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| 브랜드 이름: | Lingyao |
| 모델 번호: | LYFCL1 |
| MOQ: | 1 단위 |
| 가격: | 5,000-50,000 USD/unit |
| 배달 시간: | 60-120 days |
| 지불 조건: | T/T |
생물학 제제, 백신, 임상 시험을 위한 민첩한 소량 생산
Lingyao 다목적 정밀 바이알 충진 및 마개 밀봉기로 현대 바이오 제조의 빠른 요구에 적응하십시오. 소량에서 중량 생산을 위해 특별히 설계된 이 다목적 시스템은 2ml에서 100ml까지의 유리 및 플라스틱 바이알을 완벽하게 처리합니다.
엄격한 ≤ ±0.5%의 투약 정확도를 제공하며, mRNA 백신, 개인 맞춤형 생물학 제제 치료법, 임상 시험 샘플, 희귀 의약품을 포함한 고도로 민감하고 투약이 중요한 응용 분야를 위한 궁극적인 GMP 준수 솔루션입니다.
서보 구동 투약: 고성능 세라믹 피스톤 펌프 또는 연동 펌프(액체 점도에 따라 선택 가능)를 장착하여 RNA 기반 치료법과 같은 민감한 분자 구조를 보호하면서 제로 전단력으로 초정밀 액체 디스펜싱을 보장합니다.
최소 제품 폐기: 최적화된 유체 경로와 드립 방지 노즐 설계로 고가 API(활성 제약 성분) 손실을 거의 제로에 가깝게 줄입니다.
도구 불필요 조정: 모듈식 포맷 부품을 통해 운영자는 30분 이내에 다른 바이알 용량(예: 10ml에서 50ml) 및 마개 유형(플립 오프 캡, 알루미늄 크림프 씰) 간에 전환할 수 있습니다.
유연한 생산량: R&D 프로토타이핑과 상업 생산 간의 격차를 해소하는 데 완벽하며, 분당 30~80개의 바이알(BPM)의 안정적인 작동 속도를 달성합니다.
열대화 엔지니어링: 고효율 냉각 모듈, 방진 인클로저 및 견고한 방열 재료로 업그레이드되었습니다. 이 기계는 중동 및 아프리카 대륙의 일반적인 고온 및 고습 환경에서 안정적이고 지속적인 작동을 유지하도록 스트레스 테스트를 거쳤습니다.
모든 제품 접촉 표면은 AISI 316L 스테인리스 스틸로 제작되었습니다. 완전히 밀폐된 충진 구역은 ISO Class 5 라미나 에어플로우(LAF)와의 완벽한 통합을 위해 설계되었으며, 교차 오염을 제거하기 위해 자동 CIP(Clean-in-Place) 및 SIP(Sterilize-in-Place) 프로토콜을 완벽하게 지원합니다.
| 사양 | 기술 매개변수 |
| 대상 응용 분야 | 생물학 제제, 백신, 임상 시험, 특수 제약 |
| 바이알 크기 범위 | 2ml - 100ml (튜브형 및 성형 바이알) |
| 생산 속도 | 30 - 80 BPM (배치 요구 사항에 따라 확장 가능) |
| 충진 정확도 | ≤ ±0.5% |
| 펌프 구성 | 서보 구동 세라믹 펌프 / 연동 펌프 |
| 마개 밀봉 합격률 | ≥ 99.5% |
| 제어 시스템 | 고급 PLC 및 터치스크린 HMI (CFR 21 Part 11 준비 완료) |
| 재질 구성 | AISI 316L (접촉 부품) / AISI 304 (섀시) |
| 기계 무게 | 약 1,200 Kg |
| 소비 전력 | 3.0 KW |
바이오테크 스타트업 및 CMO: 단일 근무 교대 시 다른 제품 배치 간에 완벽하게 전환하면서 제로 입자 오염으로 소량 제형 충진을 간소화합니다.
임상 시험 제조: 완전한 데이터 추적성을 갖춘 조사 신약(IND)의 정확하고 확장 가능한 배치를 생산합니다.
지역별 백신 생산: 풍토병 백신 및 맞춤형 의료 솔루션을 위한 현지 충진 작업을 설정하는 데 이상적입니다.
틈새 바이오테크 스타트업을 확장하거나 현지 제약 제조 시설을 확장하든, Lingyao는 단순한 기계 이상의 것을 제공합니다. 규정 준수 솔루션을 제공합니다. 당사의 시스템은 신속한 통관 및 규제 승인(SASO/SABER 포함)을 지원하기 위한 광범위한 IQ/OQ/PQ 검증 문서로 지원됩니다. 다중 라인 레이아웃에 대해 엔지니어링 팀과 상담하거나, 아프리카 전역의 다가오는 2026 제약 장비 전시회에서 직접 만나 당사의 혁신적인 포장 포트폴리오를 살펴보십시오.
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