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질소를 정제 할 수 있는 1~10ml 유리 앰풀을 위한 앰풀 충전 및 밀폐 기계

질소를 정제 할 수 있는 1~10ml 유리 앰풀을 위한 앰풀 충전 및 밀폐 기계

제품 세부 정보:
원래 장소: 중국
브랜드 이름: Lingyao
인증: CE, ISO, GMP
모델 번호: LYAPL1-20-I
자세한 정보
원래 장소:
중국
브랜드 이름:
Lingyao
인증:
CE, ISO, GMP
모델 번호:
LYAPL1-20-I
Machine Name:
Ampoule Filling and Sealing Machine
Function:
Ampoules Washing, Sterilization, Filling, Sealing
Filling Volume:
1-10ml
Filling Liquid Type:
Vaccine, Injections
Output Capacity:
Max 40000 BPH
Ampoule Material:
Glass
Filling Accuracy:
+/-0.5-1%
Breakage Rate:
<0.5%
Purging Air:
Nitrogen
CIP/SIP System:
Available
Oven Cooling Style:
Air Cooling
Sealing Style:
Wire Sealing
Filling Nozzle:
8-16
LAF System Level:
ISO Class A
강조하다:

High Light

강조하다:

앰플 충진과 기계 실링

,

앰풀 충전 시스템

,

앰플 필링 라인

거래 정보
최소 주문 수량:
1 단위
가격:
USD 150,000-350,000 per unit
포장 세부 사항:
판지, 나무 상자, 팔레트
배달 시간:
180 근무일
지불 조건:
D/A,D/P,T/T,웨스턴 유니온,MoneyGram
공급 능력:
달 당 1개 단위
제품 설명

1-10ml 유리 앰플용 질소 퍼징 기능이 있는 앰플 충전 및 밀봉 기계

 

앰플 충전 및 밀봉 기계는 1-10ml 유리 앰플용으로 설계되었으며 충전 과정에서 질소 퍼징을 지원합니다. 주요 기능은 다음과 같습니다:

 

  1. 제약 등급의 무균성 보장
    • Class 100 클린룸 표준: SAL≤10⁻⁶ (바이러스 불활성화 수준)을 달성하는 미생물 부하 제어 기능을 갖춘 3중 공기 여과 시스템.
    • 포괄적인 오염 제어: 초음파 심층 세척 + 300℃ 건열 멸균 + 질소 보호 캡핑, EMA/FDA 무균성 요구 사항 준수.
    • 국제적 가치: 유럽 및 미국의 재생 의약품 생산 표준에 직접 적용 가능.
    •  
  2. 유연한 생산을 위한 고정밀 충전
    • ±0.5% 투약 오류 제어: 터치스크린을 통해 실시간 투약 조절이 가능한 서보 구동 피스톤 펌프, 콜라겐/펩타이드 용액과 같은 고부가가치 제품의 일관성 보장.
    • 모듈식 퀵 체인지 기능: 1-10ml 앰플용 범용 생산 라인, 히알루론산 젤/동결 건조 콜라겐 파우더와 같은 다양한 제형에 대해 30분 만에 전환 가능.
    • 국제적 가치: 미용 의료 산업의 소량 배치 생산의 맞춤형 수요 충족 (예: 지역별 제형 조정).
    •  
  3. 글로벌 규정 준수 인증 범위
    • 3중 인증 지원: GMP, ISO 13485 및 FDA 21 CFR Part 11을 준수하며 전자 배치 기록 지원 (유럽 감사 추적 요구 사항에 부합).
    • EMA 바이러스 불활성화 검증: SAL≤10⁻⁶ 유효성 검사 보고서를 지원하는 문서는 생물학적 제품의 해외 등록을 가속화합니다.
    •  
사양  
무게 1500KG
크기 5000mm L x 2000mm W x 1950mm H
총 전력 35KW
전압/주파수 380V/50Hz
충전 방식 스테인리스 스틸 펌프 또는 연동 펌프 (맞춤형)

 

질소를 정제 할 수 있는 1~10ml 유리 앰풀을 위한 앰풀 충전 및 밀폐 기계 0질소를 정제 할 수 있는 1~10ml 유리 앰풀을 위한 앰풀 충전 및 밀폐 기계 1

  1. 지능형 및 추적성 시스템
    • 엔드 투 엔드 추적성 시스템: 원자재부터 포장까지 PLC 제어 QR 코드 추적, 완전한 추적성 보장.
    • 원격 운영 지원: 다국어 인터페이스 (영어/독일어/스페인어) 및 IoT 고장 진단, 국제 고객의 가동 중단 위험 감소.
    •  
  2. 수명 주기 비용 이점
    • 에너지 효율적인 설계: 기존 질소 장비에 비해 질소 소비량 40% 감소; 건열 멸균 에너지 사용량 30% 최적화.

 

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