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높은 복용 정확성으로 진통제 주사를위한 GMP 인증을 받은 비생성 처리 라인

Name: 높은 복용 정확성으로 진통제 주사를위한 GMP 인증을 받은 비생성 처리 라인
Brand: Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd.
SKU: LYAPL1-20-I
Price: 250.00 USD
Availability: InStock

제품 세부 정보:

Place of Origin:	China
브랜드 이름:	Lingyao
인증:	CE, ISO, GMP
Model Number:	LYAPL1-20-I
문서:	1-20ml ampoule washing, dry...ao.pdf

자세한 정보

Place of Origin:

China

브랜드 이름:

Lingyao

인증:

CE, ISO, GMP

Model Number:

LYAPL1-20-I

문서:

1-20ml ampoule washing, dry...ao.pdf

머신명:

앰플 충진 기계 실링

기능:

세탁, 살균, 채식, 밀폐

부피 충전:

1-20ml

채우는 액체 유형:

제약 주사 가능한 솔루션

생산 능력:

8000-30,000 bph

앰풀 재료:

유리

채워 있는 정확도:

+/- 0.5%

파손율:

<0>

퍼지 공기:

질소

LAF System:

ISO Class A

오븐 멸균 스타일:

건식 난방

펌프:

연동/피스톤 (요청)

밀폐 가스:

Natrual 가스, 수소-산소 가스

가루 안티:

3년

거래 정보

Minimum Order Quantity:

1 unit

가격:

USD 150,000-350,000 per unit

Packaging Details:

carton, wood carton, pallets

Delivery Time:

180 work days

지불 조건:

D/A,D/P,T/T,웨스턴 유니온,MoneyGram

Supply Ability:

1 unit per month

제품 설명

높은 복용 정확성으로 진통제 주사를위한 GMP 인증을 받은 비생성 처리 라인

고위험 진통제 제조물 을 위해 정밀 설계

️ 경쟁자와의 주요 차이점
✅내독성 물질 이 없는 불임

콤바인초음파 청소 (입자 제거 99%)그리고건조 열 살균 (300°C/5분)달성하기SAL ≤10−6, 오피오이드 없는 진통제에는 매우 중요합니다.
질소 보호 된 충전 챔버는 NSAID (예를 들어 ketorolac tromethamine) 의 산화를 방지합니다.

✅마이크로 투여 정확성

진동 펌프 시스템부피 정확도는 ±0. 5%, 소용량 포뮬레이션 (1-20ml 앰풀) 에서 일관성을 보장합니다.

✅위조 방지 추적성

통합QR 코드 추적원료에서 팩 방출까지, 통제 물질 추적에 대한 FDA DSCSA 요구 사항을 준수합니다.

기술 매개 변수 표

매개 변수	LYAPL1-20 사양	산업 표준
용량	81000~30000 ampoules/hour	31000~6000 ampoule/hour
투여 정확성	±0.5% (1-20ml 범위)	±1.5%
살균 온도	350°C (최대)	250~280°C
공기 흐름 청결성	클래스 100 (ISO 5)	10,000급 (ISO 8)
전환 시간	≤15min (모듈 도구)	45~60분

높은 복용 정확성으로 진통제 주사를위한 GMP 인증을 받은 비생성 처리 라인 0

높은 복용 정확성으로 진통제 주사를위한 GMP 인증을 받은 비생성 처리 라인 1

높은 복용 정확성으로 진통제 주사를위한 GMP 인증을 받은 비생성 처리 라인 2

대상 애플리케이션

비오피오이드 통증 관리: 캡사이신 기반의 신경통 치료제를 고밀도로 채울 수 있습니다.
수술 후 진통제: 신경 차단에 대한 로피바카인 / 부피바카인 앰풀의 비염 생산.
편두통 치료법: 산소 민감성 트립탄 수제물 (예를 들어, 수마트립탄) 은 질소 보호 장치가 있습니다.

인증서

GMP, ISO 13485 및 FDA 21 CFR 11부 준수
불균형 의약품에 대한 EMA Annex 1 지침에 따라 검증되었습니다.

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