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질소 삽입 기술이 IV 용액 채용 및 캡링 프로세스를 어떻게 혁명적으로 변화시키는가?

2018-11-15

의약품 산업은 액체 의약품 제조의 패러다임 전환을 목격하고 있습니다.질소 무력화 시스템이 기사는 진보 된 기술에 대해 탐구합니다.인퓨션 충전기 및 캡링 기계질소 보호를 활용하여 제품의 안정성을 높이고, 세계 규정을 준수하고, 불균형 생산 표준을 재정의합니다.

IV 충전에서 질소 보호의 기술적 장점

1.민감한 구분에 대한 산화 조절

생물학 물질에 중요한: 질소 이동은 잔류 산소 (<0. 5% 농도) 를 제거하여 무수성 채울 때 단백질, 백신 및 mRNA 기반 치료제의 분해를 방지합니다.
유효기간 연장: 임상시험에서는 질소 보호 IV 용액이 기존 방법보다 18% 더 오래 효능을 유지한다는 것을 보여줍니다. 이것은 재조합 알부민과 같은 열에 민감한 약물에 매우 중요합니다.

2.더 나은 불임 보장

이중 장벽 시스템: 100급 청정실 표준과 질소 빨래 환경 (ISO 14644-1) 을 결합하여 방울 이전 및 막기 과정에서 미생물 침투 위험을 줄입니다.
미세먼지 감소: 실시간 모니터링 데이터는 주변 공기 작업 흐름에 비해 질소 보호 된 충전 구역에서 ≥0.5μm의 입자가 62% 감소했다고 나타냅니다.

3.운영 효율성 증대

연속적인 무력화: 특허를 받은 가스 회수 시스템은 질소의 85%를 재사용하여 생산 라인당 연간 12,000달러의 운영 비용을 절감합니다.
원활한 통합: 현대 시스템LYGZZ 시리즈회전형 채용 바늘과 전자기 캡 헤드로 질소 빨래를 동기화하여 분당 30~50 병의 처리량을 달성합니다.

의약품 제조업의 주요 응용 프로그램

✅냉동 약품 재구성: 냉동 건조 항생제의 막대기 배치 중에 수분 흡수를 방지합니다.
✅산소 감수성 생물학: CAR- T 세포 치료 및 모노클론 항체 생산에 필수적입니다.
✅대용량 패렌테랄 (LVP): 전해질 용액과 TPN 포뮬레이션에서 pH 안정성을 유지합니다.

준수 및 산업 조화

FDA 21 CFR 제211부: 검증 가능한 O2 센서는 충전-밀착 주기에 걸쳐 <1%의 잔류 산소 수치를 기록합니다.
EU GMP 제1부: 폐쇄 시스템 설계는 수포를 충전하는 동안 사용자에 의한 오염을 방지합니다.
연쇄화 지원: 질소 제어와 RFID 추적을 결합하여 끝에서 끝까지 냉장고 가시성을 제공합니다.

고객 성공: 지역 제약 제조업체

젠쑤에 본사를 둔 한 제약사는 질소를 이용한로터리 충전 및 캡링 시스템, 달성:

37% 감소산화와 관련된 제품 소환
ISO 15378 인증1차 포장재
22% 더 빨라IV 용액과 미리 채워진 주사기로의 라인 전환

가스 제어 된 충전 의 미래 추세

인공지능 최적화 가스 흐름: 머신 러닝은 실시간 컵 헤드스페이스 분석을 기반으로 질소량을 조정합니다.
지속가능한 무력화: 탄소 중립 작업을 위해 질소 발전기를 사용하는 하이브리드 시스템 + 재활용 된 CO2
소형 애플리케이션: 개인화 된 암 치료 및 임상 시험 팩을 위한 소형 장치.

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질소 삽입 기술이 IV 용액 채용 및 캡링 프로세스를 어떻게 혁명적으로 변화시키는가?

2018-11-15

IV 충전에서 질소 보호의 기술적 장점

1.민감한 구분에 대한 산화 조절

생물학 물질에 중요한: 질소 이동은 잔류 산소 (<0. 5% 농도) 를 제거하여 무수성 채울 때 단백질, 백신 및 mRNA 기반 치료제의 분해를 방지합니다.
유효기간 연장: 임상시험에서는 질소 보호 IV 용액이 기존 방법보다 18% 더 오래 효능을 유지한다는 것을 보여줍니다. 이것은 재조합 알부민과 같은 열에 민감한 약물에 매우 중요합니다.

2.더 나은 불임 보장

이중 장벽 시스템: 100급 청정실 표준과 질소 빨래 환경 (ISO 14644-1) 을 결합하여 방울 이전 및 막기 과정에서 미생물 침투 위험을 줄입니다.
미세먼지 감소: 실시간 모니터링 데이터는 주변 공기 작업 흐름에 비해 질소 보호 된 충전 구역에서 ≥0.5μm의 입자가 62% 감소했다고 나타냅니다.

3.운영 효율성 증대

연속적인 무력화: 특허를 받은 가스 회수 시스템은 질소의 85%를 재사용하여 생산 라인당 연간 12,000달러의 운영 비용을 절감합니다.
원활한 통합: 현대 시스템LYGZZ 시리즈회전형 채용 바늘과 전자기 캡 헤드로 질소 빨래를 동기화하여 분당 30~50 병의 처리량을 달성합니다.

의약품 제조업의 주요 응용 프로그램

준수 및 산업 조화

FDA 21 CFR 제211부: 검증 가능한 O2 센서는 충전-밀착 주기에 걸쳐 <1%의 잔류 산소 수치를 기록합니다.
EU GMP 제1부: 폐쇄 시스템 설계는 수포를 충전하는 동안 사용자에 의한 오염을 방지합니다.
연쇄화 지원: 질소 제어와 RFID 추적을 결합하여 끝에서 끝까지 냉장고 가시성을 제공합니다.

고객 성공: 지역 제약 제조업체

젠쑤에 본사를 둔 한 제약사는 질소를 이용한로터리 충전 및 캡링 시스템, 달성:

37% 감소산화와 관련된 제품 소환
ISO 15378 인증1차 포장재
22% 더 빨라IV 용액과 미리 채워진 주사기로의 라인 전환

가스 제어 된 충전 의 미래 추세

인공지능 최적화 가스 흐름: 머신 러닝은 실시간 컵 헤드스페이스 분석을 기반으로 질소량을 조정합니다.
지속가능한 무력화: 탄소 중립 작업을 위해 질소 발전기를 사용하는 하이브리드 시스템 + 재활용 된 CO2
소형 애플리케이션: 개인화 된 암 치료 및 임상 시험 팩을 위한 소형 장치.

플라스크 충전 기계

앰플 충전기

의약품 포장 기계

병용 라벨링 기계

의약품 용 용 용기 충전 기계

앰플 충진과 기계 실링

제약 블리스터 패키징

앰플세척기

의료용 열 밀폐기

의학 주입

플라스크 충전 기계

앰플 충전기

의약품 포장 기계

병용 라벨링 기계

의약품 용 용 용기 충전 기계

앰플 충진과 기계 실링

제약 블리스터 패키징

앰플세척기

의료용 열 밀폐기

의학 주입

질소 삽입 기술이 IV 용액 채용 및 캡링 프로세스를 어떻게 혁명적으로 변화시키는가?

질소 삽입 기술이 IV 용액 채용 및 캡링 프로세스를 어떻게 혁명적으로 변화시키는가?

IV 충전에서 질소 보호의 기술적 장점

1.민감한 구분에 대한 산화 조절

2.더 나은 불임 보장

3.운영 효율성 증대

의약품 제조업의 주요 응용 프로그램

준수 및 산업 조화

고객 성공: 지역 제약 제조업체

가스 제어 된 충전 의 미래 추세

질소 삽입 기술이 IV 용액 채용 및 캡링 프로세스를 어떻게 혁명적으로 변화시키는가?

질소 삽입 기술이 IV 용액 채용 및 캡링 프로세스를 어떻게 혁명적으로 변화시키는가?

IV 충전에서 질소 보호의 기술적 장점

1.민감한 구분에 대한 산화 조절

2.더 나은 불임 보장

3.운영 효율성 증대

의약품 제조업의 주요 응용 프로그램

준수 및 산업 조화

고객 성공: 지역 제약 제조업체

가스 제어 된 충전 의 미래 추세