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제품 세부 정보

Created with Pixso. Created with Pixso. 상품 Created with Pixso.
앰플 충전기
Created with Pixso. GMP 인증 앰플 충전기

GMP 인증 앰플 충전기

브랜드 이름: Lingyao
모델 번호: LYAPL1-20-I
MOQ: 1 unit
가격: USD 150,000-350,000 per unit
Delivery Time: 180 work days
지불 조건: D/A,D/P,T/T,웨스턴 유니온,MoneyGram
자세한 정보
Place of Origin:
China
인증:
CE, ISO, GMP
기계 이름:
앰플 충진 기계 실링
기능:
세탁, 살균, 채식, 밀폐
충전 볼륨:
1-20ml
채우는 액체 유형:
제약 주사 가능한 솔루션
출력 용량:
8000-30,000 bph
앰풀 재료:
유리
충전 정확도:
+/- 0.5%
파손율:
<0.5%
퍼지 공기:
질소
LAF 시스템:
ISO 클래스 A
오븐 멸균 스타일:
건식 난방
펌프:
연동/피스톤 (요청)
밀폐 가스:
Natrual 가스, 수소-산소 가스
가루 안티:
3년
Packaging Details:
carton, wood carton, pallets
Supply Ability:
1 unit per month
제품 설명

높은 복용 정확성으로 진통제 주사를위한 GMP 인증을 받은 비생성 처리 라인

 

고위험 진통제 제조물 을 위해 정밀 설계

️ 경쟁자와의 주요 차이점
내독성 물질 이 없는 불임

  • 콤바인초음파 청소 (입자 제거 99%)그리고건조 열 살균 (300°C/5분)달성하기SAL ≤10−6, 오피오이드 없는 진통제에는 매우 중요합니다.
  • 질소 보호 된 충전 챔버는 NSAID (예를 들어 ketorolac tromethamine) 의 산화를 방지합니다.

마이크로 투여 정확성

  • 진동 펌프 시스템부피 정확도는 ±0. 5%, 소용량 포뮬레이션 (1-20ml 앰풀) 에서 일관성을 보장합니다.

위조 방지 추적성

  • 통합QR 코드 추적원료에서 팩 방출까지, 통제 물질 추적에 대한 FDA DSCSA 요구 사항을 준수합니다.

기술 매개 변수 표

매개 변수 LYAPL1-20 사양 산업 표준
용량 81000~30000 ampoules/hour 31000~6000 ampoule/hour
투여 정확성 ±0.5% (1-20ml 범위) ±1.5%
살균 온도 350°C (최대) 250~280°C
공기 흐름 청결성 클래스 100 (ISO 5) 10,000급 (ISO 8)
전환 시간 ≤15min (모듈 도구) 45~60분

GMP 인증 앰플 충전기 0

GMP 인증 앰플 충전기 1

GMP 인증 앰플 충전기 2

대상 애플리케이션

  • 비오피오이드 통증 관리: 캡사이신 기반의 신경통 치료제를 고밀도로 채울 수 있습니다.
  • 수술 후 진통제: 신경 차단에 대한 로피바카인 / 부피바카인 앰풀의 비염 생산.
  • 편두통 치료법: 산소 민감성 트립탄 수제물 (예를 들어, 수마트립탄) 은 질소 보호 장치가 있습니다.

인증서

  • GMP, ISO 13485 및 FDA 21 CFR 11부 준수
  • 불균형 의약품에 대한 EMA Annex 1 지침에 따라 검증되었습니다.

왜 수저우 링야오?

  • 8년 이상 통제물질 생산 장비에 특화된
  • II-V 제도의 약물 제조 준수를 위해 사용자 정의 가능한 CIP/SIP 시스템.