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제품 세부 정보

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플라스크 충전 기계
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2~30ml 병 충전 라인 세탁 건조 충전 막기 기계, GMP를 준수하는 생약품 및 백신용 아세프틱 처리

2~30ml 병 충전 라인 세탁 건조 충전 막기 기계, GMP를 준수하는 생약품 및 백신용 아세프틱 처리

브랜드 이름: Lingyao
모델 번호: LYKXGF2-30
MOQ: 1 단위
가격: 200,000-400,000USD per piece
지불 조건: D/A,D/P,T/T,Western 통합
공급 능력: 6개월당 3개
자세한 정보
원래 장소:
중국
인증:
CE, ISO, GMP
머신명:
바이알 충전 라인
기능:
바이알 세척, 멸균, 충전, 플러그, 캡핑
부피 충전:
2-30ml
채우는 액체 유형:
멸균 주사 가능한 생산 및 고급 치료제
생산 능력:
6000-26000 bph
바이알 재료:
유리
채워 있는 정확도:
+/- 0.5%
파손율:
<0>
니트리곤 충전:
그래요
CIP / SIP:
선택 사항
오븐 냉각 스타일:
물 냉각
플러그 스타일:
전체 플러그
플러그 재질:
NBR
애프터 판매 서비스 및 기술 지원:
1-2 년 동안 유지 보수, 무료 예비 부품 및 가동 중지 시간을 최소화하기위한 문제 해결 지원 보장
LAF 레벨:
ISO 클래스 100
포장 세부 사항:
판지, 나무 상자, 팔레트
공급 능력:
6개월당 3개
제품 설명

2~30ml 병 충전 라인 세탁 건조 충전 막기 기계, GMP를 준수하는 생약품 및 백신용 아세프틱 처리


정밀 엔지니어링 비생성 주사제 생산 및 첨단 치료제

️ 핵심 혁신
끝에서 끝까지 절제

  • 통합초음파 청소(99.99% 미세먼지 제거) +건조 열 살균(340°C, SAL ≤10−6), 생물학 및 mRNA 백신에 대한 FDA/ EU 제 1 부록 지침에 대한 준수.
  • 질소 보호 된 충전 시스템은 민감한 API의 산화 (예를 들어 펩타이드, 일종 항체) 를 방지합니다.

고속 교통의 유연성

  • 프로세스2~ 30ml 수포100~400수포/분소량 개인용 의약품 및 대용량 백신 생산에 적합합니다.
  • 급변형 도구는 15분 이내에 연구개발 시험과 상업용 구동에 적응합니다.

스마트 프로세스 검증

  • 인공지능 PLC 시스템중요한 매개 변수를 모니터링합니다 (충분 ±0.5%, 막힘 20-80N), 21 CFR 11부 준수에 대한 실시간 감사 추적을 생성합니다.
  • QR코딩 대량 추적은 원료를 최종 제품으로 연결하여 블록체인 수준의 추적을 가능하게 합니다.

대상 애플리케이션

  • mRNA 백신: 온도 조절 구역 (2~8°C) 으로 lipid nanoparticles (LNP) 의 폐쇄 시스템 처리.
  • 생물학적 냉동 인산 제품: 비활성 가스 아래의 수포를 위해 냉동 건조기와 원활한 통합.
  • 안구 주사: 섬유 탄력 용액의 정밀 채식 (예를 들어, 히알루론산 기반 치료제).

인증 및 적응력

  • GMP, ISO 14644-1 5급청정실 호환성 인증
  • 유효성세포독성 약물 격리(OEB 레벨 5) 음압 격리장치 (선택)

충전 속도= 1 시간 당 충전 총 부피- 네

아래는 우리의 주요 스펙입니다병 액체 충전 기계:

모델 LYQCL80+LYASMR620/48+LYKGF8 LYQCL1000+LYASMR620/48+LYKGF10 LYQCL120+LYASMR620/55+LYKGF12
적응 스펙 2~ 30ml 국가 표준 수포 2~ 30ml 국가 표준 수포 2~ 30ml 국가 표준 수포
용량 6000-12000pcs/hr 6000~18000개/시간 6000~26000개/시간
명확성 >99%
파열율 <0.5%
토러런스 충전 1.5 %
신선한 물 소비 0.2-0.4Mpa/0.6-1.0 m3/hr
청정 압축 공기 소비 및 압력 0.3-0.6Mpa/35-80m3/hr
정지 통과 속도 > 99%
제한을 통과하는 비율 > 99%
진공 펌프 속도 60m3/h (외부 분배)
배수량 3500~4800m3/h
무게 9300kg
전체 전력 약 90kw 380v 50Hz 약 93kw 380v 50Hz 약 110kw 380v 50Hz
크기 약 12600 X 2260 X 2445mm 약 12600 X 2260 X 2445mm 약 13200 X 2260 X 2445mm


2~30ml 병 충전 라인 세탁 건조 충전 막기 기계, GMP를 준수하는 생약품 및 백신용 아세프틱 처리 0


왜 이 라인을 선택 했습니까?

  • 우리의특허를 받은 반 교차 오염 디자인은 기존 시스템에 비해 정지 시간을 40% 감소시킵니다.
  • 글로벌 서비스 네트워크는 EU/미국/APAC 고객을 위해 72hr 현장 지원을 제공합니다.

이 구조는 기술적인 엄격함 (확인된 살균) 과 산업 트렌드 (개인화된 의학) 을 활용합니다.다음 세대의 의약품 제조를 위한 모듈형 솔루션으로 이 병 채용 라인을 배치하는 것.