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제품 세부 정보

Created with Pixso. Created with Pixso. 제품 Created with Pixso.
의약품 용 용 용기 충전 기계
Created with Pixso. 医薬品製造ラインにおけるガラス管カートリッジ液体充填・密封、無菌バイアル充填、キャッピング、カプセル化(1-5ml)

医薬品製造ラインにおけるガラス管カートリッジ液体充填・密封、無菌バイアル充填、キャッピング、カプセル化(1-5ml)

브랜드 이름: Lingyao
MOQ: 1개 단위
가격: 5,000-50,000 USD/unit
배달 시간: 60-120 일
지불 조건: 티/티
자세한 정보
원래 장소:
중국 (태국 가능)
인증:
CE, ISO, GMP
기계 이름:
유리관(카트리지) 충진 및 밀봉기
기능:
충전/플러깅
채우는 양:
1-5mL
채우는 액체 유형:
멸균액체
최대 출력 용량:
120BPM(볼륨에 따라 다름)
불만:
CE, CGMP
재료 호환성:
SS316
바이알 재료:
유리
채우는 정확도:
+/- 0.5%
파손율:
<0.5%
애프터 판매 서비스 및 기술 지원:
2년 보증 유지보수, 무료 예비 부품 제공, 가동 중지 시간 최소화를 위한 문제 지원
LAF 시스템:
클래스 A 100
포장 세부 사항:
수출 표준
공급 능력:
한 달에 5-20 단위
강조하다:

120 BPM 無菌バイアル充填機

,

CE

,

cGMP 준수 멸균 바이알 충전 기계

제품 설명

엄격한 의약품 포장 환경에 설계된 이 완전 자동 유리 튜브 카트리지를 채우고 밀폐하는 기계는 정확한 투여, 캡팅 및 캡슐화를 제공합니다.소독성 생산 라인을 위해 특별히 설계된 제품이 시스템은 1ml에서 5ml까지의 볼륨을 수용할 수 있으며, GMP 표준을 완전히 준수하면서 의약품, 바이오 기술 및 전문 화장품 응용 분야에 매우 적합합니다.

핵심 시스템 특징

  • 고 정밀 분배:광범위한 포뮬레이션을 처리 할 수 있습니다. 절제 용액, суспен션 및 점착성 액체를 포함하여 ± 0.5%의 엄격한 부피 측정 충전 정확도를 유지하면서

  • 지능형 PLC 및 HMI 제어:직관적인 터치스크린 인간-기계 인터페이스 (HMI) 를 갖춘 프로그래밍 가능한 논리 제어기 (PLC) 를 통해 제어되며, 운영자가 생산 속도, 채우기 매개 변수를 쉽게 모니터링 할 수 있습니다.그리고 실시간 시스템 진단.

  • 통합 CIP 호환성:생산 대량 사이의 유체 경로를 표준화하고, 노력 없이, 반복적으로 위생화하여 교차 오염을 방지하기 위한 CIP 시스템 통합 기능.

  • 원활한 연결:모듈화되고 확장 가능한 아키텍처로 설계되었습니다.기계가 기존의 의약품 생산 라인이나 파일럿 규모의 제조를 위한 독립적인 장치로 쉽게 통합될 수 있도록.

일반적인 응용 시나리오

  • 의약품 제조:불균형 주사 용액, суспен지, 액체 치료제

  • 생명공학 연구소:고부가가치 생물학제품과 특화된 반응기 포장

  • 화장품 및 개인 관리:고품질 화장품 세럽과 농축된 활성 성분

  • 연구 개발 (R&D):파일럿 규모의 제조 및 임상 시험 대량 생산

기술 사양

사양 세부 사항
동작 모드 완전 자동
볼륨 범위를 채우세요 1ml 5ml
호환 가능한 컨테이너 유리 및 플라스틱 카트리지 / 방울
부피 측정 정확성 ± 0.5%
생산용량 최대 120 병 / 분 (VPM)
제어 시스템 터치 스크린 HMI가 있는 PLC
전원 공급 220V / 50Hz
기계 차원 (L x W x H) 3000mm x 1200mm x 1800mm
장비 무게 1200kg


医薬品製造ラインにおけるガラス管カートリッジ液体充填・密封、無菌バイアル充填、キャッピング、カプセル化(1-5ml)

医薬品製造ラインにおけるガラス管カートリッジ液体充填・密封、無菌バイアル充填、キャッピング、カプセル化(1-5ml)

규제 준수 및 검증 지원

우리의 장비는 엄격한 국제 규제 표준을 충족하도록 설계되어 있습니다.

  • 완전 검증 문서 (DQ/IQ/OQ/PQ):우리는 설계, 설치, 운영 및 성능 자격을 포함하여제품과 접촉하는 모든 부품에 대한 완전한 재료 추적성 인증서와 함께.

  • GMP를 준수하는 위생 설계:좋은 제조 관행 (GMP) 원칙에 따라 엄격하게 제작되었습니다.장비는 균열 없는 스테인리스 스틸 구조를 갖추고 있으며 오염 위험을 제거하기 위해 CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) 절차와 완전히 호환됩니다..

  • 데이터 무결성 및 추적성:지원하기 위해 설계된FDA 21 CFR 11부우리의 지능형 PLC 시스템은 안전한 다단계 사용자 접근, 자동화된 전자 감사 경로,그리고 실시간 대량 데이터 기록으로 쉽게 SCADA/MES 시스템에 수출하거나 통합할 수 있습니다..