| 모델 번호: | LYFCM |
| MOQ: | 1 단위 |
| 가격: | 5,000-50,000 USD/unit |
| 배달 시간: | 60-120 days |
| 지불 조건: | T/T |
GMP를 준수하는 살균성 냉동 분말 채우고 막는 기계. 반 응고 마이크로 투여 기술을 갖추고 ± 0으로 시간 최대 5,000 병의 속도를 달성합니다.바이오 의약품 및 화장품의 5% 정확도.
바이오의약품에 대한 고속 비생성 투여 시간당 최대 5,000개의 항아리
생약, 임상 연구,의료용 화장품 산업.
이 시스템은 시속 최대 5,000 병의 속도에서 ≤ ± 0. 5%의 비교할 수 없는 복용 정확성을 제공하며, 백신 냉동제,mRNA 포뮬레이션고급 질소 정화 환경과 통합 된 막기 메커니즘으로 습도가 침투하지 않고 엄격한 GMP 준수를 보장합니다.
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마이크로 투여 / 세르보 오거 시스템: 전통적인 액체 펌프를 매우 정밀한 세르보 구동 오거 또는 진공 마이크로 투여 메커니즘으로 대체하여 밀리그램 수준의 정밀한 분포를 보장합니다.
진동 없는 분배: 특히 분말 응집을 방지하고 콜라겐 펩타이드와 같은 수소 냉동 제품들의 섬세한 분자 구조를 보호하기 위해 설계되었습니다.
ISO 클래스 5 환경: 라미나리 공기 흐름 (LAF) 후드와 원활하게 통합되며, HEPA 필터링 공기로 충전 구역을 지속적으로 청소하여 교차 오염 위험을 99.97% 감소시킵니다.
질소 정화: 충전 전 및 후의 자동 질소 정화는 방울 안의 잔류 산소 수치를 크게 감소시켜 민감한 생물학적 제품의 유통 수명을 연장합니다.
세르보-드라이브 stoppering: 자동으로 분말 채우기 직후 고무 stoppers (반 또는 전체 삽입) 를 삽입, 최종 뚜?? 전에 살균 환경 확보.
스마트 HMI 진단: 사용자 친화적 인 시멘스 / 앨런 브래들리 PLC 인터페이스를 통해 충전 무게 및 환경 메트릭의 실시간 모니터링.
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| 사양 | 기술 매개 변수 |
| 대상 응용 | 냉소 인 분말, 살균성 항생제, 화장품 분말 |
| 적용 가능한 수포 크기 | 2ml - 100ml 튜버형 또는 폼형 유리 플라스크 |
| 생산 속도 | 최대 5,000 병/시간 (약 80 BPM) |
| 분말 복용 시스템 | 세르보 드라이브 오거 필러 / 진공 마이크로 투여 |
| 정확 한 채우기 | ≤ ±0.5% (파우더 유동성에 따라) |
| 밀폐 메커니즘 | 자동 고무 막대기 (실공/질소 옵션) |
| 제어 시스템 | CFR 21 부분 11을 준수하는 고급 PLC HMI |
| 재료 건설 | AISI 316L (접촉 부품) / AISI 304 (프레임) |
| 공기 공급 필요 | 0.4 - 0.8 MPa, 깨끗한 건조 공기 (CDA) |
| 준수 표준 | cGMP, FDA, CE, ISO 5급 호환 |
생약품:항생제 분말 병, mRNA 백신 포장, 단일 클론 항체 구성이
의학적 화장품:비타민 C 냉동 마른 분말, 줄기세포 치료, 노화 방지 냉동 세럼.
임상 연구:연구개발 소량 실험에서 완전한 상업적 제조에 이르기까지 확장 가능
링야오에서는 관세청청을 원활하게 처리하고 다양한 기후에서 최고 성능을 유지하는 것이 기계의 정확도만큼이나 중요하다는 것을 알고 있습니다.우리의 Lyophilized 파우더 충전 라인은 특히 MENA (중동 & 북아프리카) 및 사하라 사막 이남의 아프리카 시장의 규제 및 환경 요구에 최적화되었습니다..
사우디 아라비아 (SASO & SABER Ready): 우리의 장비는 SASO (사우디 표준, 측정 및 품질 조직) 기술 규정을 엄격히 준수합니다. 우리는 모든 필요한 기술 서류를 제공합니다.시험 보고서, 그리고 공장 감사 문서를 통해 SABER 플랫폼 등록을 간편하게 하고 사우디의 제약 제조업체에 대한 신속한 관세 처리를 보장합니다.
아프리카 시장 선적 전 인증: 우리는 다양한 아프리카 지역으로 수출하는 광범위한 경험을 가지고 있습니다.우리의 기계는 케냐가 요구하는 엄격한 PVoC (선수동 적합성 검증) 표준을 충족하도록 만들어졌습니다., 탄자니아 및 우간다, 그리고 나이지리아 시장에 대한 SONCAP 준수.
극한 기후에 대한 열대화 엔지니어링: 아프리카 대륙과 중동 사막의 전형적인 고온 및 고 습도 환경에서 안정적인 지속적인 운영을 보장하기 위해이 시스템은 트로피칼라이즈드 엔지니어링을 갖추고 있습니다.:
고도화된 열에 저항하는 세로모터와 강력한 환기
IP65/IP67 등급의 먼지와 습도에 저항하는 전기 장치
질소 정화 및 막기 스테이션에 대한 응축 방지 설계
적응 전력 구성: 공장에서 구성된 로컬 전력 네트워크 매개 변수와 완벽하게 일치합니다 (예: 동아프리카에서 415V/50Hz 또는 사우디아라비아에서 220V/60Hz),값비싼 불안정한 외부 트랜스포머의 필요성을 제거.