logo
배너 배너
블로그 세부 정보
Created with Pixso. Created with Pixso. 블로그 Created with Pixso.

어떻게 접시 채우기에서 교차 오염을 줄일 수 있습니까?

어떻게 접시 채우기에서 교차 오염을 줄일 수 있습니까?

2023-03-27

식구 가득 채우기 에서 교차 오염 을 어떻게 줄일 수 있는가: 의약품 제조 를 위한 첨단 전략

수저우 링야오 제약 장비 회사세계 규제 기관이 오염 통제 표준을 강화함에 따라 의약품 제조업체는 교차 오염 위험을 완화하기 위해 최첨단 병 채용 솔루션을 요구합니다.LYXGF10 듀얼 트랙 충전장치그리고LYASMR 시리즈 살균 터널Suzhou Lingyao의 검증된 장비 포트폴리오에서, 다음은 방울 처리에서 불균형 보장을 향상시키기 위한 실행 가능한 전략입니다:


1.닫힌 자동 충전 시스템

  • 고립된 제품 경로: 배포LYXGF10 채우고 덮는 기계완전히 닫힌 충전 통로로 공기 중 입자가 살균성 방울과 접촉하는 것을 방지합니다. 이중 경로 설계로 고위험 생물학 물질 (예를 들어,백신) 를 동시 생산 중 기존 주사용 약품에서.
  • 피리스탈틱 펌프 기술: 화학 요법과 같은 세포 독성 약물에 중요한 제품 접촉 표면 재사용을 제거하기 위해 일회용 튜빙 시스템을 사용합니다.

2.RABS/이솔레이터 통합

  • 클래스 100 청정실 준수: 통합LYASMR일련의 살균 터널제한된 접근 장벽 시스템 (RABS) 을 통해 방울의 살균 (300°C 건조 열) 및 냉각 과정에서 ISO 5 공기 질을 유지합니다.
  • VHP 살균: 잔류 미생물들을 제거하기 위해 패치 사이 자동화 된 증기화 수소 과산화 순환.

3.스마트 프로세스 컨트롤

  • 실시간 환경 모니터링: 센서를 내장LYZXJ 초음파 플라스크 세척기미세먼지 수, 온도, 압력 차이를 추적하기 위해, 오차에 따라 자동 종료.
  • 팩 특수한 매개 변수 잠금: PLC 시스템에 검증 된 설정 (예를 들어, 세척 주기, 살균 체류 시간) 을 프로그래밍함으로써 운영자 오류를 방지합니다.

4.일회용 부품 및 CIP/SIP

  • 일회용 노즐 & 필터: 멀티 제품 시설에 대한 청소 검증 부담을 최소화합니다.
  • 청산 과정 자동화 (CIP): LYLP 시리즈 장비는 3% NaOH / 증기 살균 주기를 지원하여 내분 독소를> 6 로그 감소시킵니다.

5.인력 교육 및 GMP 감사

  • 비염기술 인증: 매번 연간 교육과정과 개입 프로토콜에 대한 교육을 의무화합니다.
  • 3D 시뮬레이션 소프트웨어: Suzhou Lingyao의 디지털 쌍둥이 시스템을 사용하여 배포 전에 라인 레이아웃에서 오염 핫포트를 식별합니다.

사례 연구: 한 중국 바이오 기술 회사 는 수저우 린야오 (Suzhou Lingyao) 를 채택 한 후 교차 오염 사고 를 92% 감소 시켰다LYKXGF2-30 투여 선RABS 통합과 CIP가 가능한 구성요소

산업에 미치는 영향: 미 식품의약품안전처 (FDA) 의 경고문에서 무성 시설 검사 (37%) 에서 오염을 언급하고 (2024년), 폐쇄 시스템 기술에 대한 투자는 더 이상 선택 사항이 아니라 규제 필수 사항입니다.


왜 수저우 링야오를 선택했습니까?

  • GMP/ISO 준수: 모든 장비는 WHO 제1부 및 EU GMP 제1부 요구 사항을 충족합니다.
  • 끝에서 끝까지 검증 지원: IQ/OQ/PQ 프로토콜과 오염 위험 평가 템플릿을 포함합니다.

기술 사양 또는 검증 컨설팅을 위해 우리의아세프틱 채용 백지또는 [sale2@szlysb.com.cn]에 문의하세요.

배너
블로그 세부 정보
Created with Pixso. Created with Pixso. 블로그 Created with Pixso.

어떻게 접시 채우기에서 교차 오염을 줄일 수 있습니까?

어떻게 접시 채우기에서 교차 오염을 줄일 수 있습니까?

2023-03-27

식구 가득 채우기 에서 교차 오염 을 어떻게 줄일 수 있는가: 의약품 제조 를 위한 첨단 전략

수저우 링야오 제약 장비 회사세계 규제 기관이 오염 통제 표준을 강화함에 따라 의약품 제조업체는 교차 오염 위험을 완화하기 위해 최첨단 병 채용 솔루션을 요구합니다.LYXGF10 듀얼 트랙 충전장치그리고LYASMR 시리즈 살균 터널Suzhou Lingyao의 검증된 장비 포트폴리오에서, 다음은 방울 처리에서 불균형 보장을 향상시키기 위한 실행 가능한 전략입니다:


1.닫힌 자동 충전 시스템

  • 고립된 제품 경로: 배포LYXGF10 채우고 덮는 기계완전히 닫힌 충전 통로로 공기 중 입자가 살균성 방울과 접촉하는 것을 방지합니다. 이중 경로 설계로 고위험 생물학 물질 (예를 들어,백신) 를 동시 생산 중 기존 주사용 약품에서.
  • 피리스탈틱 펌프 기술: 화학 요법과 같은 세포 독성 약물에 중요한 제품 접촉 표면 재사용을 제거하기 위해 일회용 튜빙 시스템을 사용합니다.

2.RABS/이솔레이터 통합

  • 클래스 100 청정실 준수: 통합LYASMR일련의 살균 터널제한된 접근 장벽 시스템 (RABS) 을 통해 방울의 살균 (300°C 건조 열) 및 냉각 과정에서 ISO 5 공기 질을 유지합니다.
  • VHP 살균: 잔류 미생물들을 제거하기 위해 패치 사이 자동화 된 증기화 수소 과산화 순환.

3.스마트 프로세스 컨트롤

  • 실시간 환경 모니터링: 센서를 내장LYZXJ 초음파 플라스크 세척기미세먼지 수, 온도, 압력 차이를 추적하기 위해, 오차에 따라 자동 종료.
  • 팩 특수한 매개 변수 잠금: PLC 시스템에 검증 된 설정 (예를 들어, 세척 주기, 살균 체류 시간) 을 프로그래밍함으로써 운영자 오류를 방지합니다.

4.일회용 부품 및 CIP/SIP

  • 일회용 노즐 & 필터: 멀티 제품 시설에 대한 청소 검증 부담을 최소화합니다.
  • 청산 과정 자동화 (CIP): LYLP 시리즈 장비는 3% NaOH / 증기 살균 주기를 지원하여 내분 독소를> 6 로그 감소시킵니다.

5.인력 교육 및 GMP 감사

  • 비염기술 인증: 매번 연간 교육과정과 개입 프로토콜에 대한 교육을 의무화합니다.
  • 3D 시뮬레이션 소프트웨어: Suzhou Lingyao의 디지털 쌍둥이 시스템을 사용하여 배포 전에 라인 레이아웃에서 오염 핫포트를 식별합니다.

사례 연구: 한 중국 바이오 기술 회사 는 수저우 린야오 (Suzhou Lingyao) 를 채택 한 후 교차 오염 사고 를 92% 감소 시켰다LYKXGF2-30 투여 선RABS 통합과 CIP가 가능한 구성요소

산업에 미치는 영향: 미 식품의약품안전처 (FDA) 의 경고문에서 무성 시설 검사 (37%) 에서 오염을 언급하고 (2024년), 폐쇄 시스템 기술에 대한 투자는 더 이상 선택 사항이 아니라 규제 필수 사항입니다.


왜 수저우 링야오를 선택했습니까?

  • GMP/ISO 준수: 모든 장비는 WHO 제1부 및 EU GMP 제1부 요구 사항을 충족합니다.
  • 끝에서 끝까지 검증 지원: IQ/OQ/PQ 프로토콜과 오염 위험 평가 템플릿을 포함합니다.

기술 사양 또는 검증 컨설팅을 위해 우리의아세프틱 채용 백지또는 [sale2@szlysb.com.cn]에 문의하세요.