짧은 답변: "앰플 충전기"를 인수하기 전에 공급업체 공장(FAT)과 현장(SAT)에서 각각 두 번 검사하십시오. FAT는 기계가 사양대로 제작되고 작동함을 증명하며, SAT는 설치 및 통합 후 성능을 증명합니다. 사전에 합의된 서면 프로토콜은 둘 다 악수 대신 객관적인 인수 결정으로 전환합니다.공장 인수 테스트는 출하 전에 제작자의 공장에서 실제 기계와 귀하의 참조 앰플 및 제품 샘플로 수행됩니다. 현장 인수 테스트는 설치 및 유틸리티 연결 후 귀하의 시설에서 수행되며 시운전 및 적격성과 직접 연결됩니다. 어느 단계든 건너뛰는 것은 시간을 절약하는 것이 아니라 검증에 문제를 푸시하는 것이며, 여기서 수정하는 데 훨씬 더 많은 비용이 듭니다.
서명된 사용자 요구사항 명세서와 승인된 FAT 프로토콜.
FAT 초점
| SAT 초점 | 충전 정확도 | 중량 측정 검사 |
|---|---|---|
| 설치 후 반복 | 밀봉 | 매개변수 창 |
| 현장 가스 및 유틸리티 | 재료 | 인증서, 마감 |
| 용접 및 표면 검사 | 제어 | 기능, 경보 |
| 통합, 데이터 | 문서 | 매뉴얼, 도면 |
| IQ/OQ 기록 | 재료 및 세척성은 어떻게 확인하나요? | 제품 접촉 표면, 일반적으로 316L 스테인리스 스틸 및 URS에 명시된 표면 마감을 확인하십시오. 용접, 틈새 및 배수를 검사하십시오. 이는 세척성 및 CIP/SIP의 효율성을 좌우합니다. 재료 인증서를 요청하고 설계가 나중에 실행할 세척 검증을 지원하는지 확인하십시오. 세척하기 어려운 기계는 성능 테스트가 당일에 아무리 좋아 보여도 규정을 준수하지 않습니다. |
현장에서 설치 후 중요 기능 및 충전 정확도 테스트를 다시 실행하고, 기계가 상류 및 하류 장비와 통합되는지 확인하고, 압축 공기, 가스 및 전력 품질과 같은 유틸리티를 확인하십시오. 안전 시스템을 확인하고, 운영자 교육을 완료하고, IQ 및 OQ에 사용되는 기록을 인계하십시오. 깨끗한 SAT 후에만 성능 적격성 및 일상 생산으로 진행해야 합니다.
모든 편차를 기록하고, 시정 조치를 합의하고, 재테스트하십시오. 편차가 안전이나 성능에 영향을 미치지 않는 경우 정의된 미해결 항목 목록과 함께 조건부 인수가 일반적이지만, 각 항목에는 소유자와 기한이 필요합니다. 적격성 전에 루프를 닫고 편차 로그를 인수 기록과 함께 보관하십시오. 감사자는 이를 요청할 것입니다.
처음부터 프로젝트 일정에 FAT 및 SAT를 포함하고, 편차가 발견될 경우 재테스트를 위한 시간을 확보하십시오. 현실적인 계획은 여행, 대표 앰플 도착, 기계 출하 전에 현장에서 유틸리티를 준비할 시간을 허용합니다. "앰플 충전기"가 늦게 인수되면 적격성, 검증, 첫 상업 배치 등 모든 후속 활동이 오른쪽으로 밀리므로 인수 날짜를 이동 가능한 목표가 아닌 고정된 게이트로 취급하십시오. 인수 파일에 대한 단일 소유자를 지정하고, 공급업체와 함께 FAT를 목격하고 서명하고, FAT 및 SAT 기록을 함께 보관하십시오. 그렇게 하면 적격성 팀이 사실 이후에 테스트 결과를 추적하는 대신 완전하고 날짜가 기재된 증거부터 시작할 수 있습니다.
기계가 실제로 생산에서 수행할 작업을 테스트하고, 실제 숫자를 기록하고, 서명하기 전에 모든 편차를 해결하십시오. 규율 있는 FAT 및 SAT는 첫날부터 무균 상태로 실행되어야 하는 "앰플 충전기"에 대한 가장 저렴한 보험입니다.FAT 없이 기계를 인수할 수 있나요?
충전 정확도는 물이나 제품으로 테스트해야 하나요?FAT 테스트가 실패하면 어떻게 되나요?
엔지니어링, QA 및 생산 대표를 포함하고 기계를 인수하거나 보류할 권한을 가진 지정된 팀.
짧은 답변: "앰플 충전기"를 인수하기 전에 공급업체 공장(FAT)과 현장(SAT)에서 각각 두 번 검사하십시오. FAT는 기계가 사양대로 제작되고 작동함을 증명하며, SAT는 설치 및 통합 후 성능을 증명합니다. 사전에 합의된 서면 프로토콜은 둘 다 악수 대신 객관적인 인수 결정으로 전환합니다.공장 인수 테스트는 출하 전에 제작자의 공장에서 실제 기계와 귀하의 참조 앰플 및 제품 샘플로 수행됩니다. 현장 인수 테스트는 설치 및 유틸리티 연결 후 귀하의 시설에서 수행되며 시운전 및 적격성과 직접 연결됩니다. 어느 단계든 건너뛰는 것은 시간을 절약하는 것이 아니라 검증에 문제를 푸시하는 것이며, 여기서 수정하는 데 훨씬 더 많은 비용이 듭니다.
서명된 사용자 요구사항 명세서와 승인된 FAT 프로토콜.
FAT 초점
| SAT 초점 | 충전 정확도 | 중량 측정 검사 |
|---|---|---|
| 설치 후 반복 | 밀봉 | 매개변수 창 |
| 현장 가스 및 유틸리티 | 재료 | 인증서, 마감 |
| 용접 및 표면 검사 | 제어 | 기능, 경보 |
| 통합, 데이터 | 문서 | 매뉴얼, 도면 |
| IQ/OQ 기록 | 재료 및 세척성은 어떻게 확인하나요? | 제품 접촉 표면, 일반적으로 316L 스테인리스 스틸 및 URS에 명시된 표면 마감을 확인하십시오. 용접, 틈새 및 배수를 검사하십시오. 이는 세척성 및 CIP/SIP의 효율성을 좌우합니다. 재료 인증서를 요청하고 설계가 나중에 실행할 세척 검증을 지원하는지 확인하십시오. 세척하기 어려운 기계는 성능 테스트가 당일에 아무리 좋아 보여도 규정을 준수하지 않습니다. |
현장에서 설치 후 중요 기능 및 충전 정확도 테스트를 다시 실행하고, 기계가 상류 및 하류 장비와 통합되는지 확인하고, 압축 공기, 가스 및 전력 품질과 같은 유틸리티를 확인하십시오. 안전 시스템을 확인하고, 운영자 교육을 완료하고, IQ 및 OQ에 사용되는 기록을 인계하십시오. 깨끗한 SAT 후에만 성능 적격성 및 일상 생산으로 진행해야 합니다.
모든 편차를 기록하고, 시정 조치를 합의하고, 재테스트하십시오. 편차가 안전이나 성능에 영향을 미치지 않는 경우 정의된 미해결 항목 목록과 함께 조건부 인수가 일반적이지만, 각 항목에는 소유자와 기한이 필요합니다. 적격성 전에 루프를 닫고 편차 로그를 인수 기록과 함께 보관하십시오. 감사자는 이를 요청할 것입니다.
처음부터 프로젝트 일정에 FAT 및 SAT를 포함하고, 편차가 발견될 경우 재테스트를 위한 시간을 확보하십시오. 현실적인 계획은 여행, 대표 앰플 도착, 기계 출하 전에 현장에서 유틸리티를 준비할 시간을 허용합니다. "앰플 충전기"가 늦게 인수되면 적격성, 검증, 첫 상업 배치 등 모든 후속 활동이 오른쪽으로 밀리므로 인수 날짜를 이동 가능한 목표가 아닌 고정된 게이트로 취급하십시오. 인수 파일에 대한 단일 소유자를 지정하고, 공급업체와 함께 FAT를 목격하고 서명하고, FAT 및 SAT 기록을 함께 보관하십시오. 그렇게 하면 적격성 팀이 사실 이후에 테스트 결과를 추적하는 대신 완전하고 날짜가 기재된 증거부터 시작할 수 있습니다.
기계가 실제로 생산에서 수행할 작업을 테스트하고, 실제 숫자를 기록하고, 서명하기 전에 모든 편차를 해결하십시오. 규율 있는 FAT 및 SAT는 첫날부터 무균 상태로 실행되어야 하는 "앰플 충전기"에 대한 가장 저렴한 보험입니다.FAT 없이 기계를 인수할 수 있나요?
충전 정확도는 물이나 제품으로 테스트해야 하나요?FAT 테스트가 실패하면 어떻게 되나요?
엔지니어링, QA 및 생산 대표를 포함하고 기계를 인수하거나 보류할 권한을 가진 지정된 팀.
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