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솔루션 세부 사항

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LYTJG-6 시럽 채용 캡 및 포장 라인 업그레이드: 동남아 제약 공장 용량 200% 증가 2400 병 / 시간

LYTJG-6 시럽 채용 캡 및 포장 라인 업그레이드: 동남아 제약 공장 용량 200% 증가 2400 병 / 시간

2024-12-10

 

  • 고객 배경: 소아 및 성인 제형 시럽을 포함한 경구 액상 의약품을 전문으로 하는 동남아시아 선도 제약 제조업체.
  • 주요 하이라이트:
    • 장비: LYTJG-6 자동 시럽 충전기 (캡핑, 라벨링, 검사 시스템 통합).
    • 해결된 핵심 과제: 노후된 수동 액체 충전 라인으로 인해 병목 현상과 높은 폐기물 발생.
    • 주요 결과: 생산 능력이 800병/시간에서 2400병/시간으로 200% 급증; 충전 정확도가 ±0.5%로 향상; GMP 검증 후 오염 사고 제로.

이 확립된 제약 회사는 반수동 공정에 의존하는 기존의 시럽 포장 라인을 운영했으며, 엄격한 규제 압력 속에서 대량 시럽 제품에 대한 증가하는 수요를 충족하는 데 어려움을 겪었습니다. 구체적인 문제점은 다음과 같습니다:

  • 솔루션 (제공 방법)

     

    • 설계 및 FAT: 시럽 점도(500-5000 cP)에 맞게 조정된 맞춤형 연동 펌프 및 서보 구동 충전기; 공장 인수 테스트에서 2400병/시간 처리량 확인.
    • 설치 및 SAT: 현장 설치 72시간, 실제 생산에 최소한의 지장.
    • 검증 (IQ/OQ/PQ): 21 CFR Part 11 데이터 무결성 및 클린룸 호환성(ISO 8)에 대한 전체 문서화.

     

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LYTJG-6 시럽 채용 캡 및 포장 라인 업그레이드: 동남아 제약 공장 용량 200% 증가 2400 병 / 시간

LYTJG-6 시럽 채용 캡 및 포장 라인 업그레이드: 동남아 제약 공장 용량 200% 증가 2400 병 / 시간

 

  • 고객 배경: 소아 및 성인 제형 시럽을 포함한 경구 액상 의약품을 전문으로 하는 동남아시아 선도 제약 제조업체.
  • 주요 하이라이트:
    • 장비: LYTJG-6 자동 시럽 충전기 (캡핑, 라벨링, 검사 시스템 통합).
    • 해결된 핵심 과제: 노후된 수동 액체 충전 라인으로 인해 병목 현상과 높은 폐기물 발생.
    • 주요 결과: 생산 능력이 800병/시간에서 2400병/시간으로 200% 급증; 충전 정확도가 ±0.5%로 향상; GMP 검증 후 오염 사고 제로.

이 확립된 제약 회사는 반수동 공정에 의존하는 기존의 시럽 포장 라인을 운영했으며, 엄격한 규제 압력 속에서 대량 시럽 제품에 대한 증가하는 수요를 충족하는 데 어려움을 겪었습니다. 구체적인 문제점은 다음과 같습니다:

  • 솔루션 (제공 방법)

     

    • 설계 및 FAT: 시럽 점도(500-5000 cP)에 맞게 조정된 맞춤형 연동 펌프 및 서보 구동 충전기; 공장 인수 테스트에서 2400병/시간 처리량 확인.
    • 설치 및 SAT: 현장 설치 72시간, 실제 생산에 최소한의 지장.
    • 검증 (IQ/OQ/PQ): 21 CFR Part 11 데이터 무결성 및 클린룸 호환성(ISO 8)에 대한 전체 문서화.