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의약품 액체 충전 기계에 대한 절제 처리에 혁명을 일으키는 Lingyao는 무엇입니까?

2017-10-19

수저우 린야오가 의약품 제조용 차세대 폐쇄회로 살균 기술을 공개
인공지능 기반 품질 관리와 GMP 준수 통합

폐쇄회로 살균 시스템의 주요 장점
끝에서 끝까지 오염 방지

업적SAL ≤10−6(무결성 보장 수준)건조 열 살균 (300°C)그리고수소 과산화증기 (H2O2).
사물인터넷 센서를 통한 실시간 미생물 모니터링은 ±0.5%의 정확도 내에서 오차를 감지하여 자동 재 살균 주기를 유발합니다.

액체 충전 라인과의 원활한 통합

호환성1~100ml 수포/ 병 포맷, 의약품 액체 (백신, 생물학) 및 고 점도성 포뮬레이션 (콜라겐 기반 주사제) 를 포함합니다.
특허'제로 랩' 전송 기술세척, 채우기, 막기 역 사이의 노출 지점을 제거합니다.

산업별 가치 제안

바이오 의약품 제조업체
- 대량의 거부율을 40% 감소시킵니다.FDA 21 CFR 11부 규정에 따른 데이터 로그감사 트레일.
- 세포 치료의 격리기 기반 채식을 지원하며 온도 민감한 생물학의 생존성을 유지합니다.
화장품 및 재생 의학
- 노화 방지 혈청 및 줄기 세포 용액의 소량 생산을 가능하게 합니다.100급 청정실 조건.
- 검증된 바이러스 클리어런스 프로토콜은 엑소솜 기반 포뮬레이션에 대한 EMA 가이드라인을 충족합니다.

기술 혁신

인공지능 기반 예측 유지보수
20개 이상의 매개 변수 (공기 흐름 속도, 입자 수) 를 분석하여 92%의 정확도로 장비의 수명을 예측하여 정지 시간을 최소화합니다.
에너지 효율적 인 살균
냉각 단계에서 85%의 열 에너지를 재흡수하여 전통적인 시스템에 비해 30%의 탄소 발자국을 줄입니다.

글로벌 컴플라이언스 및 사용자 정의

미리 검증된 프로토콜GMP, WHO 및 PIC/S 표준, 120개국 이상의 규제 승인을 가속화합니다.
모듈형 설계는 레거시 충전 기계 (예: 회전 피스톤 충전기, 회전 펌프) 와 통합 할 수 있습니다.

데이터 기반 검증

사례 연구: 한국의 CDMO무산성 관련 회수이 시스템을 도입한 후 mRNA 백신 접종을 완료합니다.
성능 측정99.98%의 1차 합격률 15개 시설의 FDA 검사에서

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의약품 액체 충전 기계에 대한 절제 처리에 혁명을 일으키는 Lingyao는 무엇입니까?

2017-10-19

수저우 린야오가 의약품 제조용 차세대 폐쇄회로 살균 기술을 공개
인공지능 기반 품질 관리와 GMP 준수 통합

폐쇄회로 살균 시스템의 주요 장점
끝에서 끝까지 오염 방지

업적SAL ≤10−6(무결성 보장 수준)건조 열 살균 (300°C)그리고수소 과산화증기 (H2O2).
사물인터넷 센서를 통한 실시간 미생물 모니터링은 ±0.5%의 정확도 내에서 오차를 감지하여 자동 재 살균 주기를 유발합니다.

액체 충전 라인과의 원활한 통합

호환성1~100ml 수포/ 병 포맷, 의약품 액체 (백신, 생물학) 및 고 점도성 포뮬레이션 (콜라겐 기반 주사제) 를 포함합니다.
특허'제로 랩' 전송 기술세척, 채우기, 막기 역 사이의 노출 지점을 제거합니다.

산업별 가치 제안

바이오 의약품 제조업체
- 대량의 거부율을 40% 감소시킵니다.FDA 21 CFR 11부 규정에 따른 데이터 로그감사 트레일.
- 세포 치료의 격리기 기반 채식을 지원하며 온도 민감한 생물학의 생존성을 유지합니다.
화장품 및 재생 의학
- 노화 방지 혈청 및 줄기 세포 용액의 소량 생산을 가능하게 합니다.100급 청정실 조건.
- 검증된 바이러스 클리어런스 프로토콜은 엑소솜 기반 포뮬레이션에 대한 EMA 가이드라인을 충족합니다.

기술 혁신

인공지능 기반 예측 유지보수
20개 이상의 매개 변수 (공기 흐름 속도, 입자 수) 를 분석하여 92%의 정확도로 장비의 수명을 예측하여 정지 시간을 최소화합니다.
에너지 효율적 인 살균
냉각 단계에서 85%의 열 에너지를 재흡수하여 전통적인 시스템에 비해 30%의 탄소 발자국을 줄입니다.

글로벌 컴플라이언스 및 사용자 정의

미리 검증된 프로토콜GMP, WHO 및 PIC/S 표준, 120개국 이상의 규제 승인을 가속화합니다.
모듈형 설계는 레거시 충전 기계 (예: 회전 피스톤 충전기, 회전 펌프) 와 통합 할 수 있습니다.

데이터 기반 검증

사례 연구: 한국의 CDMO무산성 관련 회수이 시스템을 도입한 후 mRNA 백신 접종을 완료합니다.
성능 측정99.98%의 1차 합격률 15개 시설의 FDA 검사에서

플라스크 충전 기계

앰플 충전기

의약품 포장 기계

병용 라벨링 기계

의약품 용 용 용기 충전 기계

앰플 충진과 기계 실링

제약 블리스터 패키징

앰플세척기

의료용 열 밀폐기

의학 주입

플라스크 충전 기계

앰플 충전기

의약품 포장 기계

병용 라벨링 기계

의약품 용 용 용기 충전 기계

앰플 충진과 기계 실링

제약 블리스터 패키징

앰플세척기

의료용 열 밀폐기

의학 주입

의약품 액체 충전 기계에 대한 절제 처리에 혁명을 일으키는 Lingyao는 무엇입니까?

의약품 액체 충전 기계에 대한 절제 처리에 혁명을 일으키는 Lingyao는 무엇입니까?

데이터 기반 검증

의약품 액체 충전 기계에 대한 절제 처리에 혁명을 일으키는 Lingyao는 무엇입니까?

의약품 액체 충전 기계에 대한 절제 처리에 혁명을 일으키는 Lingyao는 무엇입니까?

데이터 기반 검증