소개

의약품 채용 기계에 최적의 펌프를 선택하는 것은 생산 효율성, 제품 불균형성 및 규제 준수에 직접적으로 영향을 미칩니다.GMP 인증을 받은 장비 제조업의 리더로서, 링야오 회사는 주사용, 생물학 및 구강 용액에 대한 펌프 선택을 효율화하기 위해 실행 가능한 통찰력을 공유합니다.

주요 선택 기준

1. 유체 특성 및 호환성
   • 점성 범위: 회전 엽 펌프는 고 점착성 суспен지션 (예: 연약) 을 위해 사용되며, 페리스탈틱 펌프는 절단 민감 생물학 (예: mRNA 백신) 에 적합합니다.
   • 물질 안전: API (활성 의약품 성분) 과 화학적 상호 작용을 피하기 위해 316L 스테인리스 스틸 또는 PTFE 코팅 펌프를 선택하십시오.
2. 정확성 및 준수 요구 사항
   • 인슐린 펜과 같은 저용량 필러에 있어서 매우 중요한, 세르보 드라이브 피스톤 펌프로 ±0.5% 복용 정확도를 달성합니다.
   • 펌프가 전자 기록에 대한 FDA 21 CFR Part 11 및 청소 가능성에 대한 ASME BPE 표준을 충족하는지 확인합니다.
3. 불임 보장
   • 무독성 처리 라인에서 CIP/SIP가 가능한 펌프 (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) 를 사용하여 냉동 약제 생산에서 오염 위험을 줄이십시오.

의약품 용용 펌프 유형 비교

산업별 권고

1. 바이오 의약품
   • 세포 치료 매체의 무결성을 보호하기 위해 ≤0.5%의 펄스 횟수를 가진 펌프를 선택하십시오.
   • 케이스 연구: LY-RP30 펌프는 단일 클론 항체 생산에서 단백질 집적도를 60% 감소 시켰습니다.
2. 구강용 액체 및 시럽
   • 소아 시럽 라인에서 높은 흐름 속도 (최고 500L/min) 를 위해 자석으로 구동되는 원심 펌프를 사용하십시오.

Lingyao의 전문가 지원

• 무료 감사 서비스: 우리의 엔지니어는 당신의 액체 특성, 팩 크기와 청정실 클래스를 평가하여 LYF 시리즈 필러에 대한 펌프를 추천합니다.
• 검증 키트: 펌프별 FAT/SAT 프로토콜을 요청합니다 (IQ/OQ/PQ 문서 포함)