고속 백신 바이알 충전기 (15000 BPH) 다가 백신 & mRNA

고속 백신 접시 채용기 (15000 BPH)

고용량 바이오의약품 제조를 위해 특별히 설계된 이 고속 병 채식 기계는 복잡한 생물학적 조리법의 정확한 투여를 위해 최적화되어 있습니다.mRNA 치료제 포함이 시스템은 1시간에 15,000개의 방울 (250BPM) 까지 처리할 수 있으며, 2ml에서 50ml의 튜브형 및 폼형 유리 방울을 처리합니다.완전한 무성 처리 라인 내에 원활한 통합을 위해 설계된WHO, GMP 및 ISO 5 청정실 표준을 엄격히 준수하도록 보장합니다.

핵심 시스템 기능

• 셰어 감수성 정밀 복용:세르보로 구동되는 페리스탈틱 또는 고밀도의 세라믹 펌프로 장착되어 있습니다.이 적응 가능한 투여 구조는 분해 민감한 다중 생물학적 액체를 분해 활성 제약 성분 (API) 없이 처리하도록 특별히 설계되었습니다., 엄격한 부피 정확도가 ≤ ±0.5%로 유지됩니다.

• 아세프틱 격리 구조:이 기계는 ISO 5급 Laminar Airflow (LAF) 에 최적화된 공기역학 프로필을 갖추고 있으며 오픈 레스트리트드 액세스 배리어 시스템 (O-RABS) 또는 클로즈드 RABS (cRABS) 와 완전히 호환됩니다.모든 젖은 제품 접촉 부품은 AISI 316L 스테인리스 스틸로 가공됩니다..

• 싱크로나ઇઝ드 다운스트림 통합:병목 없이 지속적으로 작동하도록 설계되었습니다. 시스템은 다중 헤드 회전 서보 캡 및 막기 모듈과 직접 통합됩니다. 독립적인 센서 배열은 100% 밀폐 무결성을 확인합니다.백신의 콜드 체인 안정성을 유지하는데 중요한 요소입니다..

• 지능형 컨베이어 논리:첨단 버퍼링 및 "유기-무행" 프로토콜을 사용하여 유리-유기 충돌을 방지하여 고속 운송 중에 미세 균열 및 수포 파열의 위험을 크게 줄입니다.

• 완전 SCADA 통합:전체 생산 라인 ∙ 상류 식구 세척과 건조 열 탈 피로겐화 (최고 320°C) 에서 하류 채우기, 뚜?? 에및 라벨링은 중앙 관제 제어 및 데이터 획득 (SCADA) 인터페이스를 통해 동기화 될 수 있습니다..

손바닥 공학 & 세계적 배포

링야오 헬스케어 (Lingyao Healthcare) 는 풀 키 생태계 엔지니어링을 제공하며, 포유류를 넘어 대규모 포뮬레이션 및 저장 탱크 (예를 들어, 5000L) 의 통합을 포함합니다.

• 포장 및 추적성:시스템들은 GS1 데이터 매트릭스 코딩과 360° 비전 검사를 지원하는 고속 랩 어라운드 라벨링 모듈과 원활하게 통합하여 롯데 코드 및 만료 날짜를 실시간으로 확인할 수 있습니다.

• 국제 시장 준비:장비는 엄격한 글로벌 관세 및 규제 면허를 지원하는 완전한 문서 패키지로 제공됩니다.중동에 대한 SASO/SABER 준수 및 다양한 세계 기후에 대한 최적화된 환경 허용도 포함합니다..

기술 사양

규제 준수 및 검증 지원

우리의 장비는 엄격한 국제 규제 표준을 충족하도록 설계되어 있습니다.

• 완전 검증 문서 (DQ/IQ/OQ/PQ):우리는 설계, 설치, 운영 및 성능 자격을 포함하여제품과 접촉하는 모든 부품에 대한 완전한 재료 추적성 인증서와 함께.

• GMP를 준수하는 위생 설계:좋은 제조 관행 (GMP) 원칙에 따라 엄격하게 제작되었습니다.장비는 균열 없는 스테인리스 스틸 구조를 갖추고 있으며 오염 위험을 제거하기 위해 CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) 절차와 완전히 호환됩니다..

• 데이터 무결성 및 추적성:지원하기 위해 설계된FDA 21 CFR 11부우리의 지능형 PLC 시스템은 안전한 다단계 사용자 접근, 자동화된 전자 감사 경로,그리고 실시간 대량 데이터 기록으로 쉽게 SCADA/MES 시스템에 수출하거나 통합할 수 있습니다..