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| MOQ: | 1 단위 |
| 가격: | 200,000-400,000USD per piece |
| 배달 시간: | 일반적으로 180 근무일 |
| 지불 조건: | 인수 인도, D/P (지급도 조건), 전신환, 웨스턴 유니온 |
고부가가치 주사용품 및 생물학적 용품에 대한 12 미터 연속
고도로 규제된 부모용 백신과 첨단 생물학적 주사용품의 생산에서용기 준비와 액체 채우기 사이의 불균형 체인을 끊는 것이 환자의 안전에 가장 큰 위험입니다.링야오LYQCL + LYASMR + LYKGF 통합 수제 라인거대한, 중력 자동화 구조로 ultrasonic 세탁, 열 depyrogenation, 마이크로 투여 및2ml ~ 30ml인적 개입 없이 튜브형 및 폼형 유리 투여병약.
최대 13.2 미터까지 뻗어 있고6시간당 1,000 ~ 26, 000개의 수면 (VPH)이 엄청난 생산 라인은 전체적으로 1차 포장 과정을 통합합니다.슈나이더 일렉트릭제어 아키텍처, 그것은 협의하지 않는 A 구역 (ISO 클래스 5) 의 무독 상태와 최고 복용 정확성을 보장합니다.≤ ±0.5%, 엄격한 cGMP와 FDA 명령에 따라 시설의 준수를 보장합니다.
분리된 독립적인 기계를 이용한 주입 가능한 제조를 확장하는 것은 비중있는 준수 및 재정적 취약점을 도입합니다.
공기 중 입자 노출:세척 및 살균 된 수포를 디파이로겐화 오븐에서 별도의 충전 기계로 옮기는 것은 열린 용기를 주변 청정실 공기에 노출시킵니다.이 운송 과정에서 미세한 입자 오염조차도 재앙적인 대량 거부와 규제 처벌을 보장합니다..
마이크로 투여 용량 변동:고 가치의 활성 의약품 성분 (API) 2ml를 분배하는 것은 극도의 기계적 안정성을 필요로 합니다. 표준 공기 펌프는 부피 변동에 시달립니다.2ml 백신 병의 5% 오류는 엄청난 재정적 손실을 초래하고 임상 복용 효과에 심각한 영향을 미칩니다..
동기화 오류:고속 세척기, 오븐, 뚜?? 가 서로 다른 제어 시스템으로 작동하면, 라인 막힘이 빠르게 발생합니다.전체 장비의 효율성을 파괴합니다., 그리고 유틸리티 비용을 팽창시킵니다.
링야오 엔지니어링팀은 전체 1차 포장 프로세스를 하나의 닫힌 루프 기계적 연속으로 통합하여 이러한 무성 취약점을 해결했습니다.
미세먼지 노출을 제거하고 절대적인 불균형을 보장하기 위해 프로세스는 고급초음파 세척소 (WFI / 정화 물 매트릭스), 원활하게고온 탈피로겐화 터널. 방울은 냉각 구역에서 즉시 100 클래스 라미나 공기 흐름 (LAF) 보호 된 충전 구역으로 전환합니다. 이 끊이지 않는 물리적 연결은 주변 공기 노출을 완전히 방지합니다.
미세 용량 이동을 정복하기 위해, 주유소는세라믹 또는 316L 스테인리스 스틸 피스턴 펌프이 구조는 엄격한 용량 허용을 차단합니다.≤ ±0.5%, 절대적인 API 보존을 보장합니다. 모든 12 미터 순서 닦기에서 다발 알루미늄 크림프링 스테이션까지슈나이더 PLC 및 주파수 변환 네트워크, 완벽한 기계적 조화를 보장하고 최대 속도에서 0. 5% 미만의 수소 분해율을 보장합니다.
| 핵심 시스템 매개 변수 | LYQCL80 + 라인 | LYQCL1000 + 라인 | LYQCL120 + 라인 |
| 적용 가능한 수포 범위 | 2ml - 30ml (튜버형/ 폼형 유리) | 2ml - 30ml | 2ml - 30ml |
| 생산 속도 용량 | 6,000 ~ 12,000 VPH | 6,000 - 18,000 VPH | 6,000 - 26,000 VPH |
| 부피 측정 용량 정확성 | ≤ ±0.5% 오차 | ≤ ±0.5% 오차 | ≤ ±0.5% 오차 |
| 세탁 선명성 통과율 | ≥ 99.5% | ≥ 99.5% | ≥ 99.5% |
| 플러그 & 캡 비율 | ≥ 99.5% | ≥ 99.5% | ≥ 99.5% |
| 기계적 파열율 | ≤ 0.5% (전선) | ≤ 0.5% (전선) | ≤ 0.5% (전선) |
| 정제 / WFI 소비 | 0.6~1.0m3/h (0.2-0.4MPa) | 0.6 - 1.0m3/h | 0.6 - 1.0m3/h |
| 깨끗한 공기 소비 | 35~80m3/h (0.3-0.6MPa) | 35~80m3/h | 35~80m3/h |
| 전체 전기 전력 | 약 90kW | 약 93 KW | 약 110 KW (380V, 50Hz) |
| 전체 선 차원 | 12600 x 2260 x 2445mm | 12600 x 2260 x 2445mm | 13,200 x 2260 x 2445mm |
| 전체 라인 무게 | 약 9,300kg | 약 9,500kg | 약 1만kg |
전기 표준:IEC60204-1을 준수합니다
PLC와 HMI:슈나이더 일렉트릭 (프랑스)
주파수 변환기 및 접촉기:슈나이더 일렉트릭 (프랑스)
살균성 주사제 및 생물학제품:액체 백신, 단종 항체, 그리고 중환자 치료의 생물학적 약물을 위한 끊임없는 무독성 처리
냉동 분말 분말:반 플러그 작업을 완벽하게 동기화하여 2 ~ 30ml 병을 산업 냉동 건조 장치로 즉시 전송하도록 준비합니다.
대용량 CDMO 시설:최대 OEE를 위해 설계되어 계약 제조업체가 절대적인 규제 신뢰로 생명을 구하는 생산을 확장 할 수 있습니다.
13m의 통합된 무성 처리 라인을 배치하는 것은 비교할 수 없는 국제적인 실행 능력을 가진 제조 파트너가 필요합니다.태국 타코크래프트 생산 기지, Lingyao는 완전한 턴키 솔루션을 제공하여 제3자 통신 장애를 제거합니다.
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