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제품 세부 정보

Created with Pixso. Created with Pixso. 상품 Created with Pixso.
의약품 용 용 용기 충전 기계
Created with Pixso. 재조합 단백질용 질소 충전 무균 공정을 갖춘 2-30ml 유리병 자동 바이알 충전 라인

재조합 단백질용 질소 충전 무균 공정을 갖춘 2-30ml 유리병 자동 바이알 충전 라인

브랜드 이름: Lingyao
MOQ: 1 단위
가격: 5,000-50,000 USD/unit
배달 시간: 60-120 일
지불 조건: T/T
자세한 정보
원래 장소:
중국 (태국 가능)
인증:
CE, ISO, GMP
기계 이름:
바이알 충전 라인
기능:
충전/플러그/캡핑
채우는 양:
2-30ml
채우는 액체 유형:
주사 액체 용액, 재조합 단백질
최대 출력 용량:
26000bph
불만:
CE, CGMP
재료 호환성:
SS316
바이알 재료:
유리
채우는 정확도:
+/- 0.5%
파손율:
<0.5%
애프터 판매 서비스 및 기술 지원:
2년 보증 유지보수, 무료 예비 부품 제공, 가동 중지 시간 최소화를 위한 문제 지원
LAF 시스템:
클래스 A 100 (선택 사항)
포장 세부 사항:
수출 표준
공급 능력:
한 달에 5-20 단위
강조하다:

알약 충전 라인 제조업체

,

자동 물약병 충전기

,

의약품 용 용 용기 충전 기계

제품 설명

통합 무균 바이알 가공 라인(2-30ml)

민감한 생명 과학 제제를 위한 고속 무산소 자동화

제품개요

고부가가치 포장재조합 단백질민감하고생리활성 액체속도 이상의 것이 필요합니다. 이를 위해서는 깨지지 않는 무균성 사슬과 분자 안정성이 필요합니다. 링야오통합 무균 바이알 가공 라인12.6미터 길이의 통합 생태계입니다.2ml ~ 30ml유리병.

초음파 세척, 350°C 발열원 제거 및 다단계 질소 블랭킷으로 정밀 주입을 통합함으로써 이 시스템은 다음과 같은 출력을 달성합니다.6,000~26,000BPH. 이는 절대 오염 제로와 산화 분해 방지가 요구되는 글로벌 시설을 위한 확실한 솔루션입니다.

원인: 생리활성 포장의 산화 스트레스 및 미생물 위험

재조합 단백질은 취약하기로 악명 높습니다. 충전 공정 중 미량의 산소에 노출되면 단백질 응집이나 산화가 유발되어 배치가 효과적이지 않게 될 수 있습니다. 또한 표준 독립형 기계에는 수동 바이알 이동이 필요하므로 미세한 공기 난류가 발생하고 ISO 클래스 5 멸균 경계가 무너집니다.

해결책: 지속적인 무균 연결 및 다점 질소 퍼지

Lingyao 엔지니어링 팀은 다음을 통해 이러한 안정성 문제를 해결했습니다.전체 연결 아키텍처. 바이알은 멸균 터널에서 밀폐된 질소가 풍부한 충전 구역으로 직접 전환됩니다.

산화를 제거하기 위해 시스템은 다음을 구현합니다.3단계 질소 퍼지:

  1. 사전 충전:빈 병에서 산소를 대체합니다.

  2. 채우는 도중:추적 노즐 주위에 불활성 환경을 유지합니다.

  3. 충전 후:최종 밀폐 밀봉 전에 헤드 스페이스가 100% 질소로 채워져 있는지 확인합니다.

취급은 다음에 의해 관리됩니다.저전단 연동식 또는 세라믹 펌프, 체적 정확도 보장≤ ±0.5%제형의 섬세한 분자 구조를 유지하면서.

기술 사양

사양 기술적인 매개변수(통합 라인)
적용 범위 2ml - 30ml 유리병
생산능력 6,000~26,000BPH
체적 정확도 ≤ ±0.5% (서보 구동 정밀도)
무균 무결성 ISO 클래스 5/클래스 100 표준
잔류 산소량 1.0% 미만으로 맞춤화 가능(N2 퍼지를 통해)
총 줄 길이 12,600mm
총 전원 공급 장치 95KW(380V, 50Hz)
인증 GMP, ISO 13485, CE

재조합 단백질용 질소 충전 무균 공정을 갖춘 2-30ml 유리병 자동 바이알 충전 라인 0

재조합 단백질용 질소 충전 무균 공정을 갖춘 2-30ml 유리병 자동 바이알 충전 라인 1

올바른 구성을 선택하는 방법

시설의 ROI를 극대화하려면 다음 요소를 고려하십시오.

  • 열에 민감한 제형의 경우:구성에 다음이 포함되어 있는지 확인하세요.재킷형 냉각 호퍼26,000 BPH 실행 동안 유체 온도를 2-8°C로 유지합니다.

  • 고점도 단백질의 경우:우리에게 요청하세요세라믹 피스톤 펌프캐비테이션 없이 일관된 흐름을 위해 업그레이드하세요.

  • 글로벌 배포의 경우:우리의TachoCraft 태국 제조 기지, 우리는 전체 IQ/OQ/PQ 서류가 포함된 사전 검증된 시스템을 제공하여 중동 지역의 SASO/SABER 허가 및 아프리카 전역의 규제 감사를 신속하게 처리합니다.