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항체 및 백신 생산을 위한 질소 퍼징 지원 2-30ml 유리 바이알용 주입 바이알 충전기

제품 세부 정보:

원래 장소:	중국 (태국 가능)
브랜드 이름:	Lingyao
인증:	CE, ISO, GMP

자세한 정보

원래 장소:

중국 (태국 가능)

브랜드 이름:

Lingyao

인증:

CE, ISO, GMP

Machine Name:

Vial Filling Machine

Function:

Filling/Plugging/Capping

Filling Volume:

2-30ml

Filling Liquid Type:

Vaccine, Injection liquid

Max Output Capacity:

26000BPH

Complaince:

CE, cGMP

Material Compatibility:

SS316

Vials Material:

Glass

Filling Accuracy:

+/-0.5-1%

Breakage Rate:

<0.5%

After-sales Service & Technical Support:

2 years guarantee maintenance, free spare parts available, and troubleshooting assistance to minimize downtime

강조하다:

High Light

강조하다:

주입 용 용기 충전 기계

바이알 충전 캡핑 기계

플라스크 충전 기계

거래 정보

최소 주문 수량:

1 단위

가격:

5,000-50,000 USD/unit

포장 세부 사항:

수출 표준

배달 시간:

60-120 일

지불 조건:

T/T

공급 능력:

한 달에 5-20 단위

제품 설명

항체 및 백신 생산을 위한 질소 퍼징 지원 2-30ml 유리 바이알 주입 충전기

주입 바이알 충전기는 2-30ml 유리 바이알 충전을 위해 설계되었으며, 단클론 항체 및 바이러스 벡터 솔루션과 관련된 응용 분야에 이상적인 질소 퍼징 지원 기능을 통합합니다. 주요 특징은 다음과 같습니다:

제약 등급 무균 보장
- Class 100 클린룸 표준: SAL≤10⁻⁶ (바이러스 비활성화 수준)을 달성하는 미생물 부하 제어를 유지하는 삼중 공기 여과 시스템을 갖추고 있습니다.
- 포괄적인 오염 방지: EMA/FDA 무균 요구 사항을 충족하기 위해 초음파 심층 세척, 300℃ 건열 멸균 및 충전 중 질소 보호를 사용합니다.
- 국제적 가치: 재생 의약품과 같은 유럽 및 미국 표준을 준수하는 제조 요법에 적합합니다.
고정밀 충전 및 유연한 생산
- ±0.5% 용량 오류 제어: 실시간 조정을 위한 터치스크린 인터페이스가 있는 서보 구동 피스톤 펌프를 특징으로 하여 제품 일관성을 보장합니다.
- 모듈식 빠른 전환: 소량 배치 및 다중 제품 요구 사항을 수용하기 위해 단 30분 만에 다양한 바이알 크기 및 제형 간에 전환할 수 있습니다.

사양
무게	9000KG
치수	12600mm L x 2260mm W x 2445mm H
총 전력	95KW
전압/주파수	380V/50Hz
충전 방식	스테인리스 스틸 펌프 또는 연동 펌프 (맞춤형)

항체 및 백신 생산을 위한 질소 퍼징 지원 2-30ml 유리 바이알용 주입 바이알 충전기 0

항체 및 백신 생산을 위한 질소 퍼징 지원 2-30ml 유리 바이알용 주입 바이알 충전기 1

글로벌 규정 준수 인증 범위
- 삼중 인증 보장: 감사 준비 문서화를 위한 전자 배치 기록을 지원하는 GMP, ISO 13485 및 FDA 21 CFR Part 11을 준수합니다.
- EMA 바이러스 비활성화 검증: SAL≤10⁻⁶ 검증을 위한 프로세스 문서가 제공되어 생물학적 제품의 신속한 해외 등록을 용이하게 합니다.
스마트 기술 및 추적성 시스템
- 엔드 투 엔드 추적성: QR 코드 추적과 PLC 제어 통합을 통해 원자재부터 완제품까지의 전체 추적성을 보장합니다.
- 원격 운영 지원: 다국어 인터페이스 (영어/독일어/스페인어)와 IoT 진단은 국제 고객의 가동 중단 위험을 완화합니다.
수명 주기 비용 효율성
- 에너지 효율적인 설계: 기존 시스템에 비해 질소 소비량이 40% 감소하고 건열 멸균의 에너지 최적화로 운영 비용이 30% 절감됩니다.