| 브랜드 이름: | ECER |
| 모델 번호: | AGF-12-15000 |
| MOQ: | 1세트 |
| 가격: | USD 45000-120000 / Set |
| 배달 시간: | 45-60 근무일 |
| 지불 조건: | 전신환, 신용장 |
독립형 앰플 세척기는 회전 스프레이 노즐에만 의존하여 1-2ml 규격의 앰플 목과 어깨 부분에 잔류 유리 입자를 남깁니다. 이러한 눈에 보이지 않는 입자는 후속 멸균 및 충전 단계를 통과하여 최종 육안 검사 시까지 감지되지 않다가, 이때 비용이 많이 드는 배치 거부를 유발합니다. 1-2ml 앰플의 좁은 목 형상은 기존 회전 세척이 효과적으로 침투할 수 없는 그림자 영역을 만듭니다.
원인기존 회전 스프레이 세척은 물줄기 운동량에 의존하여 입자를 제거하지만, 유체 역학 모델링에 따르면 1-2ml 앰플의 어깨와 목 부분은 유속이 0.5m/s 미만으로 떨어지는 경계층 분리가 발생합니다. 이는 100μm 미만의 유리 조각에 대한 입자 부착력(10⁻⁶N 초과)을 극복하기에 불충분합니다. 초음파 캐비테이션은 100MPa를 초과하는 국부적인 압력 차이를 생성하여 이러한 경계층을 붕괴시킵니다.
해결책수직 초음파 세척 스테이션은 세척 탱크 바닥에 장착된 12개의 독립적으로 제어되는 28kHz 압전 트랜스듀서를 사용하여 뒤집힌 1-2ml 앰플의 모든 내부 표면에 도달하는 캐비테이션 필드를 생성합니다. 초음파 세척 후, 4개의 전용 주사용수(WFI) 헹굼 바늘과 4개의 압축 공기 건조 바늘(0.2μm 필터링)은 개별 유량 제어가 가능한 독립 매니폴드를 통해 배관됩니다. 세척 후 투명도율은 인라인 카메라 검사로 확인된 결과 99%를 초과합니다.
주요 특징| 매개변수 | 사양 |
|---|---|
| 앰플 호환성 | 1-2ml (GB 2637 / ISO 9187 Type I 붕규산 유리) |
| 생산 능력 | 시간당 15,000개 앰플 |
| 세척 방법 | 수직 초음파(31kHz) + 독립 WFI 물/공기 헹굼 |
| 멸균 온도 | 310-325°C, 층류 HEPA H14 필터링 |
| 충진 정확도 | ±0.5% (서보 세라믹 피스톤, 1-2ml 충진량) |
| 충진 헤드 | 8개의 세라믹 피스톤 펌프, 개별 서보 구동 |
| 밀봉 방법 | 산소-천연 가스 화염, IR 온도계 피드백과 동기화된 풀 실링 |
| 투명도율 | >99% (세척 후 인라인 카메라 검사, 360° 회전 캡처) |
| 파손율 | ≤1% (전체 라인, 100만 개 이상 앰플에서 검증됨) |
| 제어 시스템 | S7-1500 PLC + 10인치 HMI 터치스크린, 50개 레시피 저장 |
| 전원 공급 장치 | 380V / 50Hz, 3상 (60Hz / 440V 사용자 정의 가능) |
| 라인 풋프린트 | 8500 x 1,800 x 2,200 mm (L x W x H) |
| 클린룸 등급 | ISO 7 (Class 10,000) 룸; 충진 구역 ISO 5 (Class 100) 층류 |
시간당 15,000개의 1-2ml 앰플 생산을 위해 이 모델은 하루 1-2교대 근무로 120-240k개의 앰플을 생산하는 시설에 적합합니다. 연간 수요가 3천만-6천만 개 사이인 경우 이 용량 등급을 선택하십시오. 초기 물량이 적은 스타트업 또는 임상 시험 공급의 경우 10,000개/시간 변형을 고려하십시오. 대량 상업 생산의 경우 25,000개/시간 모델로 업그레이드하십시오. GB 2637 또는 ISO 9187에 대한 앰플 치수 준수 여부를 확인하고, 제품 점도가 <200 cP(충진 온도 기준)인지 확인하여 ±0.5% 정확도를 최적화하십시오.응용 분야
1-2ml 앰플 형식으로 무균 처리가 필요한 제약 주사제에 적합합니다. 병원 약국 무균 조제 센터, 제네릭 주사제 시장을 서비스하는 위탁 제조 조직(CMO), 수의학 제약 제조업체 및 GMP 조건 하에서 임상 시험 재료를 생산하는 연구 기관에 이상적입니다. 충진 온도에서 점도 200 cP 미만의 수용액, 오일 기반 제형 및 현탁액과 호환됩니다.FAQ
Q: 이 라인에서 호박색 또는 유색 유리 앰플을 처리할 수 있습니까?A: 예. 광학 검사 매개변수 및 IR 온도계 방사율 설정은 호박색 유리(ε ≈ 0.85)와 투명 붕규산 유리(ε ≈ 0.65)에 대해 조정 가능합니다. 다른 유리 열 흡수 특성에 대한 화염 밀봉 토치 매개변수를 최적화하려면 특정 유리 공급업체와 사전 생산 시험을 권장합니다.
Q: 어떤 예방 유지보수가 필요합니까?
A: 일일: 초음파 욕조 및 헹굼 노즐 청소, HEPA 차압 확인. 주간: 인증된 참조 무게에 대해 충진 펌프 보정, 탄소 침전물에 대한 화염 밀봉 버너 팁 검사. 월간: DOP 테스트를 통한 HEPA 필터 무결성 검증, 스타휠 베어링 유격 확인. 연간: 모든 동적 씰 교체 및 서보 모터 엔코더 검증을 포함한 전체 기계 오버홀.
Q: 이 라인은 CIP/SIP 시스템과 호환됩니까?
A: 제품 접촉 유체 경로(세라믹 피스톤, 316L 매니폴드, 실리콘 튜브 및 충진 바늘)는 75°C WFI를 사용하는 자동 세척 주기를 통해 세척(Clean-in-Place)을 지원합니다. 모든 제품 접촉 부품은 5분 이내에 공구 없이 분해하여 수동 세척 및 121°C에서 30분 동안 오토클레이브 멸균할 수 있도록 설계되었습니다.
Q: 유리 입자 제어 조치는 어떻게 되어 있습니까?
A: 5단계 방어: (1) 이중 주파수 초음파 세척으로 입자의 99.5% 이상 제거; (2) 인라인 카메라 검사로 잔류 오염이 있는 앰플 거부; (3) 모든 유리 접촉 표면은 316L 경화 처리(Ra ≤0.4μm)되어 조각이 박히는 것을 방지합니다. (4) ISO 5 층류는 세척 후 공기 중 재오염 방지; (5) 100% 진공 누설 밀봉 테스트는 밀봉 후 유리 이동이 없음을 보장합니다.