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| 브랜드 이름: | Lingyao |
| 모델 번호: | LYKXGF2-30 |
| MOQ: | 1 단위 |
| 가격: | 200,000-400,000USD per piece |
| 배달 시간: | 일반적으로 180 근무일 |
| 지불 조건: | D/A,D/P,T/T,Western 통합 |
표적 분자 제형을 위한 고급 차폐 격리 및 고정밀 도징
고부가가치 방사선 멸균 제형 및 표적 분자 추적자의 산업 생산에서 절대적인 방사선 보호와 엄격한 무균 무결성을 균형 있게 유지하는 것은 타협할 수 없는 엔지니어링 과제입니다. Lingyao 통합 방사선 멸균 바이알 처리 라인은 2ml에서 30ml까지의 유리 및 호박색 바이알을 위해 설계된 중장비, 완전 통합 자동화 생태계입니다.시간당 5,000~8,000개의 바이알의 안정적이고 매우 효율적인 생산량으로 작동하는 이 연속 라인은 초음파 딥 클리닝, 350°C 건열 열 탈열원, 질소 퍼지 정밀 충전 및 알루미늄-플라스틱 하이브리드 크림핑을 완벽하게 동기화합니다. 이는 포괄적인 방사선 차폐 및 엄격한 cGMP 준수를 요구하는 중앙 집중식 방사선 약국 허브 및 산업 제조 센터를 위한 확실한 플랫폼을 나타냅니다.원인: 방사선 위험 및 차폐 셀에서의 부피 손실
휘발성 동위원소 연결 화합물 또는 분자 진단 운반체의 처리는 심각한 운영 마찰을 유발합니다. 표준 충전 시스템은 방사선 노출을 완화하는 데 필요한 구조적 차폐가 부족하여 엄격한 국제 안전 표준(ICRP 지침 등)을 준수하지 못합니다.또한, 이러한 고급 제형은 밀리리터당 매우 높은 재정적 및 치료적 가치를 가지므로, 느슨한 정확도 허용 오차를 가진 전통적인 펌핑 메커니즘은 상당한 위험 요소입니다. 고속 인덱싱 중 노즐 끝에서의 부피 드리프트 또는 유체 누출은 치명적인 재료 낭비로 이어지고 국소 환경을 오염시킵니다. 마지막으로, 빛에 민감한 표적 매트릭스를 준비하는 시설은 투명 유리 바이알과 호박색 유리 바이알 간 전환 시 도구가 많이 필요한 형식 변경으로 인해 상당한 가동 중단 시간을 겪습니다.해결책: 납 차폐 격리 및 클린컷 서보 도징
납 차폐 아이솔레이터 캐비닛
내에 완벽하게 통합되도록 설계되었으며, 실시간 무위험 품질 관리 모니터링을 위한 옵션 고밀도 납 유리 뷰포트가 특징입니다.
서보 구동 세라믹 또는 연동 펌프를 사용하며, 2-30ml 전체 범위에 걸쳐 부피 허용 오차를 엄격한 ≤ ±0.5%
로 고정합니다. 자동 질소 퍼지 매니폴드와 통합된 이 시스템은 밀봉 직전에 바이알 헤드스페이스 내의 주변 산소를 치환하여 제형의 분자 안정성을 보호합니다.최종 밀봉 스테이션은 엘리트 알루미늄-플라스틱 하이브리드 크림핑 터렛을 사용하여 기밀의 밀봉 자격률 ≥ 99.5%를 달성합니다. 최대 시설 민첩성을 위해 모듈식 설계를 통해 보정된 핸드휠과 사전 설정된 HMI 레시피 호출을 통해 15분 이내에 투명 및 호박색 바이알 간의 완전한 도구 없는 형식 변경이 가능합니다.H2: 기술 사양
핵심 사양기술 매개변수 (방사선 멸균 시리즈)적용 가능한 바이알 범위
| 생산 출력 용량 | 5,000 - 8,000 바이알 / 시간 (조절 가능) |
| 부피 도징 정밀도 | ≤ ±0.5% 편차 |
| 밀봉 캡 구성 | 알루미늄-플라스틱 플립오프 캡 (13mm - 20mm) |
| 밀봉 자격률 | ≥ 99.5% (정밀 크림핑 터렛) |
| 열 탈열원 | 300°C - 350°C (연속 건열 터널) |
| 공기 청정도 수준 | 클래스 A / ISO 5 HEPA 필터링 준수 |
| 안전 통합 표준 | 납 차폐 핫셀 / ICRP 준수 |
| 총 기계 중량 | 약 9,300 Kg |
| 전원 공급 장치 풋프린트 | 약 90-95 KW (380V, 50Hz) |
| 적용 시나리오 | 중앙 집중식 방사선 약국 허브: |
| 특수 진단 영상 운반체 및 분자 추적자를 위한 고용량, 보안 자동 충전 및 크림핑. | 표적 분자 치료: |
동결 건조 키트 제조: 방사선 표지 처리 단계 이전의 진단용 콜드 키트 고속 연속 포장.
턴키 글로벌 검증 및 수명 주기 지원중장비, 95KW 통합 처리 라인을 배포하려면 완벽한 기술 실행 능력을 갖춘 국제 파트너가 필요합니다. 유럽 및 미국 엔지니어링 규정을 엄격하게 준수하여 제조되었으며 (당사의
TachoCraft 태국 제조 기지를 통해 다양한 현지 원산지 구성 지원), Lingyao 시스템은 전 세계적으로 까다로운 운영 일정을 견딜 수 있도록 설계되었습니다.
동반 생산 서비스의 완전한 제품군을 제공합니다. 엘리트 시운전 엔지니어, 전기 기술자 및 검증 전문가로 구성된 전담 팀은 포괄적인 현장 설치, 실습 작업자 교육 및 원격 액세스 IoT 진단을 제공하여 계획되지 않은 가동 중단을 최소화합니다.중요하게도, 당사는 세심한 IQ/OQ/PQ 검증 문서와 20년 데이터 보관 기능을 갖춘 통합 RFID 배치 추적을 공급하여 시설이 엄격한 규제 감사를 신속하게 통과하고 중동 및 신흥 아프리카 시장 전반에 걸쳐 SABER/SASO 통관을 대폭 가속화할 수 있도록 합니다. 2026년 예정된 지역 보건 및 산업 제조 전시회에서 당사의 국제 전문가와 연결하여 맞춤형 레이아웃 구성을 검토하십시오.
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