파일럿 및 R&D 규모용 초음파 앰플 세척기(LYXP)

고가치 임상 배치를 위한 정밀 캐비테이션 및 교대 플러싱

제품개요

첨단 액상 제제 개발과 특화된 임상시험에서는 멸균 전 완전히 깨끗한 유리 앰플을 확보하는 것이 중요한 첫 번째 단계입니다. 링야오LYXP 초음파 앰플 세척기연구 실험실, 파일럿 규모 시설 및 소량 임상 생산 라인을 위해 특별히 설계된 소형의 고정밀 자동화 장치입니다.

안정적이고 제어된 출력으로 작동시간당 1,000앰플(BPH), 이 장치는 일관성 없는 수동 헹굼을 완전히 대체합니다. LYXP는 정제수(PW), 주사용수(WFI) 및 청정 압축 공기의 동기화된 교대 시퀀스와 결합된 고급 초음파 캐비테이션을 활용하여 섬세한 1ml~20ml 유리 앰플에서 미세 입자, 유리 먼지 및 통과 잔해를 완벽하게 제거합니다.

원인: 부착된 미립자와 표준 이하의 헹굼

유리 제조업체에서 도착하는 유리 앰플을 취급할 때 기본적인 침수 또는 저압 헹굼에 의존하면 심각한 배치 취약성이 발생합니다.

1. 정전기 유리 먼지:관형 유리를 절단하고 성형하는 동안 미세한 유리 파편과 먼지가 앰플 내부 벽에 고정적으로 부착됩니다. 표준 층류 물 흐름은 입자를 제거하지 않고 단순히 이러한 입자 위로 통과합니다.

2. 잔여 물 위험:세탁기가 세척 후 유리병 내부를 효과적으로 제거할 수 없으면 내부에 과도한 물방울이 남게 됩니다. 앰플이 하류 발열성 물질 제거 터널로 들어갈 때, 이 과도한 수분으로 인해 가열이 고르지 않게 되고 유리가 파손될 가능성이 있습니다.

3. 일관되지 않은 수동 랩 프로세스:R&D 실험실에서는 작은 1,000개 바이알 배치를 수동 또는 반수동 세척조에 의존하는 경우가 많아 치명적인 인적 오류, 일관되지 않은 청결도 및 검증 프로토콜 실패로 이어집니다.

해결책: 초음파 캐비테이션 및 다단계 퍼지

Lingyao 엔지니어링 팀은 중공업 청소 기계를 컴팩트하고 실험실 친화적인 공간으로 가져오도록 LYXP를 설계했습니다.

정전기가 발생하는 유리 먼지와 잘 지워지지 않는 잔여물을 제거하기 위해 이 기계에는 다음과 같은 기능이 있습니다.초음파 캐비테이션 욕조. 고주파 음파는 물 속에 유리 표면에 부딪히는 수백만 개의 미세한 진공 기포를 생성합니다. 이 부드럽지만 공격적인 문지르는 작업은 유리가 파손될 위험 없이 내부 및 외부 미립자를 100% 제거합니다.

초음파 세척 후 앰플은 엄격한 검사를 거칩니다.대체 플러시 매트릭스. 동기화된 스프레이 바늘이 앰플 안으로 들어가 고압의 WFI(주사용수) 분사 후 즉시 깨끗한 압축 공기를 분사합니다. 이는 제거된 오염 물질을 씻어낼 뿐만 아니라 잔류 물을 적극적으로 제거하여 앰플이 하류 열 발열소 제거를 위해 완벽하게 준비되도록 합니다.

기술 사양

타겟 산업용 애플리케이션

• 임상 시험 R&D(1/2상):특수 액체 제제 및 실험용 생체 활성 혈청의 소량 배치를 위한 완벽한 저용량, 고정밀 세척 솔루션입니다.

• 파일럿 규모 생산 시설:실험실에서 상업적 실행 가능성 테스트로 제형을 확장하기 위한 안정적이고 자동화된 용기 준비입니다.

• 특수 진단 시약:중요한 실험실 테스트 및 시약 보관에 사용되는 소규모 유리 앰플의 완벽한 미립자 제거.

턴키 글로벌 검증 및 운영 지원

자동 세척으로 실험실이나 파일럿 플랜트를 업그레이드하려면 엄격한 문서화와 규정 준수가 필요합니다. 당사의 전문화된 기술을 통해 생산됩니다.TachoCraft 태국 제조 기지, LYXP는 매우 컴팩트한 설치 공간을 제공하면서 국제 cGMP 구조 지침을 충족하도록 제작되었습니다.

우리는 귀하의 R&D 시설에서 통합 마찰이 전혀 발생하지 않도록 보장합니다. 기계는 세부 사항을 포함한 포괄적인 엔지니어링 서류와 함께 제공됩니다.IQ/OQ/PQ 검증 문서그리고 완전한 재료 추적성. 이러한 엄격한 기술 지원으로 인해중동 전역의 SABRE/SASO 통관아프리카와 아시아 전역의 실험실 시장 확대에 있어 원활한 규제 승인을 보장합니다. 당사의 글로벌 엔지니어링 팀은 장기적인 운영 성공을 보장하기 위해 원격 진단 및 현장 교육을 제공합니다.