펙트럼 이외의 앰풀을 자동으로 거부하는 100% 충전 검증을 제공합니다..
• 동시 충전 및 화염 밀폐:세르보 제어 Z축 노즐 회귀 및 번러 발화, ±0.5ms 타이밍 정밀도로 1ms 업데이트 속도와 동기화.2색 IR 피로미터 (200Hz) 는 0에서 동적 번러 높이 조절을 위해 실시간 유리 온도 피드백을 제공합니다..05mm 해상도
• 자동 Ampoule 공급 및 전송:각 스프링에 부착된 3점 중추 주머니를 가진 세르보 구동 스타 휠은 실제 앰풀 지름 (±0.5mm 허용) 에 자동 조정됩니다.인덕티브 근접 센서는 전송 지점에서 5ms 이내에 누락되거나 비정형 된 앰풀을 감지합니다..
• HMI 통합 라인 제어:S7-1500 PLC는 10인치 컬러 터치 스크린으로 50개의 제품 레시피를 저장합니다.OPC-UA 서버 기능은 모든 중요한 프로세스 매개 변수를 10Hz로 자동으로 생성된 21 CFR 11부 컴플라이언스 전자 팩 기록으로 탑재된 SQL 데이터베이스에 로그링합니다..
• 자동 고장 표시 및 진단광전기 센서 (0.1ms), 인덕티브 포켓 센서 및 200fps 카메라 프레임 차이 분석을 결합한 멀티 센서 혼잡 감지 3ms 내 로컬화된 비상 정지를 유발합니다.HMI는 가이드된 복구 절차를 통해 근본 원인을 진단합니다..
• 전체 라인 파열율 ≤1%모든 유리 접촉 표면에 전기 닦은 Ra ≤0.4μm가있는 경화 된 316L 스테인리스 스틸 (록웰 C 40-45) 은 조각의 삽입을 방지합니다.0001000개 이상의 앰풀 생산 자격시험이 진행됩니다.

1~2ml 앰풀 생산 시간당 40000 pcs에 이 모델은 일차/복차에 320~640k 앰풀을 생산하는 시설에 적합합니다.이 용량 계층을 선택하면 연간 수요가 8천만 ~ 1억 6천만 ampoules 사이로 떨어집니다.초기 용량이 낮은 시작 또는 임상 시험 공급을 위해, 우리의 30000 pcs/h 변종을 고려하십시오. 대용량 상업 제조를 위해, 40000 pcs/h 모델로 단계.GB 2637 또는 ISO 9187에 따른 앰풀의 차원의 적합성을 확인합니다., 그리고 최적의 ±0.5% 정확성을 위해 충전 온도에서 제품의 점도가 < 200 cP인지 확인합니다.

약품 주사용품에 적합합니다. 1-2ml ampoule 형식의 무성 처리가 필요합니다. 병원 약국 비생성 혼합 센터에 이상적입니다.일반 주사용품 시장에 서비스하는 계약 제조 조직 (CMO)GMP 조건 하에 임상 시험 자료를 생산하는 수의약품 제조업체 및 연구 기관그리고 충전 온도에서 200cP 이하의 점착성을 가진 суспен지.

Q: 전형적인 IQ/OQ/PQ 검증 시기는 무엇입니까?
A: 현장 수용 테스트는 기계적 시동, 생물학적 지표 (Bacillus atrophaeus 포자) 를 사용하여 살균 주기 검증을 포함하는 5-7 일일이 필요합니다.그리고 ISO 13408-1에 따라 3회 연속 매체 채우기실행 된 프로토콜과 원료 데이터와 함께 완전한 검증 문서 패키지가 제공됩니다.

Q: 라인은 앰푸라 또는 색상의 유리 앰푸라를 처리 할 수 있습니까?
A: 예. 광학 검사 매개 변수 및 IR 피로미터 방출성 설정은 앰버 유리 (ε ≈ 0.85) 와 투명한 보로실리케이트 (ε ≈ 0.65) 를 조정할 수 있습니다.다른 유리 열 흡수 특성에 대한 불소 밀폐 타워 매개 변수를 최적화하기 위해 특정 유리 공급자와의 사전 생산 테스트가 권장됩니다..

질문: 어떤 예방 유지보수가 필요합니까?
A: 매일: 초음파 목욕 및 씻기 노즐을 청소하고 HEPA 차압을 확인하십시오. 주간: 인증 된 기준 무게에 따라 충전 펌프를 캘리브레이트하십시오.탄소 퇴적물을 확인하기 위해 불 밀폐 연소기 끝을 검사합니다.. 월간: DOP 테스트를 통해 HEPA 필터 무결성을 검증, 스타 휠 레이어 플레이를 확인. 매년:모든 동적 밀폐를 교체하는 것을 포함한 완전한 기계적 수리 및 서보 모터 인코더 검증.

Q: 이 선은 CIP/SIP 시스템과 호환되는가?
A: 제품 접촉 유체 경로 (세라믹 피스톤, 316L 매니폴드, 실리콘 튜브 및 충전 바늘) 는 75 °C WFI를 사용하여 자동화 된 세탁 주기로 청소를 지원합니다.모든 제품 접촉 부품은 수동 청소 및 30 분 동안 121 °C에서 자동 클라브 살균을 위해 5 분 이내에 도구 없이 해체 할 수 있도록 설계되었습니다..