제품 세부 정보

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2 ~ 30ml 의약품 용 용 용 용품 채용 기계 가습기 세척 건조 채용 차단 선과 격리 장치 및 A급 LAF 시스템, GMP 준수

브랜드 이름:	Lingyao
모델 번호:	LYKFG2-30D
MOQ:	1 단위
가격:	150,000-400,000USD per piece
Delivery Time:	180 근무일
지불 조건:	D/A,D/P,T/T,웨스턴 유니온,

자세한 정보

제품 설명

자세한 정보

원래 장소:

중국(태국도 출시 예정)

인증:

CE, ISO, GMP

문서:

LYKXGF 2-30 vial filling co...ne.pdf

기계 이름:

의약품 용 용 용기 충전 기계

기능:

바이알 세척, 건조, 충전, 마개

채우는 액체 유형:

주사 가능한 백신

채우는 양:

2-30ml

출력 용량:

12000 BPH(2ml용)

재료 호환성:

SS316

바이알 재료:

유리

파손율:

<0.5%

질소 보호 충전:

사용 가능

CIP / SIP:

사용 가능

LAF 시스템:

선택 과목

애프터 판매 서비스 및 기술 지원:

2 년 동안 유지 보수, 무료 예비 부품 및 가동 중지 시간을 최소화하기위한 문제 해결 지원

포장 세부 사항:

판지, 나무 상자, 팔레트

공급 능력:

6개월당 4개

강조하다:

IVD 플라스크 충전 라인

플라닉 채용 라인 밀폐 기계

의약품 수포 봉인 기계

제품 설명

2-30ml 제약 바이알 충전 기계 무균 세척 건조 충전 스토퍼링 라인, 아이솔레이터 및 Class A LAF 시스템 포함, GMP 준수

LYKXGF2-30 바이알 세척-건조-충전-스토퍼링 라인
고위험 무균 제약품을 위해 정밀하게 설계됨

시중 경쟁 제품과의 주요 차별점
✅ 제약 등급 무균 보장

초음파 세척 (99.9% 입자 제거) 및 건열 멸균 (최대 320°C) 13XLSX를 통합하여 mRNA 백신 및 단클론 항체와 같은 생물학적 제제에 대해 SAL ≤10⁻⁶ 을 달성합니다.
질소 보호 충전 챔버는 산소에 민감한 치료제(예: 펩타이드 약물)의 산화 위험을 제거합니다.

✅ 스마트 모듈형 확장성

2-30ml 바이알에 적합하며 <15분 금형 교체로 소량 배치 정밀 약물(예: 희귀 의약품)에 이상적이며, 경직된 단일 형식 경쟁 제품과 비교됩니다.
AI 기반 예측 유지보수 시스템은 기존 PLC 제어에 비해 가동 중지 시간을 40% 줄입니다.

✅ 규제 준비 완료 준수

FDA 21 CFR Part 11 (전자 배치 기록) 및 EU 부록 1 (2023 개정)에 대해 사전 검증되었습니다.
316L 스테인리스 스틸 및 USP Class VI 플라스틱에 대한 재료 인증서가 포함되어 있습니다.

기술 매개변수

기능	사양	경쟁 우위
충전 정확도	±0.5% (1-5ml), ±1% (>5ml)	ISO 2853 대비 30% 더 엄격한 허용 오차
멸균 온도	250-320°C 조절 가능	검증된 바이러스 비활성화 주기
최대 출력	12,000 바이알/시간 (2ml)	AH-3000보다 15% 더 높은 처리량
에너지 효율	최대 작동 시 18kW/h	로터리형 시스템 대비 22% 낮음
재료 호환성	유리/COC/COP 바이알, 고무 스토퍼	새로운 백신 포장 지원

Suzhou Lingyao가 돋보이는 이유

WHO 사전 자격 시설에서 12년 이상의 검증된 설치
EU 및 동남아시아 지역 허브를 통해 연중무휴 24시간 다국어 지원
선적 전 3D 가상 공장 인수 테스트(FAT) 제공

솔루션 서비스:

Lingyao, 우리는 당신이 있는 곳에 있습니다!

다음 서비스를 제공할 자격이 있습니다:

7일/24시간 빠른 서비스 응답
현장 설치, 시운전, SAT 및 교육
동반 생산 서비스
정기 유지보수 및 비상
예방 유지보수
원격 접속
연간 유지보수 계약(AMC)
예비 부품 공급
업그레이드 및 리퍼비시를 통한 현대화

저희 팀:

서비스 매니저
기계 기술자
전기 기술자
시운전 엔지니어
검증 엔지니어
생산 감독자

동반 생산 서비스는 Lingyao가 고객을 지원하기 위해 제공할 수 있는 특징적인 서비스입니다:

상업 생산을 원활하고 빠르게 진행
재료 및 유틸리티 손실 최소화
운영 및 유지보수 실습 교육

태그:

알약 생산 라인

투여 선 기계

스테릴린 식구 세탁기

비타민 D3 스프레이와 아로마 테라피 에센셜 오일용 소형 병 채울 기계, 시폰 채울 바늘과 함께 고속 GMP 생산 기계

최고의 가격을 얻으십시오

화면

높은 용량과 높은 충전 정확성, CGMP 표준을 가진 백신 주사용 컵 충전 라인

최고의 가격을 얻으십시오

플라스크 충전 기계

앰플 충전기

의약품 포장 기계

병용 라벨링 기계

의약품 용 용 용기 충전 기계

앰플 충진과 기계 실링

제약 블리스터 패키징

앰플세척기

의료용 열 밀폐기

의학 주입

플라스크 충전 기계

앰플 충전기

의약품 포장 기계

병용 라벨링 기계

의약품 용 용 용기 충전 기계

앰플 충진과 기계 실링

제약 블리스터 패키징

앰플세척기

의료용 열 밀폐기

의학 주입

제품 세부 정보

2 ~ 30ml 의약품 용 용 용 용품 채용 기계 가습기 세척 건조 채용 차단 선과 격리 장치 및 A급 LAF 시스템, GMP 준수

IVD 플라스크 충전 라인

플라닉 채용 라인 밀폐 기계

의약품 수포 봉인 기계

2-30ml 제약 바이알 충전 기계 무균 세척 건조 충전 스토퍼링 라인, 아이솔레이터 및 Class A LAF 시스템 포함, GMP 준수

LYKXGF2-30 바이알 세척-건조-충전-스토퍼링 라인 고위험 무균 제약품을 위해 정밀하게 설계됨

시중 경쟁 제품과의 주요 차별점 ✅ 제약 등급 무균 보장

초음파 세척 (99.9% 입자 제거) 및 건열 멸균 (최대 320°C) 13XLSX를 통합하여 mRNA 백신 및 단클론 항체와 같은 생물학적 제제에 대해 SAL ≤10⁻⁶ 을 달성합니다.

질소 보호 충전 챔버는 산소에 민감한 치료제(예: 펩타이드 약물)의 산화 위험을 제거합니다.

✅ 스마트 모듈형 확장성

2-30ml 바이알에 적합하며 <15분 금형 교체로 소량 배치 정밀 약물(예: 희귀 의약품)에 이상적이며, 경직된 단일 형식 경쟁 제품과 비교됩니다.

AI 기반 예측 유지보수 시스템은 기존 PLC 제어에 비해 가동 중지 시간을 40% 줄입니다.

✅ 규제 준비 완료 준수

FDA 21 CFR Part 11 (전자 배치 기록) 및 EU 부록 1 (2023 개정)에 대해 사전 검증되었습니다.

316L 스테인리스 스틸 및 USP Class VI 플라스틱에 대한 재료 인증서가 포함되어 있습니다.

기술 매개변수

기능

사양

경쟁 우위

충전 정확도

±0.5% (1-5ml), ±1% (>5ml)

ISO 2853 대비 30% 더 엄격한 허용 오차

멸균 온도

250-320°C 조절 가능

검증된 바이러스 비활성화 주기

최대 출력

12,000 바이알/시간 (2ml)

AH-3000보다 15% 더 높은 처리량

에너지 효율

최대 작동 시 18kW/h

로터리형 시스템 대비 22% 낮음

재료 호환성

유리/COC/COP 바이알, 고무 스토퍼

새로운 백신 포장 지원

Suzhou Lingyao가 돋보이는 이유

WHO 사전 자격 시설에서 12년 이상의 검증된 설치

EU 및 동남아시아 지역 허브를 통해 연중무휴 24시간 다국어 지원

선적 전 3D 가상 공장 인수 테스트(FAT) 제공

솔루션 서비스:

Lingyao, 우리는 당신이 있는 곳에 있습니다!

다음 서비스를 제공할 자격이 있습니다:

7일/24시간 빠른 서비스 응답

현장 설치, 시운전, SAT 및 교육

동반 생산 서비스

정기 유지보수 및 비상

예방 유지보수

원격 접속

연간 유지보수 계약(AMC)

예비 부품 공급

업그레이드 및 리퍼비시를 통한 현대화

저희 팀:

서비스 매니저

기계 기술자

전기 기술자

시운전 엔지니어

검증 엔지니어

생산 감독자

동반 생산 서비스는 Lingyao가 고객을 지원하기 위해 제공할 수 있는 특징적인 서비스입니다:

상업 생산을 원활하고 빠르게 진행

LYKXGF2-30 바이알 세척-건조-충전-스토퍼링 라인
고위험 무균 제약품을 위해 정밀하게 설계됨

시중 경쟁 제품과의 주요 차별점
✅ 제약 등급 무균 보장