통합 아세프틱 앰풀 처리 라인 (1-20ml) 특화된 액체 포뮬레이션에 대한 건조 열 탈피로겐화와 함께 전용 턴키 자동화

통합 아세프틱 앰풀 처리 라인 (1-20ml)
특화된 액체 포뮬레이션에 대한 건조 열 탈피로겐화와 함께 전용 턴키 자동화

제품 개요

매우 민감하고 단일 시설의 액체 포뮬레이션을 제조하려면 절대적인 교차 오염 예방과 타협하지 않는 불균형성을 보장하는 포장 구조가 필요합니다.통합된 무성 앰풀 처리 라인10m의 연속 자동화 플랫폼입니다.1ml ~ 20ml국가 표준 유리 앰풀

고속 출력에서 최대22시간당 1000 ampoules, 이 통합 시스템은 원활하게 다단계 초음파 정화, 엄격한 건조 열 열 탈 피로겐화, 정밀 마이크로 투여, 그리고 깨끗한 산화수소 밀폐를 동기화합니다.ISO 5급 보호 환경, CDMOs 및 고도로 전문화된 장비 라인을 필요로 하는 산업 시설에 대한 최종 선택생체활성 액체.

원인: 열 불일치 와 세그먼트 라인 에서 오염 위험

고부가가치 또는 반응성이 높은 액체 매트리스를 가공할 때 기존 또는 분리된 포장 기계에 의존하는 것은 준수 및 운영에 심각한 위험을 초래합니다.

1. 디피로겐화 실패:표준 오븐이나 제대로 정렬되지 않은 오븐은 종종 유리 표면에 있는 내독성 물질과 피로겐을 완전히 파괴하기 위해 필요한 엄격한 300°C+ 열 한계를 유지할 수 없습니다.품질 관리 감사 중에 파괴적인 팩 거부로 이어집니다..

2. 입자 노출:수동으로 ampoules를 세탁과 충전역 사이에 옮기는 것은 즉각적으로 비생태적인 경계를 깨고 있습니다.공기 중 입자에 대한 노출이 필요한 불균형 보장 수준 (SAL) 을 심각하게 손상시키는 경우.

3. 기계 유리 부러짐:고속도로의 불규칙한 운송 메커니즘은 유리와 유리 사이의 마찰을 야기합니다.불균형 구역을 오염시키고 수 시간 동안 생산을 방해합니다..

해결책: 첨단 건조 열 터널 및 동기화 된 서보 운송

링야오 엔지니어링팀은 이러한 중요한 취약점을 통합된 연속 동작 아키텍처를 통해 해결했습니다.

절대적인 내독소 파괴를 보장하기 위해, 이 라인은건조 열 분비 터널300°C에서 350°C에서 안정적으로 작동하는 이 laminar-flow 터널은 유효한 3 log의 내분 독소 감소를 달성합니다.앰풀은 냉각 구역에서 연속적으로 전환ISO 클래스 5 라미너 공기 흐름 (LAF)수동 개입을 제거합니다.

유리 부러짐과 부피 분포를 방지하기 위해 10m 플랫폼 전체는전체 라인 파열률을 업계 최고 수준으로 낮추는≤ 0.1%유체 경로는 매우 적응력 높은 정밀 도징 펌프에 의해 구동됩니다.≤ ±0.5%, 당신의 전용 포뮬레이션의 일관성을 완전히 보호합니다.

기술 사양

대상 산업용

• 전용 시설 포뮬레이션:고속, 격리된 자동화, 고반응성 또는 민감화 액체 포뮬레이션을 위해 설계되어, 전용, 분리된 제조 라인을 필요로 합니다.

• 전문 바이오 액티브 솔루션:절대적인 무독성 정밀성 (absolute aseptic precision) 은 ISO 5급 충전 환경이 끊이지 않는 것을 요구하는 냉장고 호환성 액체 매트리스를 위한 것이다.

• 대용량 CDMO 생산확장 가능하고 연속적인 앰풀 패키징으로 최소한의 운영 중단시간으로 대용량 처리량을 최적화했습니다.

전 세계 준수 및 라이프 사이클 지원

72KW의 통합 연속 라인을 성공적으로 배치하려면 깊은 국제 실행 능력을 가진 제조 파트너가 필요합니다.태국 타코크래프트 생산 기지, 링야오 장비는 프리미엄 316L 스테인리스 스틸 접촉 부품을 사용하고 엄격한 글로벌 운영 일정에 따라 최대 총 장비 효과 (OEE) 를 유지하도록 제작되었습니다.

우리는 귀하의 자산을 검증 및 준수 문서의 완전한 제품군으로 동반합니다. we ensure your line swiftly clears rigorous SABER/SASO customs inspections in Saudi Arabia and seamlessly passes stringent regulatory facility audits across expanding markets in Africa and the Middle East.