2-20ml 유리병용 자동 기능 및 소스 제조업체 장점 액체 바이알 충진기

자동 기능 및 소스 제조업체 장점과 함께 2-20ml 유리 병을 위한 액체 병 충전 기계

이 완전 자동 액체 수포 채울 기계는 비생성 제조 환경에 특별히 설계되어 2ml에서 20ml까지의 유리 수포를 처리하는 데 최적화되었습니다.의약품 및 의료 부문의 엄격한 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다., 장비는 cGMP 및 ISO 13485 표준을 준수하면서 정확한 자동 복용, 캡 및 막아줍니다.

핵심 시스템 특징

• 정밀 분배 메커니즘높은 정확성을위한 기계적 피스톤 펌프와 절단 민감한 포뮬레이션을위한 부드러운 페리스탈틱 펌프를 포함하여 여러 채식 기술을 사용합니다.세르보 모터 통합은 충전 매개 변수에 실시간 조정, 대량간에 엄격한 일관성을 보장합니다.

• 지능형 자동화 및 안전:동기화 된 "포자 없이 - 채우지 않는다" "지침 없이 - 채우지 않는다" 및 "장막 없이 - 채우지 않는다" 센서 프로토콜을 탑재하여 제품 낭비를 제거하고 운영의 비동기화를 방지합니다.

• 고급 제어 시스템:PLC 터치 스크린 인터페이스를 통해 작동하며, 충전량, 생산 속도 및 시스템 진단의 실시간 모니터링을 제공하며, 운영 이상에 대한 자동 알람을 갖추고 있습니다.

• 급속한 모듈 전환모듈형 구조로 설계되어 사용자들이 30분 이내에 다른 수포 크기와 액체 포뮬레이션 사이를 전환할 수 있도록 하여 생산 중단 시간을 최소화합니다.

• 투여 안정성:반전 밸브 주사기와 특이한 사전 가스화 및 후 가스화 시스템을 통합하여 부피 변동을 제거하고 신뢰할 수있는 복용량을 보장합니다.

재료 건설 및 청정실 호환성

• 의약품용 스테인리스 스틸:제품과 직접 접촉하는 모든 젖은 부품은AISI SS 316L스테레인스 스틸을 사용하여 엄격한 살균을 촉진합니다.AISI SS 304.

• 위생 건축:이 기계는 죽은 다리와 청소가 어려운 부위를 제거하도록 설계되었으며, 교차 오염의 위험을 크게 줄이기 위해 재설계된 해독기 시스템을 갖추고 있습니다.

선택적 모듈형 구성

파일럿에서 대량 생산 규모까지 확장 가능한 작업을 지원하기 위해 기계는 다음과 같은 모듈로 사용자 정의 할 수 있습니다.

• 무성환경용 Laminar Air Flow (LAF) 시스템 (Class 100/Class A)

• 산화 민감한 포뮬레이션에 대한 질소 정화 기능

• 원활한 기계적 속도 조절을 위한 변주 주파수 드라이브 (VFD)

• 통합 액체 저장 및 혼합 탱크

• 직렬 체크 웨이징 및 시각 검사 모듈

기술 사양

규제 준수 및 검증 지원

우리의 장비는 엄격한 국제 규제 표준을 충족하도록 설계되어 있습니다.

• 완전 검증 문서 (DQ/IQ/OQ/PQ):우리는 설계, 설치, 운영 및 성능 자격을 포함하여제품과 접촉하는 모든 부품에 대한 완전한 재료 추적성 인증서와 함께.

• GMP를 준수하는 위생 설계:좋은 제조 관행 (cGMP) 원칙에 따라 엄격하게 구축.장비는 AISI SS 316L 균열 없는 구조를 갖추고 있으며 오염 위험을 제거하기 위해 CIP/SIP (Clean-in-Place / Sterilize-in-Place) 절차와 완전히 호환됩니다..

• 데이터 무결성 및 추적성:지원하기 위해 설계된FDA 21 CFR 11부우리의 지능형 PLC 시스템은 안전한 다단계 사용자 접근, 자동화된 전자 감사 경로,그리고 실시간 대량 데이터 기록으로 쉽게 SCADA/MES 시스템에 수출하거나 통합할 수 있습니다..