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| 모델 번호: | LYXP |
| MOQ: | 1 |
| 가격: | 5,000-50,000 USD/unit |
| 배달 시간: | 60-120 days |
| 지불 조건: | T/T |
멸균 의약품 제조를 위해 특별히 설계되었으며,첨단 초음파 캐비테이션 기술을 활용하여 고부가가치 주사제용 유리 앰플을 세척 및 준비하는 전자동 앰플 세척기입니다.백신,그리고 생물학적 제제.뛰어난 자원 효율성으로 작동하도록 설계된 이 시스템은 소형 스테인리스 스틸 아키텍처 내에서 자동화된 병 공급, 세척 및 건조 프로세스를 원활하게 통합합니다.
초음파 캐비테이션 기술:고주파 음파를 사용하여 세정액에 미세 기포를 생성합니다. 이러한 캐비테이션 효과는 유리에 기계적 응력을 유발하지 않고 앰플의 내부 및 외부 벽에서 잘 지워지지 않는 미립자 물질과 오염 물질을 효과적으로 제거하고 제거합니다.
높은 자원 효율성:지속 가능한 제조 환경에 최적화된 이 기계는 단 1L/시간의 매우 낮은 물 소비량으로 작동하며 단 2.5kW의 전력만 필요합니다. 이를 통해 엄격한 위생 기준을 유지하면서 운영 유틸리티 비용을 대폭 절감할 수 있습니다.
통합 공압 세척:0.5 – 0.7 Mpa(시간당 0.3m3의 공기 소모량)로 작동하는 고성능 공기압 시스템을 갖추고 있어 추가적인 기계적 세척력을 제공하여 잔류 세척제와 미립자를 완전히 제거합니다.
지능형 PLC 제어:세척 매개변수, 주기 시간 및 기계적 동기화에 대한 정밀한 조작을 제공하는 프로그래밍 가능 논리 컨트롤러(PLC)에 의해 제어됩니다.이 시스템을 사용하면 다양한 앰플 배치에 대한 표준 작업 절차(SOP)를 쉽게 맞춤화할 수 있습니다.
자동화된 연속 워크플로우:시스템 아키텍처는 자동화된 병 공급, 세척 및 건조 단계를 지속적인 기계적 루프로 통합하여 수동 취급을 줄이고 교차 오염 위험을 낮춥니다.
이 장비는 다음을 포함한 엄격한 무균 환경에 매우 적합합니다.
의약품 제조:액상주사제, 백신, 멸균약액용 앰플의 세척.
생명공학 및 연구:실험실 환경 및 임상 시험을 위한 멸균 유리 제품 준비.
의료 시설:병원 기반 무균 조제 및 준비 센터.
| 사양 | 세부 |
| 작동 모드 | 전자동(공급, 세척, 건조) |
| 세탁기술 | 초음파 캐비테이션 + 공압 플러싱 |
| 재료 구성 | 제약 등급의 스테인레스 스틸 |
| 제어 시스템 | PLC 제어 |
| 물 소비량 | 1L/시간 |
| 공기압 요구 사항 | 0.5 – 0.7Mpa |
| 공기 소비량 | 0.3m³/시간 |
| 전력 소비 | 2.5kW |
| 기계 크기(L x W x H) | 1200mm x 800mm x 1500mm |
| 장비 무게 |
300kg |
Lingyao Healthcare는 제약 생산업체의 지속적인 운영 가동 시간과 규제 조정을 보장하기 위해 포괄적인 기술 수명주기 지원을 제공합니다.
현장 설치 및 기계 시운전
종합적인 운영자 교육 및 SOP 개발 지원
장비 교정 및 성능 검증
예방적 유지보수 일정 수립 및 원격 기술 진단
신속한 예비 부품 교체(구성에 따라 60~120일의 표준 수출 배송 일정)
당사의 장비는 엄격한 국제 규제 표준을 충족하도록 설계되어 시설의 품질 관리 시스템에 원활하게 통합됩니다.
완전한 검증 문서(DQ/IQ/OQ/PQ):우리는 모든 제품 접촉 구성 요소에 대한 완전한 재료 추적성 인증서와 함께 설계, 설치, 운영 및 성능 자격을 포함하여 규제 제출을 지원하는 포괄적인 검증 프로토콜을 제공합니다.
GMP 준수 위생 설계:우수제조관리기준(GMP) 원칙에 따라 엄격하게 제작되었습니다. 이 장비는 틈이 없는 스테인리스 스틸 구조를 특징으로 하며 CIP/SIP(Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) 절차와 완벽하게 호환되어 오염 위험을 제거합니다.
데이터 무결성 및 추적성:지원하도록 설계됨FDA 21 CFR 파트 11요구 사항. 당사의 지능형 PLC 시스템은 안전한 다단계 사용자 액세스, 자동화된 전자 감사 추적, SCADA/MES 시스템으로 쉽게 내보내거나 통합할 수 있는 실시간 배치 데이터 기록 기능을 갖추고 있습니다.
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