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제품 세부 정보

Created with Pixso. Created with Pixso. 상품 Created with Pixso.
의약품 용 용 용기 충전 기계
Created with Pixso. 질소 정화 (2-30ml) 를 가진 통합 아세프틱 플라자 처리 라인 산소 없는 자동화 및 생명 과학 포뮬레이션에 대한 오염이 없는 포장

질소 정화 (2-30ml) 를 가진 통합 아세프틱 플라자 처리 라인 산소 없는 자동화 및 생명 과학 포뮬레이션에 대한 오염이 없는 포장

브랜드 이름: Lingyao
MOQ: 1 단위
가격: 5,000-50,000 USD/unit
배달 시간: 60-120 일
지불 조건: T/T
자세한 정보
원래 장소:
중국 (태국 가능)
인증:
CE, ISO, GMP
기계 이름:
플라스크 충전 기계
기능:
충전/플러그/캡핑
채우는 양:
2-30ml
채우는 액체 유형:
백신, 주사 액체
최대 출력 용량:
26000bph
불만:
CE, CGMP
재료 호환성:
SS316
바이알 재료:
유리
채우는 정확도:
+/- 0.5-1%
파손율:
<0.5%
애프터 판매 서비스 및 기술 지원:
2년 보증 유지보수, 무료 예비 부품 제공, 가동 중지 시간 최소화를 위한 문제 지원
포장 세부 사항:
수출 표준
공급 능력:
한 달에 5-20 단위
강조하다:

주입 용 용기 충전 기계

,

바이알 충전 캡핑 기계

,

플라스크 충전 기계

제품 설명

질소 퍼징(2-30ml) 기능을 갖춘 통합 무균 바이알 가공 라인

생명 과학 제제를 위한 무산소 자동화 및 무오염 포장

제품개요

매우 민감한 포장생명 과학 제제재생 솔루션은 생산 환경에 대한 절대적인 통제를 요구합니다. 링야오통합 무균 바이알 가공 라인12.6미터 길이의 대규모 통합 자동화 생태계입니다.2ml ~ 30ml유리병.

초음파 세척, 300°C 건열 발열원 제거 및 초정밀 충전을 완벽하게 연결하는 이 견고한 플랫폼은 첨단 다단계를 갖추고 있습니다.질소 퍼지 시스템. 이는 타협할 수 없는 멸균성(SAL≤10⁻⁶), 산화 방지 및 프리미엄을 위한 완전한 전자 배치 기록 준수가 필요한 시설을 위한 최고의 턴키 솔루션입니다.생리 활성 액체.

원인: 산화적 분해 및 단편화된 처리

높은 가치생명 과학 제제취약하기로 악명 높습니다. 충전 공정 중 주변 산소에 노출되면 급속한 산화 분해가 발생하여 배치의 효능이 파괴됩니다. 충전 기계에 동적이며 국지적인 환경 제어가 부족할 경우 이러한 민감한 액체를 보호할 수 없습니다.

더욱이, 단편화된 독립형 기계를 활용하려면 세척, 멸균, 충전 단계 사이에서 바이알을 수동으로 이동해야 합니다. 이는 즉시 멸균 경계를 위반하여 바이알을 공기 중 미립자에 노출시키고 필요한 SAL≤10⁻⁶ 무결성을 심각하게 손상시킵니다.

해결책: 지속적인 무균 연결 및 다점 질소 담요

Lingyao 엔지니어링 팀은 완전히 밀폐된 동기식 아키텍처를 통해 이러한 안정성 문제를 해결했습니다. 바이알은 사람의 개입 없이 멸균 터널에서 ISO 클래스 5/클래스 100 층류 충전 코어로 직접 전환됩니다.

산화를 제거하기 위해 시스템은 표적화된질소 퍼지. 산소는 충전 직전에 빈 병에서 옮겨지고, 서보 구동 펌프가 제품을 분배한 직후에는 불활성 질소 담요가 액체 표면을 덮습니다.≤ ±0.5%정도. 이렇게 하면 최종 밀봉 밀봉이 적용되기 전에 헤드 스페이스에 무산소 상태가 유지됩니다.

명세서

사양 기술적인 매개변수(통합 라인)
적용 범위 2ml - 30ml (표준 유리병)
체적 정확도 ≤ ±0.5% (서보 구동 추적 정밀도)
무균 보호 ISO 클래스 5 통합 / 300°C 건열 발열원 제거
산화 제어 다단계 질소 퍼지 시스템
펌프 구성 정밀 서보 구동(연동식 또는 316L SS)
제어 시스템 프리미엄 유럽 PLC 아키텍처다중 언어 HMI 포함
데이터 규정 준수 FDA 21 CFR Part 11 준비(전자 배치 기록)
총 전원 공급 장치 95KW(380V, 50Hz)
기계 치수 대략. 12600 x 2260 x 2445mm(L x W x H)
총 중량 대략. 9000KG

질소 정화 (2-30ml) 를 가진 통합 아세프틱 플라자 처리 &#</p>
<p style=질소 정화 (2-30ml) 를 가진 통합 아세프틱 플라자 처리 &#</p>
<h2 data-path-to-node=응용 시나리오

  • 고급 생명 과학:고감도 완전 밀폐 처리생리 활성 액체엄격한 산화 방지 및 저온 유통 안정성이 요구됩니다.

  • 재생 솔루션:지속적인 질소 블랭킷을 통해 원래의 분자 무결성을 보장하는 고가치 회복 액체용 무균 충전재입니다.

  • 전문화된 건강 관리 제제:포괄적인 전자 감사 추적이 필요한 복잡한 액체 제제를 위한 대용량 연속 무균 포장입니다.

글로벌 규정 준수 및 수명주기 효율성

12.6미터, 95KW 통합 라인을 배치하려면 엄격한 엔지니어링과 글로벌 배치 전문 지식이 필요합니다. 당사의 견고한 TachoCraft 태국 기반을 통해 제조된 이 라인은 멸균 터널의 에너지 효율적인 열 회수 시스템과 함께 가스 소비를 최대 40%까지 줄이는 최적화된 질소 매니폴드를 특징으로 합니다.

우리는 전 세계적으로 포괄적인 동반 제작 서비스를 제공합니다. 다국어 HMI(영어, 스페인어, 아랍어 등)와 통합 IoT 진단 기능을 갖추고 있어 국제 운영자가 라인을 쉽게 관리할 수 있습니다. 당사의 엔지니어링 팀은 완전한 IQ/OQ/PQ 검증 서류를 제공하여 중동 지역의 SASO/SABER 통관을 신속하게 처리하고 확대되는 아프리카 시장에서 신속한 규제 승인을 보장합니다.