제약 등급 정밀도와 확장 가능한 제조 우수성의 만남

 핵심 기술적 장점
 1.  무균 오염 방지 설계

• 달성Class A/B 클린룸 규정 준수층류 기류 차폐 및 이중 레이어 HEPA 필터를 통해 항생제/비타민 IV 용액 충전 시 입자 제어 ≤0.3μm을 보장합니다.
• 특허받은 "원터치" 서보 구동 정렬 시스템은 용기 파손율을 <0.01% (업계 평균 0.15% 대비)로 줄입니다.

2.  다양한 형식에 맞는 모듈형 확장성

• 50-1000ml 유리/PET 주입 병을 처리하며, 틈새 바이오 의약품(예: 단일클론 항체 치료제) 및 대량의 생리 식염수 용액에 적합합니다.
• 빠른 교체 툴킷을 통해 고무 마개(20mm)와 플립오프 캡(32mm) 사이의 15분 미만 전환이 가능합니다.

3.  스마트 추적성 및 공정 검증

• 통합 MES 시스템은 FDA 21 CFR Part 11/EU Annex 11 규정 준수를 위해 중요한 매개변수(충전량 ±0.5-1%, 캡핑 토크 6-15N·m)를 기록합니다.
• 원자재부터 최종 라벨링까지 QR 코드 배치 추적(열전사/잉크젯 옵션).

GMP 규정 준수 및 인증

• 다음 규정에 따라 검증됨EU GMP 부록 1 및 PIC/S PE 009-17 지침, 세포 독성 약물 생산 인증.
• 연간 재검증 보고서 및 IQ/OQ/PQ 문서 제공.

판매 후 서비스 약속
      2년 종합 보증

• 서보 모터 및 PLC 모듈을 포함한 기계적/전기적 결함을 보장합니다.
• APAC 고객을 위한 48시간 우선 현장 대응; 72시간 글로벌 원격 진단.

      평생 부품 보증

• 레거시 부품(예: 충전 바늘)에 대한 10년 재고 유지.
• 공압식에서 서보 구동 캡핑 헤드로의 비용 효율적인 업그레이드 경로.

      예측 유지 보수 통합

• IoT 지원 진동/열 센서는 중요한 어셈블리(기어박스, 컨베이어 벨트)에 대한 실시간 마모 경고를 제공합니다.