30-500ml 유리 및 플라스틱 병용 고급 안전 커버가 있는 완전 자동 바이알 액체 충전 라인

30-500ml 유리 및 플라스틱 병용 완전 자동 바이알 액체 충진 라인 (고급 안전 기능 포함)

멸균 제조 및 제약 생산을 위해 설계된 이 완전 자동 액체 충진 라인은 30ml에서 500ml까지의 유리 및 플라스틱 병을 처리하도록 설계되었습니다. 이 시스템은 병 세척, 액체 충진, 마개 끼우기(플러깅), 캡핑을 연속적이고 고효율적인 작업 흐름으로 통합하여 정확한 용량 일관성과 엄격한 오염 제어를 보장합니다.

핵심 시스템 기능

• 상호 연동 자동화 및 안전 프로토콜: "병 없음 - 세척 없음", "세척 가스 없음", "병 없음 - 충진 없음", "병 없음 - 캡 없음", "병 없음 - 플러그 없음"을 포함한 엄격한 운영 규칙을 시행하는 포괄적인 광학 센서 네트워크를 특징으로 합니다. 시스템은 이상 감지 시 자동으로 경보 및 안전 종료 시퀀스를 트리거하여 자재 낭비를 방지하고 안전한 작동을 보장합니다.

• 확장 가능한 정밀 디스펜싱: 4, 6, 8 또는 10개의 충진 헤드 구성으로 제공됩니다. 디스펜싱 메커니즘은 다양한 유체 점도에 맞게 스테인리스 스틸 피스톤 펌프 또는 연동 펌프로 맞춤 설정할 수 있으며, ±0.5% ~ ±1%의 부피 정확도를 달성합니다.

• 지능형 PLC 제어 인터페이스: 직관적인 터치스크린 패널이 있는 중앙 집중식 프로그래머블 로직 컨트롤러(PLC)를 통해 작동됩니다. 인터페이스는 충진 속도 및 볼륨의 실시간 모니터링을 제공하며 엄격한 배치 추적을 위한 전자 생산 기록을 생성합니다.

• 신속한 모듈식 전환: 생산 라인은 모듈식 구조 설계를 활용합니다. 작업자는 30분 이내에 다른 병 형상 및 볼륨 형식으로 전환할 수 있어 라인 다운타임을 최소화하고 운영 생산성을 극대화합니다.

기술 사양

규제 준수 및 검증 지원

당사의 장비는 엄격한 국제 규제 표준을 충족하도록 설계되어 귀사의 품질 관리 시스템에 원활하게 통합될 수 있습니다.

• 완전한 검증 문서 (DQ/IQ/OQ/PQ): 설계, 설치, 운영 및 성능 자격(Design, Installation, Operational, and Performance Qualifications)을 포함한 포괄적인 검증 프로토콜을 제공하며, 모든 제품 접촉 부품(FDA 식품 등급 인증 재료 포함)에 대한 완전한 재료 추적성 인증서도 함께 제공됩니다.

• GMP 및 ISO 13485 준수 위생 설계: 우수 제조 관리 기준(GMP) 및 ISO 13485 원칙에 따라 엄격하게 제작되었습니다. 이 장비는 틈새 없는 스테인리스 스틸 구조를 특징으로 하며 CIP/SIP(Clean-in-Place / Sterilize-in-Place) 절차와 완벽하게 호환되어 오염 위험을 제거합니다.

• 데이터 무결성 및 추적성: "FDA 21 CFR Part 11" 요구 사항을 지원하도록 설계되었습니다. 당사의 지능형 PLC 시스템은 안전한 다단계 사용자 액세스, 자동 전자 감사 추적 및 SCADA/MES 시스템에 쉽게 내보내거나 통합할 수 있는 실시간 배치 데이터 기록 기능을 제공합니다.