의약품 및 바이오 기술 분야에서 고속 수송 용 용 용품 GMP 인증 솔루션

1. 중요 애플리케이션에 대한 정밀 엔지니어링
LYKGF 시리즈는 통합채우기, 막기, 막기단 하나의 자동화 라인으로, 특별히 설계된:

• 백신 생산: mRNA/DNA 기반의 포뮬레이션에서는 ≤0.5% 복용량 오차를 보장합니다.
• 생물학적 약: 모노클론 항체 (mAb) 및 바이오시밀러 충전 과정에서 ISO 5 청결실 표준을 유지합니다.
• 마열 된 주사 용품: 특허 받은 진동 방지 설계는 냉동 건조 제품 취급 중에 분말을 방지합니다.

2산업 수요를 주도하는 주요 혁신
✅무접촉 무성 전달

• RABS (Restricted Access Barrier System) 기술을 활용하여 세포독성 약물 생산에서 인간 개입 위험을 92% 감소시킵니다.

✅스마트 전환 능력

• <15분 Mold 조정이 가능한 2-100ml 방울을 수용합니다. 다품종 캠페인을 처리하는 CDMO에 이상적입니다.

✅데이터 무결성 준수

• 임베디드 ERP 인터페이스는 FDA 21 CFR Part 11을 준수하는 전자 대량 기록을 생성하여 감사에 대한 완전한 추적성을 가능하게합니다.

3글로벌 시장 준비 기능

• 인증서: EU GMP Annex 1, WHO-PQ 및 PIC/S 가이드라인에 적합합니다.
• 물질적 호환성: 순환 오레핀 코폴리머 (COC) 투여병약과 플루오로 폴리머로 코팅 된 매개로 사용하도록 검증되었습니다.

4실제 세계 영향
동남아시아의 백신 제조업체는

• 생산량 40% 증가 (시간 최대 24,000 병)
• 미세먼지 오염률 60% 감소
• EMA의 사전 승인 검사와 100%의 일치