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| 브랜드 이름: | Lingyao |
| 모델 번호: | LYKXGF2-30 |
| MOQ: | 1 단위 |
| 가격: | 200,000-400,000USD per piece |
| 배달 시간: | 일반적으로 180 근무일 |
| 지불 조건: | D/A,D/P,T/T,Western 통합 |
지능형 바이알 세척, 멸균 및 액체 충전 라인 (2ml - 30ml)
인슐린 및 기타 중요 멸균 주사제를 포함한 액체 의약품의 연속적이고 고속 생산을 위해 설계된 이 고급 통합 생산 라인은 초음파 바이알 세척, 열풍 멸균, 액체 충전 및 마개를 단일의 원활한 작업으로 통합합니다. 이 시스템은 정교한 전자 제어 기술을 활용하여 전체 생산 주기를 자동화하여 2ml에서 30ml까지의 바이알에 대한 엄격한 품질 관리와 높은 부피 처리량을 보장합니다.
이 포괄적인 라인은 원료 바이알부터 밀봉된 투여량까지 완전한 제품 무결성을 보장하기 위해 세 개의 동기화된 처리 스테이션으로 구성됩니다.
초음파 바이알 세척 스테이션:고주파 초음파 캐비테이션과 정제수 및 압축 공기를 결합하여 입자를 효과적으로 제거하여 멸균 단계에 들어가기 전에 바이알이 엄격한 투명도 표준(>99%)을 충족하도록 합니다.
HACO 열풍 순환 오븐 (발열 제거):세척 사이클 후 바이알은 HACO 오븐으로 원활하게 이송됩니다. 이 모듈은 고급 열풍 순환 시스템을 사용하여 완전한 건조, 멸균 및 효과적인 열원(엔도톡신/발열원) 제거를 위해 균일한 열 분포를 보장합니다.
XKFG 시리즈 충전 및 마개 기계:인슐린의 고정밀 투여를 위해 특별히 설계되었습니다. 이 장치는 액체 충전, 충전 후 공기/질소 퍼지 및 자동 고무 마개를 관리하며 1.5%의 엄격한 충전 허용 오차와 99% 이상의 마개 성공률을 유지합니다.
전체 생산 라인은 라인 효율성을 최적화하고 수동 개입을 최소화하도록 설계된 중앙 집중식 지능형 전자 제어 시스템에 의해 제어됩니다.
실시간 모니터링 및 정밀 제어:통합 센서 네트워크 및 액추에이터는 충전 속도, 부피 정확도 및 밀봉 압력을 지속적으로 모니터링하여 시스템이 자체 조정하고 일관된 제품 품질을 유지할 수 있도록 합니다.
SCADA / MES 통합:제어 아키텍처는 상위 수준의 시설 관리 시스템(SCADA 또는 MES와 같은)과 완벽하게 호환되어 생산 워크플로우 및 재고 관리를 간소화합니다.
공정 데이터 분석:시스템은 중요한 생산 데이터를 자동으로 캡처하고 분석하여 운영자가 운영 병목 현상을 식별하고 라인 속도를 최적화하며 재료 낭비를 줄일 수 있도록 합니다.
| 사양 | 모델: LY-8 시리즈* | 모델: LY-10 시리즈* | 모델: LY-12 시리즈* |
| 완전한 모델 지정 | LYQCL80 + LYASMR620/48 + LYKGF8 | LYQCL1000 + LYASMR620/48 + LYKGF10 | LYQCL120 + LYASMR620/55 + LYKGF12 |
| 호환 용기 사양 | 2ml – 30ml 바이알 | 2ml – 30ml 바이알 | 2ml – 30ml 바이알 |
| 생산 능력 | 6,000 – 12,000 개 / 시간 | 6,000 – 18,000 개 / 시간 | 6,000 – 26,000 개 / 시간 |
| 총 전력 요구 사항 | ~ 90 kW (380V, 50Hz) | ~ 93 kW (380V, 50Hz) | ~ 110 kW (380V, 50Hz) |
| 전체 치수 (L x W x H) | 12600 × 2260 × 2445 mm | 12600 × 2260 × 2445 mm | 13200 × 2260 × 2445 mm |
| 매개변수 | 세부 정보 |
| 시각적 투명도율 | > 99% |
| 병 파손율 | < 0.5% |
| 부피 충전 허용 오차 | 1.5% |
| 마개 및 캡핑 통과율 | > 99% |
| 정수 소비량 | 0.6 – 1.0 m³/시간 (0.2 – 0.4 Mpa에서) |
| 깨끗한 압축 공기 소비량 | 35 – 80 m³/시간 (0.3 – 0.6 Mpa에서) |
| 진공 펌핑 속도 | 60 m³/h(외부 분배) |
| 배기량 | 3500 – 4800 m³/h |
| 총 장비 무게 | 9,300 Kg |
당사의 장비는 엄격한 국제 규제 표준을 충족하도록 설계되어 시설의 품질 관리 시스템에 원활하게 통합됩니다.
완전한 검증 문서 (DQ/IQ/OQ/PQ):설계, 설치, 운영 및 성능 적격성을 포함한 규제 제출을 지원하기 위한 포괄적인 검증 프로토콜과 모든 제품 접촉 부품에 대한 완전한 재료 추적성 인증서를 제공합니다.
GMP 준수 위생 설계:우수 제조 관리 기준(GMP) 원칙에 따라 엄격하게 제작되었습니다. 이 장비는 틈새 없는 스테인리스 스틸 구조를 특징으로 하며 CIP/SIP(Clean-in-Place / Sterilize-in-Place) 절차와 완벽하게 호환되어 오염 위험을 제거합니다.
데이터 무결성 및 추적성:지원하도록 설계되었습니다FDA 21 CFR Part 11요구 사항. 당사의 지능형 PLC 시스템은 안전한 다단계 사용자 액세스, 자동 전자 감사 추적 및 SCADA/MES 시스템에 쉽게 내보내거나 통합할 수 있는 실시간 배치 데이터 기록 기능을 갖추고 있습니다.
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