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수의사용 주사용품 생산에 필요한 플라스크 충전기를 선택하는 주요 고려 사항

2014-04-08

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수의사용 주사용품 생산에서 식구 충전 및 밀폐 기계를 선택하는 주요 고려 사항

1.정밀 용량 & 재료 호환성

정확성: 1~10ml 앰풀에서 LYAGF가 ±1%의 정확도를 달성하기 위해 다양한 동물 무게와 약물 효능에 대한 일관된 투여를 보장하기 위해 ≤±1%의 충전 오차를 가진 기계에 우선 순위를 부여합니다.
점착성 적응성: 조절 가능한 피스톤 펌프 또는 진동 충전 시스템을 필요로 하는 두꺼운 суспен션 (예: 항생제) 또는 절단 민감 생물학 (예: 백신) 과 호환성을 확인합니다.

2.불임 보장

무성 가공: 통합된 살균 모듈을 갖춘 클래스 100 청정실 호환 시스템을 선택하십시오 (예: LYAGF12에서 300°C에서 건조 열 살균).
폐쇄 시스템: 격리기 기술 또는 RABS (Restricted Access Barrier Systems) 를 선택하여 냉동 가루 처리를 하는 동안 교차 오염을 방지합니다.

3.컨테이너 의 다양성

크기 범위: 1 ~ 30ml 용기에 대한 지원을 보장하십시오 (예를 들어, LYAGF12는 1 ~ 10ml ampoules를 처리하고, LYKXGF2 ~ 30는 2 ~ 30ml 방울을 처리합니다).
물질적 인 적응력: 광감각성 약물 (빛에 민감한 약물) 및 I형 유리/ 플라스틱 선충 주사기와 호환성을 검증합니다.

4.규제 준수

GMP/ISO 인증: FDA 21 CFR Part 11에 부합하는 기계를 명령하십시오 (예를 들어, LYAGF12는 전자 대량 기록에 대한 GMP 표준을 충족합니다).
추적 가능성: 약물 감시에 필수적인 일련의 수의제품 대량에 대한 바코드/RFID 추적을 통합합니다.

5.운영 효율성

속도: 균형 처리량 (예를 들어, LYAGF12는 24,000 ampoules/hour를 달성) 은 소량 수의 일반용 의약품의 전환 유연성을 갖는다.
에너지 및 가스 최적화: 액화 가스 소비 (LYAGF12 밀폐에 대해 1.5 ~ 2.5 m3/h) 및 질소 보호 시스템을 평가하여 운영 비용을 줄이십시오.

6.시장점유 후 지원

승인된 프로토콜: 수요 공급자는 수의학적 특정 검증을 위해 IQ/OQ/PQ 문서를 제공합니다 (예를 들어, 박테리아 내독소 감소 보고서).
모듈 업그레이드: 라벨링/패킹 라인과의 미래 통합을 허용하는 시스템을 선호합니다 (예를 들어, 수저 린야오의 세탁, 건조, 채식, 밀폐 라인).

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