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제품 세부 정보

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플라스크 충전 기계
Created with Pixso. mRNA 및 바이오 의약품용 고속 백신 바이알 충진 및 스토퍼 라인 cGMP 표준 준수 자동화

mRNA 및 바이오 의약품용 고속 백신 바이알 충진 및 스토퍼 라인 cGMP 표준 준수 자동화

브랜드 이름: Lingyao
모델 번호: LYKXGF2-30-I
MOQ: 1 단위
가격: 150,000-300,000USD per piece
배달 시간: 보통 90일
지불 조건: D/A,D/P,T/T,Western 통합
자세한 정보
원래 장소:
중국
인증:
CE, ISO, GMP
기계 이름:
바이알 충전 라인
기능:
바이알 세척, 멸균, 충전, 플러그, 캡핑
채우는 양:
2-30ml
채우는 액체 유형:
백신 주사, 코로나19 백신, 인플루엔자 백신 등
출력 용량:
6000-26000 bph
바이알 재료:
유리
채우는 정확도:
+/- 0.5%
파손율:
<0.5%
CIP / SIP:
오븐 냉각 스타일:
공기 / 물 냉각
캡핑 헤드:
멀티
LAF 시스템:
ISO 클래스 5
재료:
고온 저항성을 위한 316L 스테인리스 스틸
불만:
cGMP, WHO 사전 인증 및 FDA 21 CFR Part 11
포장 세부 사항:
판지, 나무 상자, 팔레트
공급 능력:
달 당 1개 단위
강조하다:

ODM 플라스크 충전 라인

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액체 앰풀 포장 라인

제품 설명

고속 백신 바이알 충진 및 스토퍼 라인 cGMP 표준 준수 mRNA 및 바이오 의약품 자동화

소개

전 세계 예방 접종 프로그램의 막대하고 신속한 요구를 충족하려면 완벽한 확장성과 절대적인 멸균이 필요합니다. Lingyao 고속 백신 바이알 충진 라인(LYQCL 시리즈)은 현대 바이오 제약 제조의 강력한 기반이 되도록 설계되었습니다.

2ml ~ 30ml 국가 표준 바이알용으로 설계된 이 고급 Grade A / ISO 5 클린룸 호환 시스템은 정밀한 도징, 연속 스토퍼링 및 포괄적인 캡핑을 단일의 간소화된 워크플로우로 통합합니다. 시간당 최대 26,000개에 달하는 높은 처리량과 타협하지 않는 데이터 무결성을 결합하여 생산 효율성과 제품 안전성을 모두 높이려는 전 세계 백신 제조업체를 위한 이상적인 턴키 솔루션을 나타냅니다.

mRNA 및 바이오 의약품용 고속 백신 바이알 충진 및 스토퍼 라인 cGMP 표준 준수 자동화 0

핵심 엔지니어링 혁신

1. 민감한 바이오 의약품을 위한 초정밀

  • 적응형 도징 시스템: 고급 레이저 유도 추적 및 고급 연동 펌프를 활용하여 시스템은 ≤ ±0.5%의 엄격한 충진 정확도를 보장합니다. 이 제로 전단 유체 처리는 섬세한 mRNA 기반 제형 및 생백신 바이러스의 분자 무결성을 유지하는 데 필수적입니다.

  • 100% 인라인 검사: 통합 실시간 무게 검증 및 고급 비전 검사 시스템은 모든 바이알을 모니터링하여 복용량 일관성을 보장하고 결함을 즉시 거부합니다.

mRNA 및 바이오 의약품용 고속 백신 바이알 충진 및 스토퍼 라인 cGMP 표준 준수 자동화 1

2. 절대 무균 격리

  • 폐쇄 시스템 처리: 교차 오염을 절대적으로 방지하기 위해 일회용 유체 경로와 완벽하게 호환됩니다.

  • CIP/SIP 기능: 316L 스테인리스 스틸 아키텍처는 WHO GMP 및 FDA 규정을 준수하는 자동화된 CIP(Clean-In-Place) 및 SIP(Sterilize-In-Place) 프로토콜을 원활하게 지원합니다.

  • 다중 형식 적응성: 액체 제형 및 동결 건조 백신 간에 쉽게 전환하며 복잡한 알루미늄 프리 보조제 처리를 완벽하게 지원합니다.

3. 스마트 자동화 및 감사 준비

  • FDA 21 CFR Part 11을 준수하는 강력한 PLC 프레임워크를 기반으로 구축된 이 시스템은 안전한 배치 데이터 로깅, 전자 서명 및 포괄적인 감사 추적 기능을 제공하여 인적 개입을 90%까지 크게 줄입니다.

기술 사양 - LYQCL 시리즈

사양 LYQCL-80 LYQCL-100 LYQCL-120
적응형 바이알 범위 2-30ml 표준 바이알 2-30ml 표준 바이알 2-30ml 표준 바이알
생산 능력 6,000 - 12,000개/시간 6,000 - 18,000개/시간 6,000 - 26,000개/시간
충진 정확도 ≤ ±0.5% ≤ ±0.5% ≤ ±0.5%
액체 투명도 > 99% > 99% > 99%
스토퍼링 통과율 > 99.5% > 99.5% > 99.5%
캡핑 통과율 > 99% > 99% > 99%
파손율 < 0.5% < 0.5% < 0.5%
물 소비량 0.6 - 1.0 m³/시간 0.6 - 1.0 m³/시간 0.6 - 1.0 m³/시간
공기 소비량 35 - 80 m³/시간 35 - 80 m³/시간 35 - 80 m³/시간
총 전력 공급 ~ 90 KW (380V/50Hz) ~ 93 KW (380V/50Hz) ~ 110 KW (380V/50Hz)
기계 무게 9,300 KGs 9,300 KGs 9,300 KGs
치수 (mm) 12600 x 2260 x 2445 12600 x 2260 x 2445 13200 x 2260 x 2445

(참고: 정확한 전력 소비량 및 치수는 맞춤형 클린룸 통합에 따라 달라질 수 있습니다.)

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Lingyao 글로벌 턴키 배송

전 세계 주요 제약 회사에서 신뢰하는 Lingyao Group은 안전성을 타협하지 않고 글로벌 백신 접근성을 가속화합니다. 당사의 엔지니어링 우수성은 독립형 충진기를 넘어 전체 시설 동기화까지 확장됩니다.

  • 중장비 업스트림 동기화: 5000L 멸균 저장 및 혼합 탱크에 대한 직접 연결을 포함하여 대용량 제형 설정과의 원활한 통합이 가능하여 중단 없는 대량 생산을 지원합니다.

  • 다양한 기후를 위한 엔지니어링: 업그레이드된 환기 및 열대화 제어 캐비닛을 특징으로 하는 당사의 라인은 아프리카 대륙 및 중동의 까다로운 고온 기후에서도 매우 안정적이고 중장비 작동을 제공합니다.

  • 마찰 없는 시장 진입: 당사는 포괄적인 IQ/OQ/PQ 검증 문서를 제공하여 엄격한 국제 세관 통관을 완벽하게 지원하며, 사우디 아라비아의 간소화된 SASO/SABER 플랫폼 등록을 포함합니다.