의약품 충전 기계 를 위한 올바른 펌프 를 선택하는 방법

2015-07-15

의약품 충전 펌프를 선택: 회전 피스톤 대 회전 피스탈틱 대 시간 압력 시스템 GMP-Compliant 솔루션 가이드

소개

의약품 액체 충전 기계에 최적의 펌프를 선택하는 것은 제품 품질, 규제 준수 및 운영 효율성에 직접 영향을 미칩니다. 회전 피스톤 펌프와 같은 다양한 옵션으로,시압 충전기, 제조업체는 펌프 선택과 약물 특성 (감성, 불균형성) 과 생산 필요를 조정해야합니다. 이 가이드에서는 톱 펌프 유형을 분석합니다.강점, 한계 및 이상적인 응용 프로그램 Suzhou Lingyao의 GMP 인증을 받은 채용 솔루션의 데이터에 의해 지원됩니다.

4대 의약품 충전 펌프 비교

1.로터리 피스톤 펌프

가장 좋은 방법: 고 점착성 포뮬레이션 (마방, суспен션) 및 정밀 채식 (예: 백신, 생물학).
장점:
✅ 중요 용량 주사용품의 ±0.5% 정확도를 제공합니다.
✅ 6bar까지 압력을 처리합니다. 절단 민감 단백질에 이상적입니다.
제한:
더 높은 유지보수 (세일 교체 3~6개월마다)
제품 간 전환 시간이 느려집니다.

2.피리스탈틱 (튜브) 펌프

가장 좋은 방법: 살균성 액체 (IV 용액, 눈 드롭) 및 부식성 API.
장점:
✅ 제품 접촉이 없도록 하는 것은 교차 오염 위험을 줄여줍니다. (ISO 13485 기준)
✅ 빠른 튜브 교체 15분 CIP/SIP 사이클
제한:
낮은 점착성 유체 (<5,000 cP) 에 제한됩니다.
파이프 마모는 장기 정확도에 영향을 미칩니다 (100 시간 이상 ± 2%).

3.시간 압력 충전제

가장 좋은 방법: 소량 틈새 약물 (진단 치료, 개인화된 의학)
장점:
✅ 움직이는 부품이 없습니다.
✅ 0.1~500ml의 충전량까지 적응할 수 있습니다.
제한:
공기 거품에 민감하다 (가스 제거 시스템이 필요합니다.)
더 낮은 속도 (최대 30 병/분)

4.라미나 흐름 (중력) 시스템

가장 좋은 방법: 저렴하고 많은 양의 구강용 액체 (시럽, 토닉)
장점:
✅ 에너지 효율적인 운영
✅ 500μm까지의 입자를 처리합니다.
제한:
불일치한 채우기, 점도가 변동 (± 3% 변동)
- 비생식 처리 용품이 아닙니다.

주요 선택 기준

유체 특성:
- 높은 점착성: 로터리 피스톤 펌프
- 부식성/무생성: PharMed® BPT 튜브가 있는 진동 펌프.
규제 요구 사항:
- 내장된 감사 경로 (FDA 21 CFR Part 11 준수) 및 재료 인증서 (USP 클래스 VI) 를 선택하는 펌프.
생산 규모:
- 고속 노선: 회전 시스템 (분당 최대 400 병)
- 연구개발 시범선: 시간 압력 필러와 빠른 설정.
청소 프로토콜:
- 회전 펌프는 Suzhou Lingyao의 LYGF 시리즈에서 검증 된 일회용 튜브로 정지 시간을 줄입니다.

산업 동향 및 혁신

인공지능 기반 예측 유지보수: 센서는 피스톤 펌프의 마모를 모니터링하여 계획되지 않은 정지 시간을 40% 줄입니다.
하이브리드 시스템: 세포 독성 약물을 위해 회전 캡과 함께 페리스탈틱 채울 (폐기 시스템 보호) 을 결합하십시오.

왜 수저 링야오와 파트너가 되었죠?

의약품 기계의 선두 업체로서, Suzhou Lingyao는 다음과 같은 펌프 기술을 통합합니다.

맞춤형 검증 패키지: EMA/FDA 감사에 대한 IQ/OQ/PQ 문서.
모듈형 설계: 전체 라인을 교체하지 않고 시간 압력 시스템에서 회전 시스템으로 업그레이드하십시오.
라이브 데모 지원: 우리의 채식 기계로 API를 테스트합니다.

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